Prestarium 10mg 30compr
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Prestarium 10mg 30compr
PRESTARIUM 10 mg este utilizat in:
• tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)
• tratamentul insuficientei cardiace (situatie in care inima nu este capabila sa pompeze suficient sange pentru a asigura necesarul organismului)
• prevenirea recurentei accidentului vascular cerebral in asociere cu indapamida, la pacienti cu istoric de accident vascular cerebral.
• reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacientii cu boala coronariana stabila (situatie in care irigarea cu sange a inimii este redusa sau blocata) si care au avut deja un infarct miocardic si/sau o operatie pentru imbunatatirea irigatiei sangvine la nivelul inimii prin largirea vaselor care o iriga.
Informatii aditionale Prestarium 10mg 30compr
Afectiune | Afectiuni cardiovasculare |
---|---|
Mod de administrare | Luati intotdeauna PRESTARIUM 10 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar de apa, de preferat Ia aceeasi ora in fiecare zi, dimineata, inainte de a manca. Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra. Dozele uzuale sunt dupa cum urmeaza: Hipertensiune arteriala: doza uzuala de initiere si de intretinere este de 5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, daca este necesar. 10 mg pe zi este doza maxima recomandata pentru hipertensiune. Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si daca este necesar la 10 mg o data pe zi. Insuficienta cardiaca: doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamani, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata pentru insuficienta cardiaca. Prevenirea recurentei accidentului vascular cerebral: doza de initiere este de 2,5 mg o data pe zi pentru doua saptamani, apoi crescuta la 5 mg o data pe zi pentru alte 2 saptamani, inainte de introducerea indapamidei. Beata coronariana stabila: doza uzuala de initiere este de 5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamani, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata In aceasta indicatie. Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o saptamana doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si dupa o alta saptamana doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi. Daca luati mai mult decat trebuie din PRESTARIUM 10 mg Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va la cel mai apropiat spital de urgente sau spuneti medicului dumneavoastra imediat. Cea mai frecventa reactie in caz de supradozaj este tensiunea arteriala scazuta, care va face sa va simtiti ametit sau slabit. Daca se intampla acest lucru, va poate fi de fobs sa va intindeti cu picioarele ridicate. Daca uitati sa luati PRESTARIUM 10 mg Este important sa luati medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine. Totusi, daca uitati sa luati o doza de PRESTARIUM 10 mg, luati doza urmatoare la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla, pentru a compensa dozele uitate. Daca incetati sa luati PRESTARIUM 10 mg Deoarece tratamentul cu PRESTARIUM este de obicei pentru toata viata, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament. Daca aveti once intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
Substanta activa | PERINDOPRILUM |
Simptome | Hipertensiune arteriala, Insuficienta cardiaca |
Sarcina si alaptare | Trebuie sa va adresati medicului daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati alt tratament decat PRESTARIUM deoarece PRESTARIUM nu este recomandat la inceputul sarcinii si poate afecta gray copilul daca este utilizat dupa 3 luni de sarcina. Un tratament antihipertensiv mai potrivit trebuie sa inlocuiasca de obicei PRESTARIUM inainte de inceputul sarcinii. PRESTARIUM nu trebuie utilizat in cursul celui de al doilea si al treilea trimestru de sarcina. Medicul dumneavoastra va va recomanda in mod normal sa intrerupeti administrarea PRESTARIUM imediat ce sarcina a fost confirmata. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu PRESTARIUM, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Utilizarea acestui medicament nu este recomandata in timpul alaptarii. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua once medicament. |
Reactii adverse | Ca toate medicamentele, PRESTARIUM 10 mg poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca apar oricare dintre urmatoarele simptome, intrerupeti imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra: • umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie, • ameteala severa sau lesin, • batai ale inimii neobisnuit de rapide sau neregulate. In ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include: • Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienti): durere de cap, ameteli, vertij, amorteli, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomote in ureche), usoara presiune la nivelul capului datorita tensiunii arteriale scazute, tuse, scurtarea respiratiei, tulburari digestive (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari de gust, indigestie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie), reactii alergice (de exemplu, eruptii ale pielii, mancarime), crampe musculare, senzatie de oboseala, • Mai putin Frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de pacienti, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti): schimbari de dispozitie, tulburari de somn, bronhospasm (ingustarea cailor aeriene, respiratie suieratoare si scurtata), uscaciunea gurii, simptome ca respiratie suieratoare, umflarea fetei, limbii sau, gatului, senzatie intensa de mancarime sau eruptii cutanate severe, afectarea rinichilor, impotenta, transpiratii, • Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti): confuzie, tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, dureri la nivelul inimii, cu iradiere in bratul sting si senzatie de neliniste, necroza muschiului inimii, accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), rinita (nas infundat sau scurgeri nazale), eritem multiform, tulburari ale sangelui, pancreasului sau flcatului. Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse nu mai luati medicamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra: umfIarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultati de respiratie, batai ale inimii neobisnuit de rapide si neregulate. La pacientii diabetici poate aparea hipoglicemie (niveluri foarte scazute de zahar in sange). Au fost raportate cazuri de vasculita (inflamatii ale vaselor de sange). Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
