Prestance 10mg/10mg 30compr
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Prestance 10mg/10mg 30compr
Pacientii care primeau perindopril si amlodipina sub forma de comprimate separate pot primi in schimb un comprimat de Prestance care contine ambele componente.
Informatii aditionale Prestance 10mg/10mg 30compr
Afectiune | Afectiuni cardiovasculare |
---|---|
Mod de administrare | Luati intotdeauna Prestance exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
inghititi comprimatul cu un pahar cu apa, de preferat in acelasi moment al zilei, dimineata, inainte de masa. Medicul va decide doza corecta pentru dumneavoastra. Aceasta doza va fi, de obicei, de un comprimat pe zi. Prestance va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienti care deja iau perindopril si amlodipina sub forma de comprimate separate. Daca luati mai mult decat trebuie din Prestance in cazul in care ati luat prea multe comprimate, adresati-va celui mai apropiat spital de urgenta sau spuneti medicului dumneavoastra imediat. Cel mai frecvent efect in caz de supradozaj este tensiunea arteriala scazuta, care va poate face sa va simtiti ametit sau obosit. Daca aceasta se intampla, poate fi de folos sa va intindeti cu picioarele ridicate. Daca uitati sa luati Prestance Este foarte important sa va luati tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine. Totusi, daca uitati sa luati o doza de Prestance, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca incetati sa luati Prestance Deoarece tratamentul cu Prestance este de obicei pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inaintea opririi administrarii medicamentului. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
Substanta activa | COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM) |
Simptome | Hipertensiune arteriala, Insuficienta cardiaca |
Sarcina si alaptare | Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau puteti deveni) gravida. De obicei, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati alte medicamente in loc de Prestance, deoarece Prestance nu este recomandat in primele luni de sarcina si poate determina afectiuni grave copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa primele 3 luni de sarcina. De obicei, Prestance trebui inlocuit cu un alt medicament antihipertensiv adecvat inainte de a planifica o sarcina.
Prestance nu trebuie utilizat in al doilea si al treilea trimestru de sarcina. in mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti tratamentul cu Prestance imediat ce ati aflat ca sunteti gravida. Daca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu Prestance, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra si sa faceti imediat un control medical. Nu este recomandata utilizarea acestui medicament in timpul alaptarii. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. |
Reactii adverse | Ca toate medicamentele, Prestance poate determina reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactiile adverse, va rugam sa opriti administrarea medicamentului si sa spuneti imediat medicului dumneavoastra: - umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie, - ameteala severa sau stare de lesin, - batai cardiace neobisnuit de rapide sau neregulate. Alte reactii adverse includ: - Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienti): cefalee, ameteli, vertij, amorteli, somnolenta, tulburari de vedere, tiuituri (senzatie de zgomote in urechi), palpitatii (batai cardiace foarte rapide), inrosirea brusca a fetei (senzatie de caldura la nivelul fetei), senzatie de "cap usor"Â datorita valorilor scazute ale tensiunii arteriale, tuse, scurtari ale respiratiei, greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau), dureri abdominale, tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie, reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarime), crampe musculare, senzatie de oboseala, edem (umflarea picioarelor sau gleznelor), - Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 pacienti, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti): tulburari ale starii de dispozitie, tulburari ale somnului, tremuraturi, sincope (pierdere temporara a starii de constienta), pierderea senzatiei de durere, rinita (nas infundat sau nas care curge), modificarea tranzitului intestinal, pierderea parului, pete pe piele de culoare rosie sau decolorate, dureri de spate, musculare sau articulare, dureri toracice, necesitate crescuta de a urina, in special in cursul noptii, stare generala de rau, bronhospasm (senzatie de constrictie toracica, respiratie suieratoare si scurtata), senzatie de uscaciune a gurii, edem angioneurotic (simptome, cum sunt respiratie suieratoare, umflarea fetei sau limbii), tulburari renale, impotenta, transpiratii abundente, marirea sanilor la barbati, crestere sau scadere in greutate, - Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti): confuzie, tulburari cardiovasculare (batai cardiace neregulate, angina, infarct miocardic si accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), eritem polimorf (eruptie pe piele care frecvent debuteaza cu pete rosii, pruriginoase la nivelul fetei, bratelor si picioarelor), tulburari sanguine, afectiuni pancreatice, gastrice sau hepatice, neuropatie periferica (afectiune care determina pierderea sensibilitatii, durere, imposibilitatea controlului musculaturii), hipertonie (cresteri anormale ale tensiunii musculare), vasculita (inflamarea vaselor sanguine ale pielii), umflare a gingiilor, valori crescute ale zaharului in sange. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
Precautii | Daca prezentati oricare dintre urmatoarele situatii, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Prestance:
