Cumparate frecvent impreuna

  1. Mediket Plus Sampon 200ml

    Mediket Plus Sampon 200ml

    Rating:
    0%
    83,40 Lei TVA inclus
    in stoc
  2. Bionovativ - Limfatic-Dren ulei de masaj 200ml

    Bionovativ - Limfatic-Dren ulei de masaj 200ml

    34,34 Lei TVA inclus
    in stoc
  3. AnxioBleu, 30 comprimate, Bleu Pharma

    AnxioBleu, 30 comprimate, Bleu Pharma

    37,95 Lei TVA inclus
    in stoc
  4. SiderAl - Active 30plicuri

    SiderAl - Active 30plicuri

    72,89 Lei TVA inclus
    in stoc
  5. Chicco Set pieptan si perie roz

    Chicco Set pieptan si perie roz

    51,90 Lei TVA inclus
    in stoc
  6. Galderma - Cetaphil crema intens hidratanta 24h 220ml

    Galderma - Cetaphil crema intens hidratanta 24h 22...

    70,15 Lei TVA inclus
    in stoc

Twynsta 80mg/10mg 28compr

Adauga in wishlist
Cod: W55969002 |
Brand: Boehringer |
Status:
Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti.
salofarm

Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:

  • nu se poate comanda online
  • pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
  • gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
99,85 Lei TVA inclus
ridicare farmacie salofarm

Livrare in 15-30 minute prin Glovo

Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici

ridicare farmacie salofarm

Livrare in 24-48 ore prin curier

Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)

Descriere Twynsta 80mg/10mg 28compr

Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti.

Terapie in asociere
Administrarea Twynsta este indicata la pacientii a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat cu amlodipina.

Terapie de substitutie
Pacientilor adulti la care tensiunea arteriala esentiala este controlata adecvat si carora li se administraza telmisartan si amlodipina sub forma de monoterapie li se pot administra in schimb comprimate de Twynsta care contin in compozitie aceleasi doze.
Intelegem cat de important este pentru dumneavoastra sa fiti corect informat si va asiguram ca facem tot posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului la nivel de descriere si fotografii de produse. Cu toate eforturile noastre, daca producatorul nu ne semnaleaza modificarile ce tin de ambalaj sau compozitie, pot aparea neconcordante intre imaginile sau informatiile prezentate in descrierea produselor noastre. Va multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati eventuale erori pe adresa office@salofarm.ro.

Informatii aditionale Twynsta 80mg/10mg 28compr

Mai multe informatii
AfectiuneAfectiuni cardiovasculare
Mod de administrareDoze
Doza recomandata de Twynsta comprimate este de un comprimat pe zi.

Doza maxima recomandata este Twynsta 80 mg/10 mg un comprimat pe zi. Twynsta este indicata pentru tratamentul de lunga durata.

Terapie in asociere
Twynsta 40 mg/5 mg comprimate poate fi administrata la pacientii a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat numai cu amlodipina 5 mg in monoterapie.

Pentru fiecare pacient in parte, inainte de a se lua in considerare schimbarea cu combinatia in doza fixa se recomanda stabilirea treptata a dozelor pentru fiecare dintre substantele componente (adica amlodipina si telmisartan). Atunci cand este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luata in considerare schimbarea directa a monoterapiei cu combinatia in doza fixa.

Pacientilor carora li s-a administrat amlodipina 10 mg si care au manifestat orice tip de reactii adverse care au impus limitarea dozei, cum este edemul, li se poate schimba tratamentul cu Twynsta 40 mg/5 mg administrat o data pe zi reducand doza de amlodipina fara scaderea raspunsului anti-hipertensiv asteptat

Terapie de substitutie
Pacientilor carora li se administreaza telmisartan si amlodipina sub forma de comprimate separate li se pot administra comprimate de Twynsta, care contin aceste substante active in aceleasi doze intr-un singur comprimat, care se administreaza o data pe zi, pentru cresterea confortului si compliantei la administrare a tratamentului.

Grupe speciale de pacienti

Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici. La pacientii foarte varstnici sunt disponibile putine date.

Insuficienta renala
La pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata nu este necesara ajustarea dozelor. La pacientii cu cu insuficienta renala severa sau care efectueaza sedinte de hemodializa experienta disponibila este limitata. Se recomanda prudenta la administrarea Twynsta acestor tip de pacienti deoarece amlodipina si temisartanul nu sunt dializabile.

Insuficienta hepatica
Twynsta trebuie administrat cu prudenta pacientilor cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Pentru telmisartan doza nu trebuie sa depaseasca 40 mg o data pe zi.
Twynsta este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa.

Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea administrarii Twynsta la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu sunt stabilite. Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea la aceasta grupa de varsta.

Mod de administrare
Twynsta poate fi administrat cu sau fara alimente. Se recomanda administrarea Twynsta cu o cantitate suficienta de lichid.
Substanta activaCOMBINATII (TELMISARTANUM+AMLODIPINUM)
SimptomeHipertensiune arteriala
Sarcina si alaptareSarcina
Nu exista date adecvate cu privire la utilizarea Twynsta la gravide. Nu au fost efectuate studii de toxicitate asupra functiei reproductive la animale.

Telmisartan
Tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat in timpul primului trimestru de sarcina. Tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat in timpul celui de al doilea si al treilea trimestru de sarcina.

Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere.

Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori ai ECA in timpul primului trimestru de sarcina nu au fost concludente; cu toate acestea, o crestere usoara a riscului nu poate fi exclusa. in timp ce nu exista date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru aceasta clasa de medicamente. Cu exceptia cazurilor in care continuarea terapiei cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II este considerata esentiala, pacientele care intentioneaza sa ramana gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranta bine stabilit in cazul administrarii lor in timpul sarcinii. in momentul in care sarcina este diagnosticata, tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat si, daca este necesar, trebuie inceput tratamentul alternativ.

Este cunoscut faptul ca expunerea la tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II in perioada trimestrului doi si trei de sarcina induce fetotoxicitate la om (diminuarea functiei renale, oligohidroamnios, intarziere a procesului de osificare a craniului) si toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperkaliemie).
Daca expunerea la antagonisti ai receptorilor angiotensinei II a aparut din perioada trimestrului doi de sarcina, se recomanda investigarea ecografica a functiei renale si a craniului. Nou-nascutii ale caror mame au utilizat antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie tinuti sub atenta observatie din cauza hipotensiunii arteriale.

Amlodipina
Datele obtinute dintr-un numar limitat de sarcini expuse nu au indicat daca amlodipina sau alti antagonisti ai receptorilor de calciu au un efect nociv asupra sanatatii fatului. Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.

Alaptarea
Deoarece nu sunt disponibile informatii in legatura cu utilizarea telmisartan si/sau amlodipina in timpul alaptarii, nu este recomandata administrareaTwynsta si sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranta mai bine stabilit, mai ales in cazul alaptarii unui nou-nascut sau unui prematur.

Fertilitatea
Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinatii de doze fixe sau cu componente individuale.

Nu au fost efectuate studii separate privind efectele toxicitatii asupra reproducerii cu combinatii de telmisartan si amlodipina.
in studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilitatii masculine si feminine.
De asemenean nu au fost raportate efecte ale amlodipinei asupra fertilitatii masculine si feminine.

In cadrul studiilor preclinice sau in vitro au fost observate modificari biochimice reversibile la nivelul interiorului capului spermatozoizilor produse de blocantele canalelor de calciu, care pot pot afecta fecundarea. Nu a fost stabilita relevanta clinica a acestor date.
Reactii adverseCombinatia in doza fixa

Cele mai frecvente reactii adverse includ ametelile si edemul periferic. Rar (la mai putin de 1 caz din 1000 pacienti) pot apare sincope grave.

Siguranta si tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate in cadrul a cinci studii clinice controlate in care au fost inrolati peste 3500 pacienti, dintre care peste 2500 au fost tratati cu telmisartan in combinatie cu amlodipina.

In fiecare grup de clasificare privind frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

Aparate, sisteme si organe

Infectii si infestari
Rare: cinstita

Tulburari psihice
Rare: depresie, anxietate, insomnie

Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: ameteli
Mai putin frecvente: somnolenta, migrena, cefalee, parestezie

Tulburari acustice si vestibulare
Mai putin frecvente: vertij

Tulburari cardiace
Mai putin frecvente: bradicardie, palpitatii

Tulburari vasculare
Mai putin frecvente: hipotensiune arteriala, hipotensiune arteriala ortostatica, eritem facial tranzitoriu

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Mai putin frecvente: tuse

Tulburari gastro-intestinale
Mai putin frecvente: durere abdominala, diaree, greata
Rare: varsaturi, hipertrofie gingivala, dispepsie, xerostomie

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: prurit
Rare: eczema, eritem, eruptii cutanate tranzitorii

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Mai putin frecvente: artralgie, spasme tranzitorii (crampe la nivelul membrelor inferioare), mialgie
Rare: dorsalgie, durere la nivelul extremitatilor (la nivelul membrelor inferioare)

Tulburari renale si ale cailor urinare
Rare:nicturie

Tulburari ale aparatului genital si sanului
Mai putin frecvente: disfunctie erectila

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente: edem periferic

Informatii suplimentare in legatura cu componentele individuale

Reactiile adverse raportate anterior in legatura cu una dintre componentele individuale (telmisartan sau amlodipina) sunt reactii adverse potentiale si in cazul TWYNSTA, chiar daca nu au fost observate in studiile clinice sau in perioada dupa punerea pe piata.