Precautii | Daca oricare din situatiile urmatoare este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va mediculului dumneavoastra inainte de inceperea tratamentului: • daca aveti stenoza aortica (ingustarea principalului vas de sange care pleaca de la inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (afectarea musculaturii cardiace) sau stenoza de artera renala (ingustarea arterei care iriga cu sange rinichiul), • daca aveti orice alta afectiune cardiaca, • daca aveti vreo afectiune hepatica, • daca aveu vreo afectiune renala sau sunteti supus dializei, • daca suferiti de o boala vasculara de colagen (afectarea tesutului conjunctiv) cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie, • daca aveti diabet, • daca urmati o dieta stricta fara sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin potasiu • daca veti fi supus unei anestezii si/sau unei interventii chirurgicale importante, • daca veti fi supus aferezei LDL (ceea ce reprezinta inlaturarea colesterolului din sange cu ajutorul unui aparat), • daca veti fi supus unui tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la intepaturile de albine sau viespe, • daca ati suferit recent diaree sau varsaturi sau daca sunteti deshidratat, • daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, • daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramane) insarcinata. PRESTARIUM 5 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii si poate afecta gray fatul dupa 3 luni de sarcina (vezi pct. "Sarcina si alaptarea"). PRESTARIUM 5 mg nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti. |
Interactiuni | Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent once alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicaid. Tratamentul cu PRESTARIUM 10 mg poate fi influentat de utilizarea altor medicamente.Acestea includ: • alte medicamente pentru tensiune arteriala crescuta, inclusiv diureticele (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi), • diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu, suplimente sau substituenti de sare care contin potasiu, • litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei, • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen)pentru tratarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirina), • antidiabetice (de exemplu, insulina sau metforminul) • medicamente pentru tratamentul afectiunilor mentale, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice), • imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de aparare al organismului) folosite pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau in urma operatiilor de transplant (de exemplu, ciclosporina), • alopurinol (pentru tratamentul gutei), • procainamida (pentru tratamentul batailor cardiace neregulate), • vasodilatatoare inclusiv nitratil (medicamente care determina largirea vaselor sangvine), • heparina (medicamente care scad vascozitatea sangelui) • medicamente folosite pentru tratamentul hipotensiunii arteriale, socului sau astmului bronsic (de exemplu, efedrina, - noradrenalina sau adrenalina). |
Indicatii terapeutice | PRESTARIUM 10 mg este un inhibitor de enzima de conversie a angiotensinei (IECA). Acestia actioneaza prin largirea vaselor sanguine, ceea ce face mai usoara activitatea inimii dumneavoastra de a pompa sangele prin vase. PRESTARIUM 10 mg este utilizat in: • tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala) • tratamentul insuficientei cardiace (situatie in care inima nu este capabila sa pompeze suficient sange pentru a asigura necesarul organismului) • prevenirea recurentei accidentului vascular cerebral in asociere cu indapamida, la pacienti cu istoric de accident vascular cerebral. • reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacientii cu boala coronariana stabila (situatie in care irigarea cu sange a inimii este redusa sau blocata) si care au avut deja un infarct miocardic si/sau o operatie pentru imbunatatirea irigatiei sangvine la nivelul inimii prin largirea vaselor care o iriga. |
Grupa farmacoterapeutica | inhibitor de enzima de conversie a angiotensinei (IECA) |
Forma farmaceutica | Comprimate |
Forma ambalare medicament | Cutie cu un flacon continand 30 comprimate. |
Concentratie | 10mg |
Brand | Servier |
Contraindicatii | • daca sunteti alergic (sau aveti hipersensibilitate) la perindopril, la oricare alt IECA sau Ia oricare dintre componentele din PRESTARIUM 10 mg. • in cursul ultimelor 6 luni de sarcina (vezi pct. "Sarcina si alaptarea") • daca alaptati (vezi pct. "Sarcina si alaptarea") • daca sunteti gravida sau alaptati, • daca ati avut simptome ca: dificultati de respiratie, umfiarea fetei, limbii sau gatului, prurit intens sau eruptie cutanata severa la administrarea anterioara de tratament cu IECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati avut aceste simptome in orice alta circumstanta (situatie numita edem angioneurotic). |
Produs RX | DA |
Prospect Prestarium 10mg 30compr
Prestarium 5 mg comprimate filmate
Prestarium 10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
- Cum să luaţi Prestarium
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Prestarium
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.
