Cumparate frecvent impreuna

  1. Hipp - Prune 125g

    Hipp - Prune 125g

    7,25 Lei TVA inclus
    in stoc
  2. Secom - Parasites Cleanse 60tb

    Secom - Parasites Cleanse 60tb

    64,39 Lei TVA inclus
    in stoc
  3. Aliphia Stimuven Plus Crema 50g

    Aliphia Stimuven Plus Crema 50g

    14,40 Lei TVA inclus
    in stoc
  4. Aleze igienice Soft Super, 90 cm x 60 cm, 5 bucati, Seni

    Aleze igienice Soft Super, 90 cm x 60 cm, 5 bucati...

    20,30 Lei TVA inclus
    in stoc
  5. La Roche-Posay - Anthelios UVMUNE 400 crema SPF 50+ 50ml

    La Roche-Posay - Anthelios UVMUNE 400 crema SPF 50...

    Pret special 75,35 Lei TVA inclus Pret standard 94,19 Lei
    | Economisesti 0,00 lei (0%)
    in stoc
  6. Vichy - Liftactiv Collagen Specialist Crema de zi pentru toate tipurile de ten 50ml

    Vichy - Liftactiv Collagen Specialist Crema de zi ...

    198,69 Lei TVA inclus
    in stoc

Sotalol AL 80mg 50compr

Adauga in wishlist
Cod: W08420005 |
Brand: Aliud |
Status:
Sotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburarile ritmului inimii) cu actiune importanta de blocare beta-adrenergica (betablocant).
salofarm

Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:

  • nu se poate comanda online
  • pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
  • gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
25,39 Lei TVA inclus
ridicare farmacie salofarm

Livrare in 15-30 minute prin Glovo

Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici

ridicare farmacie salofarm

Livrare in 24-48 ore prin curier

Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)

Descriere Sotalol AL 80mg 50compr

Descriere produs:

Sotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburarile ritmului inimii) cu actiune importanta de blocare beta-adrenergica (betablocant).

Sotalol AL este utilizat pentru:

- Tulburari grave ale ritmului inimii caracterizate prin batai anormal de rapide ale inimii cu originea in compartimentele inferioare ale inimii (tahiaritmii ventriculare simptomatice grave)
- Tulburari ale ritmului inimii caracterizate prin batai anormal de rapide ale inimii cu originea in compartimentele superioare ale inimii si care necesita tratament (tahiaritmii supraventriculare simptomatice care necesita tratament) cum sunt:
- Prevenirea ritmului inimii neregulat cronic datorat unei cresteri anormale a excitatiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilatiei atriale cronice) dupa cardioconversie
- Prevenirea ritmului inimii neregulat care apare in diferite situatii si se datoreaza unei cresteri anormale a excitatiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilatiei atriale paroxistice)

Intelegem cat de important este pentru dumneavoastra sa fiti corect informat si va asiguram ca facem tot posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului la nivel de descriere si fotografii de produse. Cu toate eforturile noastre, daca producatorul nu ne semnaleaza modificarile ce tin de ambalaj sau compozitie, pot aparea neconcordante intre imaginile sau informatiile prezentate in descrierea produselor noastre. Va multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati eventuale erori pe adresa office@salofarm.ro.