Telmisartan:

Infectii si infestari
Mai putin frecvente: Infectie la nivelul cailor respiratorii superioare, incluzand faringita si sinuzita, infectie de tract urinar, incluzand cistita
Rare: Sepsis, inclusiv cu final letal*

Tulburari hematologice si limfatice
Mai putin frecvente: Anemie
Rare: Trombocitopenie, eozinofilie

Tulburari ale sistemului imunitar
Rare: Hipersensibilitate, reactii anafilactice

Tulburari metabolice si de nutritie
Mai putin frecvente: Hiperkaliemie
Rare: Hipoglicemie (la pacienti cu diabet zaharat)

Tulburari oculare
Rare: Tulburari de vedere

Tulburari cardiace
Rare: Tahicardie

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Mai putin frecvente: Dispnee

Tulburari gastro-intestinale
Mai putin frecvente: Flatulenta
Rare: Disconfort gastric

Tulburari hepatobiliare
Rare: Functie hepatica anormala, tulburari hepatice2

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: Hiperhidroza
Rare: Angioedem (cu final fatal), eruptie cutanata provocata de medicament, eruptie cutanata toxica, urticarie

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Rare: Durere la nivelul tendoanelor (simptome asemanatoare tendinitei)

Tulburari renale si ale cailor urinare
Mai putin frecvente: Insuficienta renala incluzand insuficienta renala acuta

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Rare: Simptomatologie asemanatoare gripei

Investigatii diagnostice
Mai putin frecvente: Cresterea a creatinemiei
Rare: Cresterea concentratiei plasmatice de fosfokinaza, scaderea concentratiei de hemoglobina

*1 evenimentul poate fi o descoperire intamplatoare sau poate fi legat de un mecanism necunoscut in prezent.
*2 cele mai frecvente cazuri de functie hepatica anormala/tulburari hepatice din experienta dupa punerea pe piata cu telmisartan au aparut la pacienti japonezi. Acestia sunt mai predispusi la manifestarea acestor reactii adverse.

Amlodipina

Tulburari hematologice si limfatice
Foarte rare: leucopenie, trombocitopenie

Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rare: Hipersensibilitate

Tulburari metabolice si de nutritie
Foarte rare: Hiperglicemia

Tulburari psihice
Mai putin frecvente: Modificari ale dispozitiei
Rare: Confuzie

Tulburari ale sistemului nervos
Foarte rare: Sindrom extrapiramidal

Tulburari oculare
Mai putin frecvente: Tulburari de vedere

Tulburari acustice si vestibulare
Mai putin frecvente: Tinitus

Tulburari cardiace
Foarte rare: Infarct miocardic, aritmie, tahicardie ventriculara, fibrilatie atriala

Tulburari vasculare
Foarte rare: Vasculita

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Mai putin frecvente: Dispnee, rinita

Tulburari gastro-intestinale
Mai putin frecvente: Modificari ale obiceiurilor legate de tranzitul intestinal
Foarte rare: Pancreatita, gastrita

Tulburari hepatobiliare
Foarte rare: Hepatita, icter, crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (cel mai frecvent cu colestaza)

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: Alopecie, purpura, modificare a culorii pielii, hiperhidroza
Foarte rare: Angioedem, eritem polimorf, urticarie, dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate

Tulburari renale si ale cailor urinare
Mai putin frecvente: Tulburari de mictiune, polakiurie

Tulburari ale aparatului genital si sanului
Mai putin frecvente: Ginecomastie

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Mai putin frecvente: Durere

Investigatii diagnostice
Mai putin frecvente: Crestere sau scadere in greutate
PrecautiiInsuficienta hepatica
Telmisartanul este eliminat in principal in bila. Se asteapta ca la pacientii cu afectiuni biliare obstructive sau insuficienta hepatica severa, clearance-ul hepatic al telmisartanului sa fie redus.
Suplimentar, similar tuturor antagonistilor de calciu, timpul de injumatatire plasmatica al amlodipinei este prelungit la pacientii cu disfunctie hepatica iar la acesti pacienti nu au fost stabilite recomandari de doze. De aceea, Twynsta trebuie utilizata cu precautie in cazul acestor pacienti

Hipertensiune arteriala renovasculara
Exista un risc crescut de hipotensiune arteriala severa si insuficienta renala la pacientii cu stenoza bilaterala a arterelor renale sau cu stenoza a arterei renale a rinichiului unic functional, tratati cu medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron.