Prestarium este utilizat în:
- tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului)
- prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienţi cu istoric de accident vascular cerebral.
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (situaţie în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o operaţie pentru îmbunătăţirea irigaţiei sanguine la nivelul inimii prin lărgirea vaselor care o irigă.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
Nu luaţi Prestarium:
- dacă sunteţi alergic la perindopril arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aţi avut simptome ca: dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei, limbii sau gâtului, senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare pe piele la administrarea anterioară de tratament cu IECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi avut aceste simptome în orice alte circumstanţe (situaţie numită angioedem),
- dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este mai bine să evitaţi tratamentul cu Prestarium la începutul sarcini – vezi punctul referitor la sarcină),
- dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren,
- dacă faceți dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul utilizat, este posibil ca tratamentul cu Prestarium să nu fie indicat pentru dumneavoastră,
- dacă aveți vreo afecțiune a rinichiului în care se reduce alimentarea cu sânge a rinichilor (stenoza arterei renale).
Prestarium nu este recomandat pentru copii și adolescenți.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Prestarium, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă oricare din situaţiile următoare este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă mediculului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de începerea tratamentului cu Prestarium:
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea principalului vas de sânge care pleacă de la inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (afectarea musculaturii cardiace) sau stenoză de arteră renală (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul),
- dacă aveţi orice altă afecţiune a inimii,
- dacă aveţi vreo afecţiune a ficatului,
- dacă aveţi vreo afecţiune a rinichiului sau sunteţi supus dializei,
- dacă aveți valori anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar),
- dacă suferiţi de o boală vasculară de colagen (afectarea ţesutului conjunctiv) cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,
- dacă aveţi diabet,
- dacă urmaţi o dietă strictă fără sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu,
- dacă veţi fi supus unei anestezii şi/sau unei intervenţii chirurgicale importante,
- dacă veţi fi supus aferezei LDL (ceea ce reprezintă înlăturarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat),
- dacă veţi fi supus unui tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înţepăturile de albine sau viespe,
- dacă aţi suferit recent de diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat,
- dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide,
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de “sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar acest medicament poate fi mai puțin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale decât la pacienții care aparțin altor rase,
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:
- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate).
Vezi și informațiile de la punctul “Nu luați Prestarium”.
Angioedem
Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți de înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prestarium. Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea Prestarium și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și punctul 4.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi punctul referitor la sarcină).
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Prestarium împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Tratamentul cu Prestarium poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Acestea includ:
- alte medicamente pentru tensiune arterială crescută, inclusiv blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele “Nu luați Prestarium” și “Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de către rinichi),
- medicamente care economisesc potasiu (cum sunt triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu, alte medicamente ce pot crește valoarea potasiului în sânge (cum ar fi heparina și co-trimoxazolul, cunoscut ca trimetoprim/sulfametoxazol),
- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi,
- litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru tratarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină),
- medicamente antidiabetice (de exemplu, insulină sau metformin),
- baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă),
- medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice),
- imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului) folosite pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau în urma operaţiilor de transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus),
- trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor),
- estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului)
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi pct. ”Atenționări și precauții”,
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate),
- vasodilatatoare inclusiv nitraţii (medicamente care determină lărgirea vaselor de sânge),
- medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului sau astmului bronşic (de exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină),
- săruri de aur, în special cu administrare intravenoasă (utilizate pentru tratamentul simptomelor din artrita reumatoidă).