Informatii aditionale Sotalol AL 80mg 50compr

Mai multe informatii
AfectiuneAfectiuni cardiovasculare
Mod de administrareUtilizati intotdeauna Sotalol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este:
La pacientii cu tulburari de ritm ventriculare, stabilirea dozei de Sotalol AL necesita monitorizare cardiologica atenta si poate fi realizata numai daca sunt disponibile echipamentele pentru interventie in urgente cardiace si cel de monitorizare ECG continua. in timpul tratamentului, pacientii trebuie sa beneficieze de controale regulate (de exemplu, consultatii care includ efectuarea unui ECG standard si/sau ECG Holter daca este indicat). Schema de tratament trebuie reconsiderata in cazul modificarii parametrilor ECG specifici, de exemplu largirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, a intervalului PQ cu peste 50%, alungirea intervalului QT la peste 500 ms, sau in cazul modificarii cantitative sau calitative a ritmului cardiac.
Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Doza initiala este de 1 comprimat de Sotalol AL de doua ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de doua ori pe zi). Daca raspunsul este inadecvat, doza zilnica poate fi crescuta la 1 comprimat de Sotalol AL de trei ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi), apoi la 2 comprimate de Sotalol AL de doua ori pe zi (echivalentul a 160 mg clorhidrat de sotalol de doua ori pe zi).
Daca raspunsul aritmiilor care pun in pericol viata este inadecvat, doza poate fi crescuta la 6 comprimate de Sotalol AL pe zi (echivalentul a 480 mg de clorhidrat de sotalol pe zi), administrate in doua sau trei prize. in aceste cazuri, doza va fi crescuta numai daca beneficiul potential depaseste riscul crescut de reactii adverse severe. in acest scop sunt disponibile comprimate cu dozaj corespunzator.
Cresterea dozei se va face dupa cel putin 2-3 zile de tratament.
Fibrilatia atriala
Doza initiala este de 1 comprimat de Sotalol AL de doua ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de doua ori pe zi). Daca raspunsul este inadecvat, doza zilnica poate fi crescuta la 1 comprimat de Sotalol AL de trei ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de trei ori pe zi). in fibrilatia atriala paroxistica, nu trebuie depasita aceasta doza.
Daca raspunsul este inadecvat, la pacientii cu fibrilatie atriala cronica doza poate fi crescuta pana la maxim 2 comprimate de Sotalol AL de doua ori pe zi (echivalentul a 160 mg clorhidrat de sotalol de doua ori pe zi).
Cresterea dozei se va face dupa cel putin 2-3 zile de tratament.
Doze recomandate la pacientii cu insuficienta renala
in cazul unei functii renale alterate, dozele multiple se asociaza cu un risc de acumulare a medicamentului in sange. Din acest motiv, doza dumneavoastra trebuie ajustata in functie de rata de excretie prin rinichi (clearance renal), tinand cont de frecventa cardiaca (care nu trebuie sa scada sub 50 batai / minut) si de raspunsul clinic.
Pacientii cu insuficienta renala severa trebuie tratati cu Sotalol AL numai sub monitorizare frecventa ECG si determinarea periodica a concentratiei plasmatice a antiaritmicului.
in cazul in care clearance-ul creatininei (masura a functiei renale) este scazut la 10-30 ml/min (creatininemie 2-5 mg/dl), doza de Sotalol AL trebuie redusa la jumatate din doza uzuala, iar daca clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min (creatininemie > 5 mg/dl) doza de Sotalol AL trebuie redusa la o patrime.
Pacientii in perioada post-infarct miocardic si cei cu performante cardiace micsorate semnificativ trebuie monitorizati cu deosebita atentie in timpul stabilirii dozei de Sotalol AL.
Comprimatele se inghit intregi, cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa), inaintea meselor.
Sotalol AL nu trebuie luat in timpul meselor deoarece absorbtia din tractul gastrointestinal a substantei active, clorhidrat de sotalol, poate fi redusa in cazul administrarii impreuna cu alimente (in special cu lapte si produse lactate).
Cum se imparte comprimatul de Sotalol AL
Pentru a usura modul individualizat de dozare, comprimatul de Sotalol AL prezinta o linie mediana de divizare pe pe una din parti. Comprimatul de Sotalol AL se plaseaza, cu linia de divizare in sus, pe o suprafata plana, solida, si se aplica cu degetul o usoara presiune asupra comprimatului, care se va rupe in doua parti egale.
Daca aveti impresia ca efectul Sotalol AL este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul sau cu farmacistul.
Daca ati luat mai mult Sotalol AL decat trebuie
Anuntati imediat sectia de urgenta a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicul dumneavoastra sau farmacistului dumneavoastra daca ati luat accidental mai mult medicament decat doza prescrisa. in functie de marimea supradozajului, pot apare urmatoarele simptome: oboseala, pierderea constientei, dilatarea pupilelor, convulsii, scaderea tensiunii arteriale, scaderea glicemiei, incetinirea marcata a frecventei cardiace pana la stop cardiac, afectarea functiei inimii, cresterea anormala a frecventei cardiace, simptome de soc cardiovascular.
Daca uitati sa luati Sotalol AL
Daca ati luat o doza de Sotalol AL mai mica decat cea recomandata sau ati uitat sa luati o doza, nu va administrati o doza dubla sau multipla pentru a compensa dozele uitate, ci continuati tratamentul in modul recomandat de catre medic.
Daca tulburarea de ritm reapare, contactati imediat medicul.
Daca incetati sa luati Sotalol AL
Nu intrerupeti si nu opriti tratamentul cu Sotalol AL fara a va consulta in prealabil cu medicul dumneavoastra curant.
La pacientii cu cardiopatie ischemica (oxigenare insuficienta a inimii) si / sau cu tulburari de ritm cardiac sau dupa tratamentul indelungat cu acest medicament, doza de Sotalol AL trebuie redusa progresiv, deoarece intreruperea brusca a administrarii poate agrava simptomele clinice.
Substanta activaSOTALOLUM
SimptomeAritmie cardiaca, Tahicardie (frecventa cardiaca crescuta)