Insuficienta renala si transplant renal
Este recomandata monitorizarea periodica a concentratiilor plasmatice ale potasiului si creatininei serice atunci cand se administreaza Twynsta la pacientii cu insuficienta renala. Nu exista experienta in ceea ce priveste administrarea Twynsta la pacientii cu transplant renal recent.
Telmisartanul si amlodipina nu sunt dializabile.

Hipovolemie intravasculara
La pacientii cu hipovolemie si/sau depletie de sodiu ca urmare a unei terapii diuretice intensive, restrictiei de sare din dieta, diareei sau varsaturilor poate sa apara hipotensiune arteriala simptomatica, in special dupa administrarea primei doze. Asemenea situatii trebuie corectate inainte de administrarea de telmisartan. Daca in cazul administrarii Twynsta apare hipotensiune arteriala, pacientul trebuie asezat in clinostatism, cu picioarele ridicate si, daca este necesar, trebuie sa i se administreze intravenos perfuzie cu solutie salina izotona. Tratamentul poate fi continuat de indata ce tensiunea arteriala a fost stabilizata.

Dubla blocare a sistemului renina-angiotensina-aldosteron
La pacientii cu predispozitie,au fost raportate hipotensiune arteriala si modificari ale functiei renale (incluzand insuficienta renala acuta) ca o consecinta a inhibarii sitemului renina-angiotensina-aldosteron, mai ales daca se administreaza concomitent medicamente care afecteaza acest sistem.
Twynsta poate fi administrat cu alte medicamente antihipertensive dar, cu toate acestea, dubla blocare a sistemului renina-angiotensina-aldosteron (de exemplu prin adaugarea unui inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) la tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II) nu este recomandata la pacienti care au deja tensiunea arteriala controlata medicamentos si, ca urmare, trebuie limitata la cazuri individuale bine definite, la care functia renala este strict monitorizata.

Alte situatii care implica stimularea sistemului renina-angiotensina-aldosteron
La pacientii la care tonusul vascular si functia renala depind predominant de activitatea sistemului renina-angiotensina-aldosteron (de exemplu, pacienti cu insuficienta cardiaca congestiva severa sau cu boala renala preexistenta, incluzand stenoza de artera renala), tratamentul cu medicamente care afecteaza acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arteriala acuta, hiperazotemie, oligurie sau, rareori,
insuficienta renala acuta.

Hiperaldosteronism primar
in general, pacientii cu hiperaldosteronism primar nu raspund, la tratamentul cu medicamente antihipertensive care actioneaza prin inhibarea sistemului renina-angiotensina. De aceea, nu se recomanda administrarea de telmisartan.

Stenoza de valva aortica si mitrala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
Ca si in cazul utilizarii altor vasodilatatoare, este necesara precautie speciala la pacientii diagnosticati cu stenoza aortica, stenoza mitrala sau de cardiomiopatie hipertrofica obstructiva.

Angina pectorala instabila, infarct miocardic acut
Nu exista date care sa sustina administrarea Twynsta in cazul anginei pectorale instabile si in timpul sau in decurs de o luna de la producerea unui infarct miocardic.

Insuficienta cardiaca
intr-un studiu pe termen lung controlat placebo (PRAISE-2), in cadrul caruia a fost administrata amlodipina la pacienti cu insuficienta cardiaca de etiologie non-ischemica de tip NYHA III si IV, amlodipina a fost asociata cu un numar crescut de raportari de edeme pulmonare, in ciuda diferentei
nesemnificative in ceea ce priveste incidenta agravarii insuficientei cardiace comparativ cu placebo.

Hiperkaliemie
Utilizarea medicamentelor care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron poate cauza hiperkaliemie. Hiperkaliemia poate fi letala la pacientii varstnici, la cei cu insuficienta renala, la pacientii cu diabet zaharat, la pacientii carora li se administreaza concomient un alt medicament care poate creste concentratia plasmatica a potasiului si/sau la pacientii cu evenimente recurente.

inainte de a lua in considerare administrarea concomitenta a medicamentelor care afecteaza sistemul
renina-angiotensina-aldosteron, trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu.
Principalii factori de risc pentru hiperkaliemie care trebuie luati in considerare sunt:
- Diabetul zaharat, insuficienta renala, varsta (> 70 de ani)
- Asocierile cu unul sau mai multe medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron si/sau suplimente cu potasiu. Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituentii de sare care contin potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitori ai ECA, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene, (AINS, incluzand inhibitori selectivi ai COX-2), heparina, imunosupresoare (ciclosporina, tacrolimus) si trimetoprim.
- Evenimentele recurente, mai ales deshidratare, decompensare cardiaca acuta, acidoza metabolica, agravare a disfunctiei renale, agravare brusca a statusului renal (de exemplu boli infectioase), liza celulara (de exemplu ischemie acuta la nivelul membrelor, rabdomioliza,
trauma extinsa).