- cardiomiopatie hipertrofica (afectiune a musculaturii cardiace) sau stenoza a arterei renale (ingustare a arterei care iriga cu sange rinichiul), - orice alta afectiune cardiaca, - afectiuni hepatice, - afectiuni renale sau daca sunteti supus dializei, - boli vasculare de colagen (boli ale tesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia, - diabet zaharat, - daca urmati o dieta cu continut redus de sare sau daca utilizati substituenti de sare care contin potasiu (o valoare bine echilibrata a potasiului in sange este esentiala), - daca credeti ca sunteti (sau vreti sa ramaneti) gravida. Prestance nu este recomandat in primele luni de sarcina si poate determina afectiuni grave copilului dumneavoastra dupa primele 3 luni de sarcina (vezi pct. "Sarcina si alaptarea"Â). Cand luati Prestance, trebuie, de asemenea, sa discutati cu medicul dumneavoastra sau personalul medical daca: - veti fi supus unei anestezii generale si/sau unei interventii chirurgicale majore, - ati suferit de curand de diaree sau varsaturi, - veti fi supus LDL aferezei (indepartarea colesterolului din sangele dumneavoastra cu ajutorul unui aparat), - veti fi supus unui tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la intepaturile de albina sau viespe. Prestance nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti. |
Interactiuni | Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Trebuie sa evitati utilizarea Prestance impreuna cu: - litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei), - estramustina (utilizata in tratamentul cancerului), - diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu. Tratamentul cu Prestance poate fi afectat de alte medicamente. Adresati-va medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece sunt necesare precautii speciale: - alte medicamente pentru tensiunea arteriala mare, inclusiv diuretice (medicamente care maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi), - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru ameliorarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic, - medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu, insulina), - medicamente pentru tratamentul afectiunilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemanatoare imipraminei, neuroleptice), - imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de aparare al organismului) utilizate pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau in urma intervetiilor chirurgicale de transplant (de exemplu, ciclosporina), - alopurinol (pentru tratamentul gutei), - procainamida (pentru tratamentul batailor cardiace neregulate), - vasodilatatoare, inclusiv nitratii (medicamente care largesc vasele sanguine), - heparina (medicamente utilizate pentru subtierea sangelui), - efedrina, noradrenalina sau adrenalina (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scazute ale tensiunii arteriale, a socului sau astmului bronsic), - baclofen sau dantrolen (perfuzabile) ambele utilizate pentru tratamentul rigiditatii in afectiuni, cum sunt scleroza multipla; dantrolen este, de asemenea, utilizata in tratamentul hipertermiei maligne in timpul anesteziei (simptomele includ valori foarte ridicate ale temperaturii si rigiditate musculara), - unele antibiotice, cum este rifampicina, - medicamente antiepileptice, cum sunt carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidona, - itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor cu fungi), - alfa-blocante utilizate pentru tratamentul hipertrofiei de prostata, cum sunt prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin, - amifostina (utilizata pentru prevenirea sau reducerea reactiilor adverse determinate de alte medicamente sau radioterapie, utilizate in tratamentul cancerului), - corticosteroizi (utilizati pentru tratamentul a diferite afectiuni, incluzand astmul bronsic sever si poliartrita reumatoida), - saruri de aur, in special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor poliartritei reumatoide). Folosirea Prestance cu alimente si bauturi Prestance trebuie luat inainte de masa. |
Indicatii terapeutice | Prestance este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) si/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afectiune in care aportul de sange la nivelul inimii este redus sau blocat).
Pacientii care primeau perindopril si amlodipina sub forma de comprimate separate pot primi in schimb un comprimat de Prestance care contine ambele componente. |
Grupa farmacoterapeutica | inhibator al ECA si antagonist al canalelor de calciu |
Forma farmaceutica | Comprimate |
Forma ambalare medicament | Cutie cu un flacon continand 30 comprimate. |
Concentratie | 10mg/10mg |
Brand | Servier |
Contraindicatii | - daca sunteti alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA sau la amlodipina sau la orice alta dihidropiridina, sau la oricare dintre celelalte componente ale Prestance,
- daca alaptati (vezi pct. "Sarcina si alaptarea"Â), - in ultimele 6 luni de sarcina (vezi pct. "Sarcina si alaptarea"Â), - daca ati prezentat simptome, cum sunt respiratie suieratoare, umflarea fetei sau limbii, mancarime puternica sau eruptii trecatoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati prezentat acceste simptome in orice alte circumstante (o afectiune denumita edem angioneurotic), - daca aveti soc cardiogen (situatie in care inima nu este capabila sa asigure organismului cantitatea necesara de sange), stenoza aortica (ingustarea principalelor vase de sange care pleaca de la inima) sau angina pectorala instabila (durere toracica care poate aparea in repaus), - daca aveti hipotensiune arteriala severa (tensiunea sangelui foarte scazuta), - daca aveti insuficienta cardiaca in timpul primelor 28 de zile dupa infarct miocardic acut. |
Produs RX | DA |
Prospect Prestance 10mg/10mg 30compr
Prestance 5 mg/5 mg comprimate
Prestance 10 mg/5 mg comprimate
Prestance 5 mg/10 mg comprimate
Prestance 10 mg/10 mg comprimate
perindopril arginină/amlodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Prestance şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Prestance
3. Cum să luaţi Prestance
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prestance
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Prestance şi pentru ce se utilizează
Prestance este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat).