Sarcina si alaptareSotalol AL nu este recomandat in timpul sarcinii sau al alaptarii. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Reactii adverseCa toate medicamentele, Sotalol AL poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru clasificarea in functie de frecventa a reactiilor adverse a fost folosita urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente : afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente : afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse frecvente:
- dureri toracice, scadere nedorita a tensiunii arteriale, exacerbarea afectarii functiei cardiace, bradicardie, palpitatii, anomalii ale ECG, tulburari de conducere a impulsului intre atrii si ventricule, sincopa sau stare presincopala (pierderea temporara a constientei), edeme (acumulare de apa in tesuturi), modificarea sau agravarea aritmiilor cardiace
- ameteli, senzatie de lesin, dureri de cap, tulburari ale somnului, furnicaturi si senzatie de extremitati reci.
- tulburari de vedere sau de auz
- respiratie dificila
- modificari ale gustului, dureri de burta, greata, varsaturi, diaree, dispepsie, flatulenta, uscaciune gurii
- roseata, mancarimi, eruptii pe piele
- febra, oboseala
- anxietate, stari confuzionale, schimbari ale dispozitiei, vedenii, accentuarea viselor, stari depresive.
Reactii adverse mai putin frecvente:
- inflamatia conjunctivei
- la pacientii cu antecedente de boli pulmonare obstructive se poat declansa probleme respiratorii
- caderea parului
Reactii adverse rare:
- crampe sau slabiciune musculara
Reactii adverse foarte rare:
- exacerbarea atacurilor de angina (dureri in piept) si a bolilor de circulatie periferica
- inflamatia conjunctivei si corneei (keratoconjunctivita), lacrimatie redusa (utilizatorii de lentile de contact trebuie sa tina cont de aceasta reactie)
- afectarea plamanului (bronsita alergica asociata cu fibroza)
- pot precipita sau accentua psoriazisul sau pot duce la aparitia exantemului psoriaziform (eruptii pe piele).
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:
- semnele scaderii zaharului in sange (in special bataile frecvente ale inimii) pot fi mascate.
- valori crescute ale colesterolului total si ale trigliceridelor (grasimile din sange) si valori scazute ale colesterolului HDL (colesterolul bun)
- poate creste sensibilitatea pacientilor la stimuli ale alergiilor si pot exacerba severitatea reactiilor alergice
- impotenta
Precautii- daca functia rinichilor este afectata (este necesara reducerea dozelor si trebuiesc monitorizate cu regularitate creatinemia/concentratia clorhidratului de sotalol in sange)
- daca sunteti diabetic si aveti variatii mari ale zaharului in sange (semnele scaderii concentratiilor zaharului in sange pot fi ascune deacest medicament)
- daca urmati diete foarte stricte sau postiti pe perioade lungi de timp
- daca aveti glanda tiroida mai activa decat in mod normal (semnele acestei afectiuni pot fi mascate de acest medicament) daca suferiti de o boala vasculara ocluziva periferica avansata a membrelor superioare si/sau inferioare (precum sindrom Raynaud sau claudicatie intermitenta)
- daca prezentati tumora medulosuprarenala (feocromocitom)
- daca suferiti de o tumora rara in glandele suprarenale, clorhidratul de sotalol poate fi utilizat doar dupa blocarea medicamentoasa a unor receptori (receptori alfa)
- daca aveti psoriazis (eruptie severa pe piele)
- daca ati avut reactii alergice sau va aflati in tratament pentru aceste reactii alergice (terapie imunitara specifica de desensibilizare)
- daca ati avut infarct miocardic sau functia inimii este deficitara (exista risc de exacerbare a aritmiilor cardiace)
- daca primiti tratament cu medicamente antiaritmice (impotriva batailor neregulate ale inimii) din clasa I sau III care produc modificari pe ECG (prelungirea intervalului QT)
- daca aveti diaree severa / prelungita sau primiti tratament cu medicamente care elimina potasiul sau magneziul din organism (precum diureticele care elimina potasiul)
- daca veti fi supus unei analize a urinii pentru descoperirea unui feocromocitom (prezenta sotalolului in urina poate produce valori fals ridicate ale analizelor fotometrice ale metanefrinei)
Teste antidoping
Sportivii trebuie atentionati ca medicamentul poate produce o reactie pozitiva la testele antidoping
Copii
Sotalol AL nu trebuie administrat la copii, deoarece experienta clinica la aceasta categorie de pacienti este insuficienta.
Pacienti varstnici
Cand medicamentul este utilizat pentru tratamentul pacientilor varstnici, trebuie avuta in vedere posibilitatea alterarii functiei renale
InteractiuniVa rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
in special trebuie sa fiti atent daca primiti tratament cu :
- blocante ale canalelor de calciu precum verapamil, diltiazem (pentru scaderea tensiunii arteriale)
- antiaritmice din clasa I (chinidina) sau clasaIII (batai neregulate ale inimii)
- alte medicamente beta-blocante (pentru boli ale inimii)
- medicamente care prelungesc intervalul QT ( modificari pe ECG) precum antidepresive triciclice sau tetraciclice (imipramina, maprotilina), antihistaminice (astemizol, terfenadina), antibiotice chinolonice (de ex. sparfloxacina), antibiotice macrolide (eritromicina), probucol, haloperidol si halofantrina
- blocanti ai canalelor de calciu precum nifedipina (pentru scaderea tensiunii arteriale)
- noradrenalina (folosit in diverse afectiuni severe)
- inhibitorii ale monoaminoxidazei (pentru depresie)
- clonidina (scaderea tensiunii arteriale)
- antidepresive triciclice (pentru depresii), barbiturice (pentru convulsii), fenotiazine, narcotice/anestezice, antihipertensive, diuretice (care elimina apa din organism ) sau vasodilatatoare (pentru tratamentul afectiunilor vaselor de sange)
- agonisti ai receptorilor beta2, cum sunt salbutamolul, terbutalina si isoprenalina (pentru afectiuni respiratorii)
- rezerpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina (pentru tratamentul tensiunii arteriale sever crescute)
- glicozide digitalice precum digoxin (pentru afectarea functiei inimii)
- tubocurarina (pentru blocarea legaturii dintre muschi si nerv)
- medicamente care produc pierdere de potasiu sau magneziu din organism,precum diuretice eliminatoare de potasiu (frusemida, hidroclorotiazida) alcool etilic