La acesti pacienti trebuie monitorizata strict concentratia plasmatica a potasiului.

Sorbitol
Acest medicament contine sorbitol (E420). Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze Twynsta.

Altele
Ca si in cazul utilizarii oricarui alt medicament antihipertensiv, reducerea excesiva a tensiunii arteriale la pacientii cu cardiopatie ischemica sau boli cardiovasculare ischemice poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
InteractiuniIn studiile clinice nu au fost observate interactiuni intre cele doua substante active ale acestei combinatii in doza fixa.

Interactiuni comune combinatiei

Nu s-au efectuat studii privind interactiunile cu alte medicamente.

in cazul administrarii concomitente trebuie luate in considerare:

Alte medicamente antihipertensive
Efectul de scadere a tensiunii arteriale al Twynsta poate fi sporit de administrarea concomitenta cu alte medicamente antihipertensive.

Medicamente cu potential de scadere a tensiunii arteriale
Pe baza proprietatilor lor farmacologice se asteapta ca urmatoarele medicamente sa potenteze efectul hipotensiv al tuturor medicamentelor antihipertensive, incluzand Twynsta, de exemplu baclofen, amifostina, medicamente neuroleptice sau antidepresive. in plus, hipotensiunea arteriala ortostatica poate fi agravata de alcoolul etilic.

Corticosteroizi (administrare sistemica)
Scaderea efectului antihipertensiv.

Interactiuni legate de telmisartan

Administrarea concomitenta nu este recomandata

Diuretice care economisesc potasiul sau suplimentele de potasiu
Antagonistii receptorilor angiotensinei II, cum este telmisartanul, atenueaza pierderea de potasiu indusa de medicamentele diuretice.
Diureticele care economisesc potasiul, de exemplu spironolactona, eplerenona, triamteren sau amilorid, suplimentele de potasiu sau substituentii de sare care contin potasiu pot produce o crestere semnificativa a concentratiei plasmatice a potasiului. in cazul in care administrarea concomitenta este recomandata, ca urmare a hipokaliemiei diagnosticate, aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenta si trebuie monitorizata frecvent concentratia plasmatica a potasiului.

Litiu
in cazul administrarii concomitente de litiu si inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, ca si in cazul utilizarii concomitente cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II (incluzand telmisartan), s-au raportat cresteri reversible ale concentratiilor plasmatice de litiu si ale toxicitatii acestuia. Daca aceasta administrare concomitenta se dovedeste necesara, se recomanda monitorizarea cu atentie a concentratiei plasmatice a litiului in timpul utilizarii concomitente.

Administrare concomitenta care necesita prudenta

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
AINS (adica acid acetilsalicilic in doze terapeutice antiinflamatoare, inhibitori ai COX-2 si AINS neselectivi) pot determina reducerea efectului antihipertensiv al antagonistilor receptorilor angiotensinei II.
La unii pacienti cu functie renala compromisa (de exemplu pacienti deshidratati sau pacienti varstnici cu functia renala compromisa), administrarea concomitenta de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhiba ciclooxigenaza poate determina o deteriorare suplimentara a functiei renale, incluzand insuficienta renala acuta posibila, care este de obicei reversibila. De aceea, este necesara precautie in cazul utilizarii concomitente, in special la varstnici. Dupa initierea terapiei concomitente si, in continuare periodic, pacientii trebuie hidratati corespunzator si se va lua in considerare monitorizarea functiei renale.


Ramipril
in cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitenta de telmisartan si ramipril a dus la cresterea de pana la 2,5 ori a valorilor ASC0-24 si Cmax ale ramiprilului si ramiprilatului. Relevanta clinica a acestor observatii este necunoscuta.

Interactiuni legate de amlodipina

Administrare concomitenta care necesita prudenta

Inhibitori CYP3A4: in cazul administrarii concomitente cu inhibitorul CYP3A4 eritromicina la pacientii tineri si cu diltiazem la pacientii varstnici, concentratia plasmatica a amlodipinei creste cu 22%, respectiv 50%. Cu toate acestea, relevanta clinica a acestei descoperiri este nesigura. Nu se poate
spune cu certitudine ca inhibitorii puternici ai CYP3A4 (adica ketoconazol, itraconazol, ritonavir) ar putea creste concentratia plasmatica a amlodipinei la o valoare mai mare comparativ cu cea determinata de administrarea de diltiazem. Amlodipina trebuie administrata cu prudenta concomitent
cu inhibitori ai CYP3A4. Cu toate acestea, nu au fost raportate evenimente adverse care pot fi atribuite acestor interactiuni.