Pacienţii care primeau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot primi în schimb un comprimat de Prestance care conţine ambele componente.
Prestance este o combinaţie de două componente active, perindopril şi amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, aceştia acţionează pentru lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine, astfel încât sângele să treacă prin acestea mult mai uşor şi fac ca inima dumneavoastră să poată menţine mult mai uşor un bun flux de sânge .
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Prestance
Nu luaţi Prestance
- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA sau la amlodipină sau la orice alt antagonist de calciu, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- în cazul în care sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (este bine să evitaţi Prestance şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”),
- dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, mâncărime puternică sau erupţii trecătoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi prezentat aceste simptome în orice alte circumstanţe (o afecţiune denumită angioedem),
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren,
- dacă aveţi o îngustare a valvei aortice (stenoză aortică) sau şoc cardiogen (situaţie în care inima dumneavoastră nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge),
- dacă aveţi hipotensiune arterială severă (tensiunea sângelui foarte mică),
- dacă aveți insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic,
- dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul utilizat, este posibil ca Prestance să nu fie potrivit pentru dumneavoastră,
- dacă aveţi o afecţiune renală în care aportul de sânge la rinichi este redus (stenoza arterei renale), dacă ați luat sau luați în prezent combinația în doză fixă sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficiență cardiacă, deoarece riscul de angioedem (inflamare rapidă a țesuturilor de sub piele într- o zonă precum gâtul) este crescut (vezi ”Atenționări și precauții” și ”Prestance împreună cu alte medicamente”).
Atenționări și precauții
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele situaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Prestance:
- cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a musculaturii cardiace) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul),
- insuficiență cardiacă,
- creștere severă a tensiunii sângelui (criză hipertensivă),
- orice altă afecţiune a inimii,
- afecţiuni ale ficatului,
- afecţiuni ale rinichilor sau dacă efectuați ședințe de dializă,
- dacă aveți valori crescute anormale în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar),
- boli vasculare de colagen (boli ale ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia,
- diabet zaharat,
- dacă urmaţi un regim alimentar cu conţinut redus de sare sau dacă utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esenţială),
- dacă sunteți vârstnic sau dacă doza dumneavoastră trebuie crescută,
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luați Prestance”.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:
- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate și pentru cancer)
- sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan), utilizat pentru tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace.
- linagliptină, saxagliptină, sitagliptină, vildagliptină și alte medicamente aparținând clasei numite gliptine (utilizate pentru tratarea diabetului).
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar acest medicament poate fi mai puțin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale decât la pacienții care aparțin altor rase.
Angioedem
Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți de înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prestance. Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea Prestance și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și pct. 4.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Prestance nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă în mai mult de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).
Când luaţi Prestance, trebuie, de asemenea, să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă:
- urmează să vi se efectueze o anestezie generală şi/sau o intervenţie chirurgicală majoră,
- aţi avut curând diaree sau vărsături,
- urmează să vi se efectueze LDL afereză (îndepărtarea colesterolului din sângele dumneavoastră cu ajutorul unui aparat),
- urmează să vi se efectueze un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe.
Copii și adolescenți
Prestance nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.
Prestance împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Trebuie să evitaţi utilizarea Prestance împreună cu:
- litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei),
- estramustină (utilizată în tratamentul cancerului),
- medicamente care economisesc potasiu (triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu, alte medicamente care pot crește valoarea potasiului în corp (cum sunt heparina, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge; trimetoprim și co-trimoxazol, cunoscut și sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol, medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii),
- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi spironolactonă la doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi.