Prestarium împreună cu alimente şi băuturi
Luaţi Prestarium înainte de masă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Prestarium înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt tratament în loc de Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prestarium nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prestarium nu afectează, de obicei, atenţia, dar alte reacţii cum ar fi ameţeala sau oboseala în relaţie cu scăderea tensiunii arteriale pot să apară la unii pacienţi. Dacă apare această situaţie, capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje poate fi afectată.
Prestarium conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
- Cum să luaţi Prestarium
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de a mânca. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt :
Hipertensiune arterială: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru hipertensiune arterială.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi.
Insuficienţă cardiacă: doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă.
Prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral: doza de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi pentru două săptămâni, apoi crescută la 5 mg o dată pe zi pentru alte 2 săptamâni, înainte de introducerea indapamidei.
Boala coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicaţie.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Dacă luaţi mai mult Prestarium decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută, care vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi de folos să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Prestarium
Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Prestarium
Deoarece tratamentul cu Prestarium este, de obicei, pentru toată viaţa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi severe:
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie (angioedem) (vezi punctul 2 ”Atenționări și precauții) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori),
- ameţeală severă sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori),
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct miocardic (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori),
- slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori),
- respirație șuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultăți de respirație (bronhospasm) (mai puțin frecvente – afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori),
- inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori),
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori),
- erupție pe piele, care adesea debutează cu pete roșii și mâncărimi la nivelul feței, brațelor sau picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori).
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- durere de cap,
- ameţeli,
- vertij,
- amorţeli,
- tulburări de vedere,
- tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
- tuse,
- scurtarea respiraţiei (dispnee),
- tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, indigestie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie),
- reacţii alergice (de exemplu, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime),
- crampe musculare,
- senzaţie de slăbiciune.
Mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de utilizatori):
- depresie,
- schimbări ale dispoziţiei,
- tulburări ale somnului,
- uscăciunea gurii,
- senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele,
- apariţia de grupuri de vezicule pe piele,
- probleme la nivelul rinichilor,
- impotenţă,
- transpiraţii,
- exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),
- somnolenţă,
- leşin,
- palpitaţii,
- tahicardie,
- vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),
- reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),
- artralgii (dureri ale articulaţiilor),
- mialgii (dureri musculare),
- dureri în piept,
- stare generală de rău,
- edem periferic,
- febră,
- căderi,
- modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de utilizatori):
- insuficiență renală acută,
- urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH).
- scădere sau absență a urinărilor,
- înroșire trecătoare a feței și gâtului,
- agravare a psoriazisului,
- modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice),
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori):
- confuzie,
- pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie),
- urină concentrată (de culoare închisă), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și convulsii, care pot fi determinate de o secreție inadecvată de hormon anti-diuretic (ADH). Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil,
- rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),
- tulburări ale sângelui, ca de exemplu un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, număr mic de trombocite.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Prestarium
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prestarium:
Substanţa activă este perindopril arginină.
Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător la perindopril arginină 5 mg. Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg corespunzător la perindopril arginină 10 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, amidonglicolat de sodiu (tip A); film: glicerol, hipromeloză, cooper chlorophyllin, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan.
Cum arată Prestarium şi conţinutul ambalajului
Prestarium 5 mg: comprimate filmate, de culoare verde deschis, de formă ovală, gravate cu pe o faţă şi marcate cu şanţ median pe ambele feţe.
Prestarium 10 mg: comprimate filmate, de culoare verde, rotunde, biconvexe, gravate cu pe o faţă şi pe cealaltă faţă
Cutie cu un flacon din PP a 30 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Prestarium 5 mg şi 10 mg Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex Franţa
Fabricanţii
Prestarium 5 mg şi 10 mg
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy Franţa
Servier (Ireland) Industries Ltd. Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow Irlanda
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa
Polonia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
SERVIER PHARMA
Str. Tipografilor nr. 11-15 Sector 1, Bucureşti
Tel: 021 – 528.52.80
Fax: 021 – 528.52.81
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.