Inductori ai CYP3A4: nu exista date disponibile in ceea ce priveste efectul inductorilor CYP3A4 asupra amlodipinei. Administrarea concomitenta cu inductori ai CYP3A (adica rifampicina, Hypericum perforatum) poate duce la o scadere a concentratiei plasmatice a amlodipinei.

Grapefruit si suc de grapefruit: in cazul administrarii concomitente a 240 ml suc de grapefruit cu o doza orala unica de 10 mg amlodipina la 20 de voluntari sanatosi nu a fost observat un efect semnificativ asupra proprietatilor farmacocinetice ale amlodipinei Administrarea concomitenta de
amlodipina si grapefruit sau suc de grapefruit nu este totusi recomandata pacientilor deoarece biodisponibilitatea amlodipinei poate creste in unele cazuri si acest lucru poate duce la amplificarea efectelor hipotensive.

Administrare concomitenta care trebuie luata in considerare

Altele
Amlodipina a fost administrata concomitent in siguranta cu digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, medicamente antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticona), cimetidina, ciclosporina, antibiotice si medicamente hipoglicemiante cu administrare orala. Atunci
cand amlodipina si sildenafilul au fost administrate in asociere, fiecare medicament si-a exercitat independent efectul de scadere a tensiunii arteriale.
Indicatii terapeuticeTratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti.

Terapie in asociere
Administrarea Twynsta este indicata la pacientii a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat cu amlodipina.

Terapie de substitutie
Pacientilor adulti la care tensiunea arteriala esentiala este controlata adecvat si carora li se administraza telmisartan si amlodipina sub forma de monoterapie li se pot administra in schimb comprimate de Twynsta care contin in compozitie aceleasi doze.
Grupa farmacoterapeuticaAntagonisti ai receptorilor angiotensinei II/Blocante ale canalelor de calciu
Forma prezentareComprimate
Forma farmaceuticaComprimate
Forma ambalare medicamentCutie x1 blister, 28compr
Concentratie80mg/10mg
BrandBoehringer
ContraindicatiiHipersensibilitate la substantele active, la derivatii de dihidropiridina sau la oricare dintre excipienti.
Trimestrele doi si trei de sarcina.
Afectiuni biliare obstructive si insuficienta hepatica severa.
soc (incluzand soc cardiogen)
Hipotensiune arteriala severa
Obstructie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stang (de exemplu stenoza aortica de grad mare).
Insuficienta cardiaca cu instabilitate hemodinamica dupa infarct miocardic acut.
Produs RXDA

Prospect Twynsta 80mg/10mg 28compr

Twynsta 80 mg/10 mg comprimate

Telmisartan/Amlodipină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

  1. Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Twynsta
  3. Cum să luați Twynsta
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Twynsta
  6. Conținutul ambalajului și alte informații

 

  1. Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează

Twynsta comprimate conține două substanțe active, denumite telmisartan și amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare:

  • Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească tensiunea arterială. Telmisartanul determină blocarea acestui efect al angiotensinei II.
  • Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce ar putea produce contracția/rigidizarea vaselor de sânge.

Aceasta înseamnă că ambele substanțe active acționează împreună pentru a ajuta la stoparea procesului de contracție/rigidizare a vaselor de sânge. Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge și se micșorează astfel tensiunea arterială.

Twynsta este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)

  • la pacienți adulți a căror tensiune arterială este insuficient controlată cu amlodipină administrată singură/în monoterapie.
  • la pacienți adulți care sunt tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate și care doresc, pentru ușurință, să utilizeze un singur comprimat care conține aceleași doze.

Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din câteva organe, ceea ce poate determina la pacienți un risc de evenimente grave cum sunt infarct miocardic, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. În mod obișnuit, înainte de apariția afecțiunilor nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari. De aceea, este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.