Utilizarea Sotalol AL impreuna cu alimente si bauturi
Trebuie evitat consumul de alcool in timpul tratamentului cu Sotalol AL deoarece acesta poate declansa tulburari de ritm cardiac.
Sotalol AL nu trebuie luat impreuna cu lapte sau cu produse lactate.
Indicatii terapeuticeSotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburarile ritmului inimii) cu actiune importanta de blocare beta-adrenergica (betablocant).

Sotalol AL este utilizat pentru
- Tulburari grave ale ritmului inimii caracterizate prin batai anormal de rapide ale inimii cu originea in compartimentele inferioare ale inimii (tahiaritmii ventriculare simptomatice grave)
- Tulburari ale ritmului inimii caracterizate prin batai anormal de rapide ale inimii cu originea in compartimentele superioare ale inimii si care necesita tratament (tahiaritmii supraventriculare simptomatice care necesita tratament) cum sunt:
- Prevenirea ritmului inimii neregulat cronic datorat unei cresteri anormale a excitatiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilatiei atriale cronice) dupa cardioconversie
- Prevenirea ritmului inimii neregulat care apare in diferite situatii si se datoreaza unei cresteri anormale a excitatiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilatiei atriale paroxistice)
Grupa farmacoterapeuticaantiaritmic din clasa III
Forma farmaceuticaComprimate
Forma ambalare medicamentCutie cu 5 blistere a cate 10 comprimate.
Concentratie80mg
BrandAliud
ContraindicatiiNu utilizati Sotalol AL
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de sotalol si sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- daca functia inimii este afectata (insuficienta cardiaca clasa IV NYHA; insuficienta cardiaca congestiva)
- ati suferit un infarct miocardic acut
- sunteti in soc cardiogen (afectarea severa a functiei inimii)
- daca aveti tulburari mai severe de conducere a impulsului electric de la compartimentele superioare la cele inferioare ale inimii (bloc AV de gradul II sau III).
- daca suferiti de o forma de bloc cardiac caracterizata printr-o tulburare de conducere a impulsului electric de la nodul sinusal catre compartimentele superioare ale inimii.
- daca aveti o tulburare de ritm cardiac datorata afectarii functiei nodului sinusal, care se poate manifesta prin rarirea batailor inimii (sub 60 batai pe minut; bradicardie sinusala) sau printr-un ritm cardiac rar alternand cu un ritm accelerat (sindrom bradicardie - tahicardie), sau printr-un bloc cardiac cu alterarea conducerii impulsului de la nodul sinusal la compartimentele superioare ale inimii (bloc sinoatrial) sau prin incapacitatea nodului sinusal de a initia un impuls electric (oprire sinusala).
- daca aveti o frecventa a batailor inimii in repaus mai mica de 50 batai / minut, inainte de inceperea tratamentului.
- daca aveti un interval QT alungit preexistent (modificare evidentiata pe EKG).
- daca prezentati concentratii sub valoarea normala a potasiului in sange.
- daca prezentati concentratii sub valoarea normala ale magneziului in sange.
- daca aveti tensiune arteriala foarte mica.
- daca suferiti de o boala vasculara ocluziva periferica avansata a membrelor superioare si/sau inferioare
- daca aveti probleme cu respiratia (bronhopneumopatie severa datorata ingustarii cailor aeriene)
- daca prezentati acumulare de acizi in sange, legata de tulburari metabolice (acidoza metabolica)
- daca prezentati tumora rara in glandele suprarenale (feocromocitom) netratata
- daca va aflati in tratament injectabil intravenos cu blocante ale canalelor de calciu precum verapamil, diltiazem (medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale) sau cu antiaritmice precum disopiramida )pentru batai neregulate ale inimii).
Produs RXDA