Tratamentul cu Prestance poate fi afectat de alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece sunt necesare precauţii speciale:
- alte medicamente pentru tensiunea arterială mare, inclusiv blocanți ai receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la punctele ”Nu luați Prestance” și ”Aveți grijă deosebită când utilizați Prestance”) sau diuretice (medicamente care măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi),
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi pct. ”Atenționări și precauții”,
- combinația în doză fixă sacubitril/valsartan (utilizată pentru tratamentul de lungă durată al insuficienței cardiace); vezi pct. ”Nu luați Prestance” și ”Atenționări și precauții”,
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru ameliorarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic, o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei, precum și pentru prevenirea coagulării sângelui,
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu, insulina),
- medicamente pentru tratamentul afecţiunilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc. (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare imipraminei, neuroleptice),
- imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului) utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau în urma interveţiilor chirurgicale de transplant (de exemplu, ciclosporina, tacrolimus),
- trimetoprim și co-trimoxazol (pentru tratamentul infecțiilor),
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
- vasodilatatoare, inclusiv nitraţii (medicamente care lărgesc vasele sanguine),
- efedrină, noradrenalină sau adrenalină (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scăzute ale tensiunii arteriale, a şocului sau astmului bronşic),
- baclofen sau dantrolen (perfuzabile) ambele utilizate pentru tratamentul rigidităţii în afecţiuni cum este scleroza multiplă; dantrolen este, de asemenea, utilizat în tratamentul hipertermiei maligne în timpul anesteziei (simptomele includ valori foarte ridicate ale temperaturii şi rigiditate musculară),
- unele antibiotice, cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina (pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii),
- Hypericum perforatum (sunătoare, plantă medicinală utilizată pentru tratamentul depresiei),
- simvastatină (medicamente care scad colesterolul),
- medicamente antiepileptice, cum sunt carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidona,
- itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu fungi),
- alfa-blocante utilizate pentru tratamentul hipertrofiei de prostată, cum sunt prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin,
- amifostină (utilizată pentru prevenirea sau reducerea reacţiilor adverse determinate de alte medicamente sau radioterapie, utilizate în tratamentul cancerului),
- corticosteroizi (utilizaţi pentru tratamentul a diferite afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă),
- săruri de aur, în special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor poliartritei reumatoide),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (numite inhibitori de protează, utilizate pentru tratarea HIV).
Prestance împreună cu alimente şi băuturi
Prestance trebuie luat înainte de masă.
Sucul și fructul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Prestance; acestea pot duce la o creștere a valorilor sanguine ale componentei active amlodipină, ceea ce poate produce o creștere neprevăzută a efectului de scădere a tensiunii arteriale de către Prestance.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Prestance înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în loc de Prestance. Prestance nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Prestance nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prestance poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care comprimatele vă fac să vă simțiți rău, amețit, slăbit sau obosit sau vă dau dureri de cap, nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Prestance conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Prestance
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză va fi, de obicei, de un comprimat pe zi.
Prestance va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienţi care deja iau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi .
Dacă luaţi mai mult Prestance decât trebuie
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă celui mai apropiat spital de urgenţă sau spuneţi medicului dumneavoastră imediat. Cel mai frecvent efect în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau obosit. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de folos să vă întindeţi cu picioarele ridicate.
Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare.
Dacă uitaţi să luaţi Prestance
Este foarte important să vă luaţi tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestance, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Prestance
Deoarece tratamentul cu Prestance este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse, vă rugăm să opriţi administrarea medicamentului şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
- respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept sau dificultăți de respirație,
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor,
- umflarea limbii și gâtului, care produce dificultăţi mari de respiraţie,
- reacții severe pe piele, inclusiv erupții trecătoare severe pe piele, urticarie, înroșirea pielii pe întregul corp, mâncărimi severe, apariția de vezicule, umflarea și exfolierea pielii, inflamarea membranelor mucoase (Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice,
- ameţeală severă sau stare de leşin,
- infarct miocardic, bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau anormale, sau durere în piept,
- inflamația pancreasului, care poate cauza dureri severe abdominale și de spate acompaniate de stare de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă cauzează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră:
- Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): edem (retenție de lichide).
- Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameţeli, somnolenţă (mai ales la începutul tratamentului), senzație de rotire, senzație de amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor, tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă), ţiuituri (senzaţie de zgomote în urechi), palpitaţii (vă simțiți bătăile cardiace), înroşirea bruscă a feţei, stare ușoară de confuzie din cauza valorilor scăzute ale tensiunii arteriale, tuse, dificultăți de respiraţie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie, modificări ale tranzitului intestinal, diaree, constipaţie, reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime), crampe musculare, oboseală, slăbiciune, umflarea gleznelor (edem periferic).
Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă oricare dintre acestea devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tulburări ale stării de dispoziţie, anxietate, depresie, insomnie, tulburări ale somnului, tremurături, leșin, pierderea senzaţiei de durere, bătăi neregulate ale inimii, rinită (nas înfundat sau nas care curge), pierderea părului, pete pe piele de culoare roşie, decolorarea pielii, dureri de spate, artralgii (dureri articulare), mialgii (dureri musculare), dureri toracice, tulburări de urinare, necesitate crescută de a urina, în special în cursul nopţii, creșterea numărului de urinări, durere, stare generală de rău, bronhospasm (senzaţie de constricţie toracică, respiraţie şuierătoare şi scurtată), senzaţie de uscăciune a gurii, angioedem (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), apariția unor grupuri de vezicule pe piele, tulburări renale, impotenţă, transpiraţii abundente, un exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine), disconfort la nivelul sânilor sau mărirea sânilor la bărbaţi, creştere sau scădere în greutate, tahicardie, vasculită (inflamarea vaselor de sânge), reacții de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la soare), febră, căderi, modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) la pacienții cu diabet zaharat, valori crescute ale ureei în sânge, valori crescute ale creatininei.
- Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): insuficiență renală acută; simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH): urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie, și crize convulsive; scădere sau absență a urinărilor; agravare a psoriazisului; modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale enzimelor hepatice; valori mari ale bilirubinei serice.
- Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): tulburări cardiovasculare (angină, infarct miocardic şi accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, umflarea limbii și gâtului care produce dificultăți mari de respirație, reacții severe pe piele, inclusiv erupții trecătoare severe pe piele, urticarie, înroșirea pielii pe întregul corp, mâncărimi severe, apariția de vezicule, umflarea și exfolierea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson), eritem polimorf (erupţie trecătoare pe piele care frecvent debutează cu pete roşii, pruriginoase la nivelul feţei, braţelor şi picioarelor), sensibilitate la lumină, modificări ale elementelor sângelui cum sunt un număr mic de celule albe și roșii sanguine, valori mici ale hemoglobinei, număr mic de trombocite, tulburări sanguine, inflamarea pancreasului care poate cauza dureri de spate și abdominale severe însoțite de senzație intensă de rău, funcționare anormală a ficatului, inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea enzimelor hepatice care poate influența anumite analize medicale, balonare abdominală (gastrită), afectarea nervilor care poate produce slăbiciune, amorțeli sau furnicături, creşteri ale tensiunii musculare, umflare a gingiilor, zahăr în exces în sânge (hiperglicemie),
- Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): tremurături, postură rigidă, aspect de mască al feței, mișcări lente și mers împleticit și dezechilibrat, modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Prestance
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra în ambalajul original. Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Prestance
- Substanţele active sunt perindopril arginină şi besilat de amlodipină.
Prestance 5 mg/5 mg: un comprimat conţine perindopril arginină 5 mg şi amlodipină 5 mg. Prestance 10 mg/5 mg: un comprimat conţine perindopril arginină 10 mg şi amlodipină 5 mg. Prestance 5 mg/10 mg: un comprimat conţine perindopril arginină 5 mg şi amlodipină 10 mg. Prestance 10 mg/10 mg: un comprimat conţine perindopril arginină 10 mg şi amlodipină 10 mg.
- Celelalte componente ale comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Prestance şi conţinutul ambalajului
Prestance 5 mg/5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă, cu lungime de 8,5 mm și lățime de 4,5 mm, gravate cu “5/5” pe una din feţe şi pe cealaltă faţă.
Prestance 10 mg/5 mg sunt comprimate triunghiulare, de culoare albă, cu dimensiuni 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, gravate cu “10/5” pe una din feţe şi pe cealaltă faţă.
Prestance 5 mg/10 mg sunt comprimate pătrate, de culoare albă, cu lungime de 8 mm și lățime de 8 mm, gravate cu “5/10” pe una din feţe şi pe cealaltă faţă.
Prestance 10 mg/10 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu “10/10” pe una din feţe şi pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Franţa
Fabricanți
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy - Franţa
şi
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlanda
şi
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw – Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia COVERAM
Bulgaria PRESTARIUM-CO
Cipru COVERAM
Republica Cehă PRESTANCE
Estonia COVERAM
Finlanda COVERAM
Franţa COVERAM
Grecia COVERAM
Irlanda ACERYCAL
Italia COVERLAM
Letonia PRESTERAM
Lituania PRESTERAM
Luxemburg COVERAM
Malta COVERAM
Țările de Jos COVERAM arg
Polonia Co-Prestarium
Portugalia COVERAM
România PRESTANCE
Slovacia PRESTANCE
Slovenia PRESTANCE
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2023.