  1. Ce trebuie să știți înainte să luați Twynsta

Nu luați Twynsta

  • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă sunteți alergic la orice alte medicamente derivate de dihidropiridină (unul dintre medicamentele care blochează canalele de calciu).
  • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Twynsta la începutul sarcinii – vezi secțiunea „Sarcina”.
  • dacă aveți o boală severă a ficatului sau obstrucție biliară (probleme la eliminarea bilei din ficat și vezica biliară).
  • dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism).
  • dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord.
  • dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Twynsta.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:

  • boli ale rinichiului sau transplant de rinichi.
  • îngustarea vaselor de sânge la nivelul unui sau ambilor rinichi (stenoză a arterei renale).
  • boală a ficatului.
  • probleme ale inimii.
  • concentrații crescute ale aldosteronului (care duc la retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
  • tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate apare mai ales atunci când sunteți deshidratat (pierdere excesivă a apei din corp) sau aveți un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate diuretice/care elimină apa), diete cu conținut mic de sare, diaree sau vărsături.
  • concentrații crescute de potasiu în sângele dumneavoastră.
  • diabet zaharat.
  • îngustarea aortei (stenoză aortică).
  • durere la nivelul pieptului de cauză cardiacă care survine atât în repaus cât și la un efort minim (angină pectorală instabilă).
  • în decurs de patru săptămâni după un infarct miocardic.

Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră:

  • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
    • un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
    • aliskiren
  • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Twynsta”.
  • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.

Dacă vi se efectuează o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Twynsta.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea de Twynsta la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Twynsta împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție. Uneori, este posibil să încetați să mai luați unul dintre medicamente. Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:

  • medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
  • medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu din sânge, cum sunt substituenții de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite comprimate diuretice ” care elimină apa”).
  • antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
  • dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Twynsta” și „Atenționări și precauții”).
  • AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) și antibioticul trimetoprim.
  • rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
  • sunătoare.
  • dantrolen (perfuzie pentru valori anormale severe ale temperaturii corporale).
  • medicamente utilizate pentru modificarea modului în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar (de exemplu sirolimus, temsirolimus și everolimus).
  • medicamente indicate pentru tratamentul HIV/SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
  • diltiazem (medicament pentru inimă).
  • simvastatină pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol.
  • digoxin.

Similar altor medicamente antihipertensive, efectul Twynsta poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.

Twynsta poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor care pot să scadă tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină, neuroleptice sau antidepresive).

Twynsta împreună cu alimente și băuturi

Scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool. Puteți observa acest lucru ca și o amețeală atunci când stați în picioare.

Nu trebuie să consumați grapefruit sau suc de grapefruit atunci când luați Twynsta. Aceasta deoarece grapefruit-ul și sucul de grapefruit pot produce la unii pacienți creșterea concentrațiilor sanguine ale ingredientului activ amlodipină și pot crește efectul Twynsta de scădere a tensiunii arteriale.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Trebuie să vă informați medicul dacă dumneavoastră credeți că ați putea rămâne gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Twynsta înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în locul Twynsta. Twynsta nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea

de-a treia lună de sarcină.

Alăptarea

S-a demonstrat că amlodipina se excretă în laptele matern în cantități mici.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau vă pregătiți să alăptați. Twynsta nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.

Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Unele persoane pot manifesta reacții adverse cum ar fi sunt leșin, somnolență, amețeală sau senzație de rotire (vertij) în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă manifestați astfel de reacții adverse.

Twynsta conține sorbitol.

Acest medicament conține 337,28 mg sorbitol pe fiecare comprimat.

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte ca să luați sau să vi se administreze acest medicament.

Twynsta conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

  1. Cum să luați Twynsta

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomadată este de un comprimat o dată pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Scoateți comprimatul de Twynsta din blister numai înainte de a-l înghiți.

Puteți lua Twynsta cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură non- alcoolică.

Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine, doza obișnuită nu trebuie să depășească un comprimat de 40 mg/5 mg sau un comprimat de 40 mg/10 mg o dată pe zi.

Dacă luați mai mult Twynsta decât trebuie

Dacă în mod accidental luați mai multe comprimate, trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital. Este posibil să prezentați tensiune arterială mică sau bătăi rapide ale inimii. De asemenea, au mai fost raportate bătăi rare ale inimii, amețeli, reducerea funcției rinichilor incluzând insuficiență renală, scădere marcată și prelungită a tensiunii arteriale inclusiv șoc și deces.

Dacă uitați să luați Twynsta

Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte. Dacă într- o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.

Dacă încetați să luați Twynsta

Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva. Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență:

Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele manifestări:

Sepsis (numit deseori „otrăvire a sângelui”, este o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului corp cu febră mare și senzația de a fi grav bolnav), umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) dar sunt foarte grave și pacienții trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să se adreseze imediat medicului lor. Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces. Creșterea frecvenței de apariție a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Twynsta.

Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Amețeli, umflare a gleznelor (edeme).

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Somnolență, migrenă, durere de cap, înțepături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație de învârtire (vertij), bătăi rare ale inimii, palpitații (vă percepeți bătăile inimii), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), amețeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), îmbujorare, tuse, durere de stomac (durere abdominală), diaree, senzație de rău (greață), mâncărimi, dureri articulare, crampe musculare, dureri musculare, incapacitatea de a obține o erecție, slăbiciune, dureri de piept, oboseală, inflamații (edem) concentrație crescută în sânge a enzimelor hepatice.