Prospect Sotalol AL 80mg 50compr

Sotalol AL 80 mg comprimate

Clorhidrat de sotalol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-           Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-           Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-           Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-           Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-           Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

1.         Ce este Sotalol AL şi pentru ce se utilizează

2.         Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sotalol AL

3.         Cum să utilizaţi Sotalol AL

4.         Reacţii adverse posibile

5.         Cum se păstrează Sotalol AL

6.         Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

1.         Ce este Sotalol AL şi pentru ce se utilizează

Sotalol AL este un medicament antiaritmic din clasa III (medicament pentru tulburările ritmului inimii) cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică (betablocant).

Sotalol AL este utilizat pentru

-       Tulburări grave ale ritmului inimii caracterizate prin bătăi anormal de rapide ale inimii cu originea în compartimentele inferioare ale inimii (tahiaritmii ventriculare simptomatice grave)

-       Tulburări ale ritmului inimii caracterizate prin bătăi anormal de rapide ale inimii cu originea în compartimentele superioare ale inimii şi care necesită tratament (tahiaritmii supraventriculare simptomatice care necesită tratament) cum sunt:

-       Prevenirea ritmului neregulat al inimii datorat unei creşteri anormale a excitaţiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilaţiei atriale cronice) după cardioconversie

-       Prevenirea ritmului neregulat al inimii care apare în diferite situaţii şi se datorează unei creşteri anormale a excitaţiei compartimentelor superioare ale inimii (prevenirea fibrilaţiei atriale paroxistice)

2.         Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sotalol AL

Nu utilizaţi Sotalol AL

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de sotalol şi sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-       dacă funcţia inimii este afectată (insuficienţă cardiacă clasa IV NYHA; insuficienţă cardiacă congestivă);

-       aţi suferit un infarct miocardic acut;

-       sunteţi în şoc cardiogen (afectarea severă a funcţiei inimii);

-       dacă aveţi tulburări mai severe de conducere a impulsului electric de la compartimentele superioare la cele inferioare ale inimii (bloc AV de gradul II sau III);

-       dacă suferiţi de o formă de bloc cardiac caracterizată printr-o tulburare de conducere a impulsului electric de la nodul sinusal către compartimentele superioare ale inimii;

-       dacă aveţi o tulburare de ritm cardiac datorată afectării funcţiei nodului sinusal, care se poate manifesta prin rărirea bătăilor inimii (sub 60 bătăi pe minut; bradicardie sinusală) sau printr- un ritm cardiac rar alternând cu un ritm accelerat (sindrom bradicardie - tahicardie), sau printr- un bloc cardiac cu alterarea conducerii impulsului de la nodul sinusal la compartimentele superioare ale inimii (bloc sinoatrial) sau prin incapacitatea nodului sinusal de a iniţia un impuls electric (oprire sinusală);

-       dacă aveţi o frecvenţă a bătăilor inimii în repaus mai mică de 50 bătăi / minut, înainte de începerea tratamentului;

-       dacă aveţi un interval QT alungit preexistent (modificare evidenţiată pe EKG);

-       dacă prezentaţi concentraţii sub valoarea normală a potasiului în sânge;

-       dacă prezentaţi concentraţii sub valoarea normală ale magneziului în sânge;

-       dacă aveţi tensiune arterială foarte mică;

-       dacă suferiţi de o boală vasculară ocluzivă periferică avansată a membrelor superioare şi/sau inferioare;

-       dacă aveţi probleme cu respiraţia (bronhopneumopatie severă datorată îngustării căilor aeriene);

-       dacă prezentaţi acumulare de acizi în sânge, legată de tulburări metabolice (acidoză metabolică);

dacă prezentaţi tumoră rară în glandele suprarenale (feocromocitom) netratată (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”;

-       dacă vă aflaţi în tratament injectabil intravenos cu blocante ale canalelor de calciu precum verapamil, diltiazem (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale) sau cu antiaritmice precum disopiramida) pentru bătăi neregulate ale inimii).

