Vitamina B12 Ankermann, 1000 μg, 50 drajeuri, Worwag Pharma

Vitamina B₁₂ Ankermann 1000 μg drajeuri

cianocobalamină (vitamina B₁₂)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Vitamina B₁₂ Ankermann şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann
3. Cum să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamina B₁₂ Ankermann
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Vitamina B₁₂ Ankermann şi pentru ce se utilizează

Vitamina B₁₂ Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B₁₂) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B_12, în special la pacienții care:

• urmează o dietă strict vegetariană
• prezintă absorbția vitaminei B₁₂ deficitară.

Deficitul de vitamina B₁₂ poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca starea de sănătate a pacientului să se deterioreze.

Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B₁₂ includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice. Pot apărea alte simptome ale sistemului nervos, cum ar fi senzație de arsură, amorțeală sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor și slăbiciune musculară, confuzie.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann

Nu utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann

• dacă sunteţi alergic la cianocobalamină (vitamina B₁₂) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă suferiți de tulburări vizuale cauzate de tutun (ambliopie de tutun) sau o inflamație a nervului optic (nevrită retrobulbară) se întâmplă, ca urmare a unei boli în care celulele roșii din sânge sunt insuficiente (anemie pernicioasă) sau de la orice altă condiție care necesită îndepărtarea (detoxifiere) cianurii din organism. În această situație, ar trebui luate alte medicamente ce conțin cobalamină.
• dacă suferiți de degenerare a nervului optic (poate produce deteriorarea nervului care transmite mesaje vizuale de la nivelul retinei către creier).

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Vitamina B₁₂ Ankermann. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• suferiți de tulburări neurologice de formare a sîngelui (tulburări care duc la reducerea dezvoltării celulelor sanguine). Având în vedere gravitatea acestei boli, medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament o săptămână după începerea acestuia și apoi la fiecare 4 săptămâni în primele 3 luni. Dacă răspundeți bine la planul de tratament, intervalele de monitorizare se vor schimba la 6 luni sau anual. Dacă medicul dumneavoastră constată că nu răspundeți bine la planul de tratament, poate efectua controale mai frecvent.
• dacă suferiți de deficiență de acid folic, aceasta poate slăbi răspunsul dumneavoastră la tratament. În acest caz, utilizarea Vitamina B₁₂ Ankermann nu este indicată.

Vitamina B₁₂ Ankermann împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Acțiunea Vitamina B₁₂ Ankermann poate fi afectată de:

• inhibitorii de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) și antagoniștii H₂ de histamină (de exemplu cimetidină), medicamente utilizate pentru tratarea excesului de acid gastric ce poate duce la indigestie sau ulcer
• colchicină, utilizată pentru tratarea gutei
• neomicină sau cloramfenicol, antibiotice
• biguanide, precum clorhidrat de metformină, utilizat pentru tratarea dibetului
• acid aminosalicilic, utilizat pentru tratarea bolii inflamatorii intestinale
• contraceptive orale
• glucorticoizi, precum prednison, utilizați pentru tratarea inflamației
• colestiramină, utilizată pentru reducerea colesterolului (grăsimii) din sânge
• clorură de potasiu, utilizată pentru tratarea deficienței de potasiu
• metildopa, pentru tratarea hipertensiunii arteriale
• antipsihotice de generația a doua (de exemlu olanzapină și risperidonă).

Vitamina B₁₂ Ankermann împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Vitamina B₁₂ Ankermann se poate administra cu sau fără alimente. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se suplimentează cantitatea de vitamina B₁₂ pe perioada sarcinii și alăptării.

Totuși, Vitamina B₁₂ Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta fiind cauzată de deficiența de folat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vitamina B₁₂ Ankermann nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vitamina B₁₂ Ankermann conţine lactoză, zahăr și sodiu. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe drajeu, adică practic “nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adulți

Doza zilnică recomandată este 1 drajeu/zi Vitamina B₁₂ Ankermann. Aceasta corespunde la 1000 μg cianocobalamină zilnic.

În cazuri severe, se recomandă inițial 2 drajeuri/zi, corespunzător la 2000 μg zilnic.

În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat prin administrarea parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B₁₂).

Copii și adolescenți

Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg cianocobalamină ca alternativă la tratamentul injectabil sau perfuzabil cu vitamina B₁₂.

Vârstnici

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei de Vitamina B₁₂ Ankermann la pacienţii cu tulburări moderate a funcţiei renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă reducerea dozei de vitamina B₁₂. În plus, concentrația sanguină a acesteia trebuie verificată periodic.

Pacienţi cu insuficiență hepatică

Nu se cunoaște siguranța administrării acestui medicament la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme hepatice.

Mod de administrare

Luaţi drajeurile cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineaţa, înainte de micul dejun. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi drajeurile.

Dacă utilizaţi mai mult Vitamina B₁₂ Ankermann decât trebuie

În cazul în care credeţi că s-a produs un supradozaj cu Vitamina B₁₂ Ankermann, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide atunci dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri.

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Nu există un antidot specific pentru supradozaj. În astfel de cazuri, se recomandă inițierea tratamentului simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina B₁₂ Ankermann

Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• reacții alergice severe manifestate sub formă de urticarie, erupții cutanate sau mâncărimi pe zone mari ale corpului.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele existente)

• erupții acneice
• febră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vitamina B₁₂ Ankermann

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Vitamina B₁₂ Ankermann

• Substanţa activă este ciancobalamină. Fiecare drajeu conține ciancobalamină 1000 μg.
• Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, povidonă (K30), acid stearic, croscarmeloză sodică; strat de drajefiere - acacia, dispersie uscată, carbonat de calciu, hidroxistearat de macrogol glicerol, macrogol 6000, sucroză (zahăr), talc, dioxid de titan (E171), kaolin greu, laurilsulfat de sodiu, aquapolish P alb (hipromeloză, hidroxipropilceluloză, acid stearic, talc, trigliceride cu lanţ mediu, dioxid de titan), ceară montan glycol.

Cum arată Vitamina B₁₂ Ankermann şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de aprox. 9,8 mm.

Cutii cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri Cutii cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Flugfeld-Alee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricant

Artesan Pharrna GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow Germania

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.