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Infecții ale vezicii urinare, senzație de tristețe (depresie), senzație de anxietate, insomnie, leșin, afectare a nervilor de la nivelul mâinilor sau picioarelor, scăderea sensibilității la atingere, modificări ale gustului, tremurături, vărsături, umflarea gingiilor, disconfort abdominal, uscăciune a gurii, eczemă (o afecțiune a pielii), înroșire a pielii, erupție trecătoare pe piele, dureri de spate, durere de picioare, dorință de a urina în timpul nopții, stare generală de rău. concentrații crescute ale acidului uric în sânge.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială [în principal pneumonie de interstițiu și pneumonie cu eozinofile în exces]).

Următoarele reacții adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină și pot apare de asemenea în cazul administrării Twynsta:

Telmisartan

La pacienții care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacții adverse suplimentare:

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Infecție de tract urinar, infecție de căi respiratorii superioare (de exemplu durere la nivelul gâtului, inflamare a sinusurilor, răceală), număr mic de celule roșii în sânge (anemie), concentrații mari de potasiu în sânge, scurtarea respirației, balonare, transpirație crescută, afecțiuni renale incluzând incapacitatea bruscă de a funcționa a rinichilor, concentrații mari de creatinină în sânge.

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Creșterea numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), reacții alergice (de exempul erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, umflare la nivelul feței sau tensiune arterială mică), scăderea concentraației de zahăr din sânge (la pacienți cu diabet zaharat), tulburări de vedere, bătăi rapide ale inimii, deranjament de stomac, funcție hepatică anormală, urticarie, umflare rapidă la nivelul pielii și mucoaselor care pot produce moartea (angioedem cu final letal), erupție cutanată produsă de medicament, inflamații ale tendoanelor, manifestări asemănătoare gripei (de exemplu dureri musculare, stare generală de rău), scăderea concentrației de hemoglobină (o proteină din sânge), concentrație crescută în sânge a creatininei sau a creatin-fosfokinazei.

Cele mai multe cazuri de afectare a funcției hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piață cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi. Pacienții japonezi sunt mai predispuși să manifeste aceste reacții adverse.

Amlodipină

La pacienții care au luat numai amlodipină, s-au raportat suplimentar următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Modificarea obiceiurilor legate de tranzitul intestinal, diaree, constipație, tulburări de vedere, vedere dublă, umflarea gleznelor.

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Schimbări de dispoziție, tulburări de vedere, sunete în urechi, scurtare a respirației, strănut/curgere a nasului, căderea părului, învinețire neobișnuită și sângerare (afectarea celulelor roșii din sânge), modificări de culoare a pielii, transpirație crescută, dificultăți la urinare, necesitatea de a urina mai ales pe timpul nopții, mărirea sânilor la bărbați, durere, creștere sau scădere în greutate.

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Confuzie.

Reacții averse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

Reducerea numărului de celule albe din sânge(leucopenie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacții alergice (de exemplu erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, umflare a feței, sau tensiune arterială mică), exces de zahăr în sânge, mișcări convulsive sau dezordonate care nu pot fi controlate, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, inflamare a vaselor de sânge, inflamare a pancreasului, inflamare a mucoasei stomacului (gastrită), inflamare a ficatului, îngălbenire a pielii (icter), creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice asociată cu icter, umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem), reacții grave la nivelul pielii, urticarie, reacții alergice severe cu erupții sub formă de bășici ale pielii și mucoaselor (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate crescută la soare a pielii, tensiune musculară crescută.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Reacții alergice severe cu erupții sub formă de bășici ale pielii și mucoaselor (necroliză epidermică toxică).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Twynsta

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Scoateți comprimatul de Twynsta din blister numai înainte de administrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Twynsta

  • Substanțele active sunt telmisartanul și amlodipina. Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
  • Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, albastru Briliant FCF (E 133), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon pregelatinizat obținut din amidon de porumb, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420).

Cum arată Twynsta și conținutul ambalajului

Twynsta 80 mg/10 mg comprimate sunt comprimate de formă ovală, cu două straturi - albastru și alb, marcate cu A4 pe o față și cu sigla companiei pe startul alb.

Twynsta este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu conținând 14, 28, 56, 98 comprimate sau în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate conținând 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață  Fabricantul

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Germania

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Germania

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.

 

Scrie o recenzie

Recenzie si parerea ta despre Twynsta 80mg/10mg 28compr


Rating-ul dumneavoastra

Produsul a fost adaugat in cos