Atenţionări şi precauţii

-       dacă funcţia rinichilor este afectată (este necesară reducerea dozelor şi trebuiesc monitorizate cu regularitate creatinemia/concentraţia clorhidratului de sotalol în sânge);

-       dacă sunteţi diabetic şi aveţi variaţii mari ale zaharului în sânge ( semnele scăderii concentraţiilor zahărului în sânge pot fi ascune de acest medicament);

-       dacă urmaţi diete foarte stricte sau postiţi pe perioade lungi de timp;

-       dacă aveţi glanda tiroidă mai activă decât în mod normal (semnele acestei afecţiuni pot fi mascate de acest medicament) dacă suferiţi de o boală vasculară ocluzivă periferică avansată a membrelor superioare şi/sau inferioare (precum sindrom Raynaud sau claudicaţie intermitentă);

-       dacă prezentaţi tumoră medulosuprarenală (feocromocitom);

-       dacă suferiţi de o tumoră rară în glandele suprarenale, clorhidratul de sotalol poate fi utilizat doar după blocarea medicamentoasă a unor receptori (receptori alfa);

-       dacă aveţi psoriazis (erupţie severă pe piele);

-       dacă aţi avut reacţii alergice sau vă aflaţi în tratament pentru aceste reacţii alergice (terapie imunitară specifică de desensibilizare);

-       dacă aţi avut infarct miocardic sau funcţia inimii este deficitară (există risc de exacerbare a aritmiilor cardiace);

-       dacă primiţi tratament cu medicamente antiaritmice (împotriva bătăilor neregulate ale inimii) din clasa I sau III care produc modificări pe ECG (prelungirea intervalului QT);

-       dacă aveţi diaree severă / prelungită sau primiţi tratament cu medicamente care e;limină potasiul sau magneziul din organism (precum diureticele care elimină potasiul)

-       dacă veţi fi supus unei analize a urinii pentru descoperirea unui feocromocitom (prezenţa sotalolului în urină poate produce valori fals ridicate ale analizelor fotometrice ale metanefrinei).

Teste antidoping

Utilizarea de Sotalol AL poate produce pozitivarea rezultatelor la testele anti-doping.

Copii

Sotalol AL nu trebuie administrat la copii, deoarece experienţa clinică la această categorie de pacienţi este insuficientă.

Pacienţi vârstnici

Când medicamentul este utilizat pentru tratamentul pacienţilor vârstnici, trebuie avută în vedere posibilitatea alterării funcţiei renale

Sotalol AL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special trebuie să fiţi atent dacă primiţi tratament cu :

-       blocante ale canalelor de calciu precum verapamil, diltiazem (pentru scăderea tensiunii arteriale);

-       antiaritmice din clasa I (chinidină) sau clasa III (bătăi neregulate ale inimii);

-       alte medicamente beta-blocante (pentru boli ale inimii);

-       medicamente care prelungesc intervalul QT ( modificări pe ECG) precum antidepresive triciclice sau tetraciclice (imipramină, maprotilină), antihistaminice (astemizol, terfenadină), antibiotice chinolonice (de ex. sparfloxacină), antibiotice macrolide (eritromicină), probucol, haloperidol şi halofantrină;

-       blocanţi ai canalelor de calciu precum nifedipină (pentru scăderea tensiunii arteriale);

-       noradrenalină (folosit în diverse afecţiuni severe);

-       inhibitorii ale monoaminoxidazei (pentru depresie);

-       clonidină (scăderea tensiunii arteriale);

-       antidepresive triciclice (pentru depresii), barbiturice (pentru convulsii), fenotiazine, narcotice/anestezice, antihipertensive, diuretice (care elimină apa din organism ) sau vasodilatatoare (pentru tratamentul afecţiunilor vaselor de sânge);

-       agonişti ai receptorilor beta2, cum sunt salbutamolul, terbutalina şi isoprenalină (pentru afecţiuni respiratorii);

-       rezerpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina (pentru tratamentul tensiunii arteriale sever crescute);

-       glicozide tonicardiace precum digoxin (pentru afectarea funcţiei inimii);

-       tubocurarină (pentru blocarea legăturii dintre muşchi si nerv);

-       insulină sau antidiabetice orale (pentru scăderea zahărului în sânge);

-       medicamente care produc pierdere de potasiu sau magneziu din organism,precum diuretice eliminatoare de potasiu (frusemidă, hidroclorotiazidă)alcool etilic.

Utilizarea Sotalol AL împreună cu alimente şi băuturi

Trebuie evitat consumul de alcool în timpul tratamentului cu Sotalol AL deoarece acesta poate declanşa tulburări de ritm cardiac.

