Xylo-nasal 1 mg/ml picaturi nazale, solutie x 10 ml

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

XYLO-NASAL 1 mg/ml picături nazale, soluţie
Clorhidrat de xilometazolină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Xylo-nasal 1 mg/ml cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-  Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Xylo-nasal şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Xylo-nasal
3. Cum să utilizaţi Xylo-nasal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xylo-nasal
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE XYLO-NASAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Xylo-nasal este o soluţie nazală ce conţine substanţa activă clorhidrat de xilometazolină. Xylo-nasal acţionează prin constricţia vaselor de sânge de la nivelul nasului.

Xylo-nasal vă ajută să respiraţi mai uşor şi eliberează rapid nasul înfundat datorită răcelii, rinitelor alergice şi sinuzitei.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xylo-nasal şi dacă aveţi o infecţie în ureche, pentru că Xylo- nasal administrat la nivelul nasului decongestionează nasul şi gâtul.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xylo-nasal şi în vederea efectuării unei examinări a nasului.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XYLO-NASAL

Nu utilizați Xylo-nasal
-  dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Xylo-nasal enumerate în prospect la punctul 6.
-  dacă aveţi mucoasa nasului uscată şi fără secreţii (rinita sicca);
-  dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
-  la copii cu vârsta sub 6 ani;
-  dacă vi s-a efectuat recent o operaţie prin nas la nivelul creierului (îndepărtarea glandei hipofize).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xylo-nasal
Înaintea tratamentului cu Xylo-nasal trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aveţi:
-  dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau circulaţiei (inclusiv tensiune arterială crescută);
-  glanda tiroidă nu funcţionează normal (hipertiroidism);
-  presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom cu unghi închis);
-  creşterea peste normal a concentraţiei de glucoză în sânge (diabet zaharat);
-  o tumoră a glandelor suprarenale, care determină creşterea tensiunii arteriale (feocromocitom).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte să vă administraţi Xylo-nasal, dacă aţi avut o reacţie exagerată la administrarea de substanţe din aceeaşi clasă, care s-a manifestat prin insomnie, ameţeli, tremor, palpitaţii sau creşterea tensiunii arteriale.

Dacă utilizaţi Xylo-nasal perioade mai lungi de timp sau doze mari, poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu începeţi utilizarea Xylo-nasal şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament cu următoarele medicamente:
-  medicamente pentru depresie, efedrină, medicamente ce conţin cofeină sau băuturi energizante pe
bază de cofeină şi guarana, medicamente pentru controlul greutăţii, oxitocină, medicaţie pentru tiroidă, deoarece administrarea acestora împreună cu Xylo-nasal poate produce creşterea tensiunii arteriale;
-  alte medicamente care pot interacţiona cu Xylo-nasal (medicamente care susţin respiraţia, medicamente blocante adrenergice, medicamente vasodilatatoare, medicamentele mielosupresoare, ergotamină, metisergidă).

Folosirea Xylo-nasal împreună cu alimente şi băuturi
Administrarea concomitentă cu cofeină sau băuturi energizante poate determina creşterea tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi Xylo-nasal în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Xylo-nasal nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Xylo-nasal
Xylo-nasal conţine: clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu este iritantă şi poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI XYLO-NASAL

Doza

Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

Doza uzuală este de 2 picături în fiecare nară, de cel mult 4 ori pe zi.

Durata tratamentului este de maxim 7 zile. Dacă starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit sau s-a agravat, trebuie să vă prezentaţi la medic.

Înainte să utilizaţi din nou Xylo-nasal este necesară o pauză de cel puţin 5 zile între perioadele de tratament. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului.

Instrucţiuni de utilizare a Xylo-nasal
-  Suflaţi nasul.
-  Spălaţi-vă pe mâini.
-  Deşurubaţi capacul flaconului.
-  Lăsaţi capul pe spate, cu faţa în sus, într-o poziţie confortabilă.
-  Aduceţi aproape de nas vârful flaconului, fără a atinge nările, sau alte zone apropiate.
-  Administraţi picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea acestora în nas.
-  Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.

Dacă aţi utilizat mai mult Xylo-nasal decât trebuie
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Xylo-nasal
Xylo-nasal se utilizează la nevoie. Dacă aţi uitat să vă puneţi picăturile nazale şi este necesar acest lucru, administraţi-le imediat ce vă aduceţi aminte. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xylo-nasal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 1000):
-  senzaţie de arsură locală, uscăciune sau iritaţie a mucoasei nazale;
-  greaţă, durere de cap.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000):
-  vedere neclară trecătoare, ameţeli, insomnie, agitaţie;
-  palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută;
-  dificultăţi de respiraţie şi angioedem manifestat prin respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, buzelor,limbii sau gâtului, mâncărimi intense sau erupţii severe pe piele.

În tratamentul de lungă durată sau cu doze mari, poate apărea senzaţia de arsură nazală sau de uscăciune a mucoasei, precum şi reapariţia sau agravarea înfundării nasului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ XYLO-NASAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Xylo-nasal după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Xylo-nasal
-  Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un mililitru picături nazale soluţie conţine 1 mg clorhidrat de xilometazolină.
-  Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Cum arată Xylo-nasal şi conţinutul ambalajului
Xylo-nasal se prezintă sub formă de picături nazale, soluţie limpede, incoloră.
Cutie cu un flacon picurător din PEJD, de culoare albă, conţinând 10 ml picături nazale, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Rompharm Company S.A.,
Str. Eroilor, nr.1A. Otopeni, Jud Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012