Sotalol AL nu trebuie luat împreună cu lapte sau cu produse lactate.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sotalol AL nu este recomandat în timpul sarcinii sau al alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Chiar dacă este administrat conform prescripţiei medicale, acest medicament poate afecta atenţia, influenţând capacitatea de a participa activ la traficul rutier, de a manipula aparate sau de a lucra fără un suport ferm de susţinere. Aceste manifestări apar mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei sau la schimbarea medicaţiei, sau în cazul consumului concomitent de alcool.

3.         Cum să utilizaţi Sotalol AL

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

La pacienţii cu tulburări de ritm ventriculare, stabilirea dozei de Sotalol AL necesită monitorizare cardiologică atentă şi poate fi realizată numai dacă sunt disponibile echipamentele pentru intervenţie în urgenţe cardiace şi cel de monitorizare ECG continuă. În timpul tratamentului, pacienţii trebuie să beneficieze de controale regulate (de exemplu, consultaţii care includ efectuarea unui ECG standard şi/sau ECG Holter dacă este indicat). Schema de tratament trebuie reconsiderată în cazul modificării parametrilor ECG specifici, de exemplu lărgirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, a intervalului PQ cu peste 50%, alungirea intervalului QT la peste 500 ms, sau în cazul modificării cantitative sau calitative a ritmului cardiac.

Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe

Doza iniţială este de 1 comprimat de Sotalol AL de două ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de două ori pe zi). Dacă răspunsul este inadecvat, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat de Sotalol AL de trei ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi), apoi la 2 comprimate de Sotalol AL de două ori pe zi (echivalentul a 160 mg clorhidrat de sotalol de două ori pe zi).

Dacă răspunsul aritmiilor care pun în pericol viaţa este inadecvat, doza poate fi crescută la 6 comprimate de Sotalol AL pe zi (echivalentul a 480 mg de clorhidrat de sotalol pe zi), administrate în două sau trei prize. În aceste cazuri, doza va fi crescută numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse severe. În acest scop sunt disponibile comprimate cu dozaj corespunzător.

Creşterea dozei se va face după cel puţin 2-3 zile de tratament. Fibrilaţia atrială

Doza iniţială este de 1 comprimat de Sotalol AL de două ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de două ori pe zi). Dacă răspunsul este inadecvat, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat de Sotalol AL de trei ori pe zi (echivalentul a 80 mg clorhidrat de sotalol de trei ori pe zi). În fibrilaţia atrială paroxistică, nu trebuie depăşită această doză.

Dacă răspunsul este inadecvat, la pacienţii cu fibrilaţie atrială cronică doza poate fi crescută până la maxim 2 comprimate de Sotalol AL de două ori pe zi (echivalentul a 160 mg clorhidrat de sotalol de două ori pe zi).

Creşterea dozei se va face după cel puţin 2-3 zile de tratament. Doze recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală

În cazul  unei  funcţii  renale  alterate,  dozele  multiple  se  asociază  cu  un  risc  de  acumulare  a medicamentului în sânge. Din acest motiv, doza dumneavoastră trebuie ajustată în funcţie de rata de excreţie prin rinichi (clearance renal), ţinând cont de frecvenţa cardiacă (care nu trebuie să scadă sub 50 bătăi / minut) şi de răspunsul clinic.

Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie trataţi cu Sotalol AL numai sub monitorizare frecventă ECG şi determinarea periodică a concentraţiei plasmatice a antiaritmicului.

În cazul în care clearance-ul creatininei (măsură a funcţiei renale) este scăzut la 10-30 ml/min (creatininemie 2-5 mg/dl), doza de Sotalol AL trebuie redusă la jumătate din doza uzuală, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min (creatininemie > 5 mg/dl) doza de Sotalol AL trebuie redusă la o pătrime.

Pacienţii în perioada post-infarct miocardic şi cei cu performanţe cardiace micşorate semnificativ trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie în timpul stabilirii dozei de Sotalol AL.

Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă), înaintea meselor.

Sotalol AL nu trebuie luat în timpul meselor deoarece absorbţia din tractul gastro-intestinal a substanţei active, clorhidrat de sotalol, poate fi redusă în cazul administrării împreună cu alimente (în special cu lapte şi produse lactate).

Cum se împarte comprimatul de Sotalol AL

Pentru a uşura modul individualizat de dozare, comprimatul de Sotalol AL prezintă o linie mediană de divizare pe pe una din părţi. Comprimatul de Sotalol AL se plasează, cu linia de divizare în sus, pe o suprafaţă plană, solidă, şi se aplică cu degetul o uşoară presiune asupra comprimatului, care se va rupe în două părţi egale.

Dacă aveţi impresia că efectul Sotalol AL este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.

Dacă aţi luat mai mult Sotalol AL decât trebuie

Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisă. În funcţie de mărimea supradozajului, pot apare următoarele simptome: oboseală, pierderea conştienţei, dilatarea pupilelor, convulsii, scăderea tensiunii arteriale, scăderea glicemiei, încetinirea marcată a frecvenţei cardiace până la stop cardiac, afectarea funcţiei inimii, creşterea anormală a frecvenţei cardiace, simptome de şoc cardiovascular.

Dacă aţi uitat să luaţi Sotalol AL

Dacă aţi luat o doză de Sotalol AL mai mică decât cea recomandată sau aţi uitat să luaţi o doză, nu vă administraţi o doză dublă sau multiplă pentru a compensa dozele uitate, ci continuaţi tratamentul în modul recomandat de către medic.

Dacă tulburarea de ritm reapare, contactaţi imediat medicul.

Dacă încetaţi să luaţi Sotalol AL

Nu întrerupeţi şi nu opriţi tratamentul cu Sotalol AL fără a vă consulta în prealabil cu medicul dumneavoastră curant.

La pacienţii cu cardiopatie ischemică (oxigenare insuficientă a inimii) şi / sau cu tulburări de ritm cardiac sau după tratamentul îndelungat cu acest medicament, doza de Sotalol AL trebuie redusă progresiv, deoarece întreruperea bruscă a administrării poate agrava simptomele clinice.

4.         Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru clasificarea în funcţie de frecvenţă a reacţiilor adverse a fost folosită următoarea convenţie:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente:

-           dureri toracice,

-           scădere nedorită a tensiunii arteriale,

-           exacerbarea afectării funcţiei cardiace, bradicardie,

-       palpitaţii,

-       anomalii ale ECG,

-       tulburări de conducere a impulsului între atrii şi ventricule,

-       sincopă sau stare presincopală (pierderea temporară a conştienţei),

-       edeme (acumulare de apă în ţesuturi),

-       modificarea sau agravarea aritmiilor cardiace

-           ameţeli,

-           senzaţie de leşin,

-           dureri de cap,

-           tulburări ale somnului,

-           furnicături şi senzaţie de extremităţi reci.

-           tulburări de vedere sau de auz

-           respiraţie dificilă

-           modificări ale gustului,

-           dureri de burtă,

-           greaţă,

-           vărsături,

-           diaree,

-           dispepsie,

-           flatulenţă, uscăciune gurii

-           roşeaţă,

-           mâncărimi,

-           erupţii pe piele

-           febră,

-           oboseală

-           anxietate,

-           stări confuzionale,

-           schimbări ale dispoziţiei,

-           vedenii,

-           accentuarea viselor,

-           stări depresive.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

-           inflamaţia conjunctivei

-           la pacienţii cu antecedente de boli pulmonare obstructive se poat declanşa problemerespiratorii

-           căderea părului

Reacţii adverse rare:

-           crampe sau slăbiciune musculară

Reacţii adverse foarte rare:

-           exacerbarea atacurilor de angină (dureri în piept) şi a bolilor de circulaţie periferică

-           inflamaţia conjunctivei şi corneei (keratoconjunctivită),

-           lacrimaţie redusă (utilizatorii de lentile de contact trebuie să ţină cont de această reacţie)

-           afectarea plămânului (bronşită alergică asociată cu fibroză)

-           pot precipita sau accentua psoriazisul sau pot duce la apariţia exantemului psoriaziform (erupţii pe piele).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

-           semnele scăderii zahărului în sânge (în special bătăile frecvente ale inimii) pot fi mascate.

-           valori crescute ale colesterolului total şi ale trigliceridelor (grăsimile din sânge) şi valori scăzute ale colesterolului HDL (colesterolul bun)

-           poate creşte sensibilitatea pacienţilor la stimuli ale alergiilor şi pot exacerba severitatea reacţiilor alergice

-           impotenţă

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.         Cum se păstrează Sotalol AL

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.         Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sotalol AL

-           Substanţa activă este clorhidratul de sotalol. Un comprimat conţine clorhidrat de sotalol 80 mg.

-           Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Sotalol ALşi conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare aproape albă până la gălbuie, având pe una din feţe o linie mediană cu rol de divizare și marcajul „C26”. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Sotalol AL este disponibil în cutii cu 20, 50 sau 100 de comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

89150 Laichingen Germania

Fabricantul

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel Germania

Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.

Scrie o recenzie

Recenzie si parerea ta despre Sotalol AL 80mg 50compr


Rating-ul dumneavoastra

Produsul a fost adaugat in cos