Cumparate frecvent impreuna
Ortanol 40mg 7caps
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Ortanol 40mg 7caps
Ortanol capsule gastrorezistente este indicat in: ulcer duodenal. Acesta poate fi produs de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
ulcer gastric numit ulcer gastric benign;
arsuri cauzate de boala de reflux gastro¬esofagian care se mai numeste esofagita de reflux. In aceasta acidul scapa din stomac in esofag si produce pirozis cu durere si inflamatie. Ortanol ajuta la rezolvarea acestei probleme.
- ulcer infectat cu o bacterie denumita Helicobacter pylori. In acest caz Ortanol se combina cu terapia antibacteriana adecvata.
- ameliorarea simptomelor de esofogita de reflux sau in tratamentul de lunga durata al esofagitei de reflux;
- pacienti cu istoric de ulcer care necesita tratament cu AINS. Ortanol este folosit pentru vindecarea ulcerului sau pentru a preveni aparitia unuia;
- acid excesiv in stomac produs prin cresterea acestuia in pancreas (sindromul Zollinger- Ellison).
Informatii aditionale Ortanol 40mg 7caps
| Afectiune | Afectiuni digestive |
|---|---|
| Mod de administrare | Utilizati intotdeauna Ortanol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Luati medicamentul pe stomacul gol. Inghititi capsula intreaga, cu un pahar cu apa. Nu sfaramati sau mestecati capsulele. Daca luati Ortanol o data pe zi incercati sa luati capsula la aceeasi ora. Daca luati Ortanol de doua on pe zi, luati prima doza dimineata si a doua doza seara. Ulcer duodenal Doza uzuala este de 20 mg o data pe zi. Durata tratamentului este de 2-4 saptamani. Doza de intretinere: pentru prevenirea recurentei ulcerului doza uzuala de Ortanol este de 10 mg o data pe zi. in cazuri izolate medicul dumneavoastra poate creste doza la 40 mg o data pe zi, daca este nevoie. Ulcer gastric Doza uzuala este de 20 mg o data pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 saptamani. In cazuri izolate medicul dumneavoastra poate creste doza la 40 mg o data pe zi, daca este nevoie. Esofagita de reflux Doza uzuala este de 20 mg o data pe zi. Durata tratamentului este de 4 saptamani. In cazuri izolate medicul dumneavoastra poate prescrie tratamentul pentru inca 4-8 saptamani sau creste doza la 40 mg pe zi, daca este nevoie. Tratamentul de lunga durata al esofagitei de reflux (tratament de intreitinere) Doza uzuala este de 10-20 mg pe zi. Sindromul ZollingervEllison Doza uzuala de inceput este de 60 mg o data pe zi. Daca doza este mai mare de 80 mg pe zi, administrati jumatate dimineata si jumatate seara. Ulcer gastric si duodenal produs de Al NS Doza uzuala este de 20 mg pe zi timp de 4-8 saptamini. Tratamentul de lunga durata a ulcerului gastric si duodenal produs de AINS (tratament de intretinere) Daca ati avut ulcer in trecut si trebuie sa utilizati AINS doza recomandata este de 20 mg Ortanol. Medicul va va preciza durata tratamentului. Tratamentul simptomelor esofagitei de reflux Doza uzuala este de 10-20 mg pe zi timp de 2-4 saptamini. Tratamentul ulcerului cauzat de Helicobacter pylori Doza uzuala este de 20 mg Ortanol de doua on pezi. Au fost testate urmatoarele combinatii: - 20 mg Ortanol + 1000 mg amoxicilina + 500 mg claritromicina - 20 mg Ortanol + 250 mg claritromicina 400 - 500 mg metronidazol toate administrate de doua on pe zi. Medicul dumneavoastra va va spune ce combinatie sa utilizati. Durata tratamentului este de obicei o saptamana. Medicul dumneavoastra poate sa prescrie 20 mg Ortanol o data pe zi inca 1-3 saptamani pentru a se vindeca ulcerul. Trebuie sa administrati toate dozele pentru ca bacteria sa nu devina rezistenta. |
| Substanta activa | OMEPRAZOLUM |
| Simptome | Arsuri la stomac, Durere epigastrica |
| Sarcina si alaptare | Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Omeprazolul se poatefolosi pe parcursul sarcinii. Omeprazolul se excreta in laptele matern, dar este putin probabil sa influenteze copilul in cazul utilizarii dozelorterapeutice. |
| Reactii adverse | Ca Coate medicamentele, Ortanol poate provoca reactii adverse, cu Coate ca nu spar la toate persoanele. Cele mai frecvente reactii adverse (1-10% dintre pacienti) sunt durerea de cap, durerile abdominale, constipatia, diareea, gazele si greata/varsaturile. Urmatoarele reactii adverse au fost identificate sau suspectate in studiile clinice efectuate pentru omeprazol sau in experienta de comercializare. Niciunul dintre acestea nu este dependent de doza. Reactiile adverse prezentate mai jos sunt clasificate in functie de frecventa si de clasificarea Aparate organe sisteme (AOS). Reactiile adverse sunt definite utilizand urmatoarea conventie: Foarte frecvente care afecteaza mai multde 1 pacientdin 10 Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile Frecvente: durere de cap, durere abdominala, constipatie, diaree, gaze, greata/varsaturi Mai putin frecvente: insomnie, ameteli, senzatie de amorteala si furnicaturi la nivelul extremitatilor, somnolenta, ameteli, crestere a valorii enzimelor hepatice, inflamatie a pielii, mancarime, eruptie tranzitorie la nivelul pielii, urticarie, stare de rau, umflare periferica Rare: reducere a numarului de globule albe ale sangelui, reducere a numarului de trombocite, reactii de hipersensibilitote, care constau in Ward, umflare a fetei, buzelor, limbii si gatului si reactii/soc anafilactic, scadere a concentratiei sodiului in sange, agitatie, confuzie, depresie, vedere incetosata, ingustare a bronhiilor, uscaciune a gurii, inflamatie a gurii, candidoza gastro-intestinala, inflamatie a ficatului cu sau fara colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor, cadere a parului, fotosensibilitate, durere articulara, durere musculara, nefrita interstitiala, transpiratie in exces Foarte rare: absenta unor celule olbe ale sangelui numite granulocite,'reducere globala a celulelor sangelui, scadere a concentratiei magneziului in sange, agresiune, vedeti sau auziti lucruri care nu sunt prezente, tulburari ale gustului, insuficienta a ficatului, o boala grava a ficatului (encefalopatie) la pacientii cu afectare pre-existenta a ficatului, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica (NET), slabiciune musculara, crestere a sanilor la barbati Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nemenfionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
| Precautii | Cand sunt prezente simptome de avertizare (de exemplu scadere semnificativa neintentionata in greutate, varsaturi care revin, durere la inghitit, varsaturi cu sange sau scaun cu sange) si cand se suspecteaza sau este prezent ulcerul gastric, trebuie exclusa cauza maligna, deoarece tratamentul poate ameliora simptomele si intarzia diaanosticul. - Alte substante active Absorbtia posaconazolului (medicament folosit In infectii cu ciuperci), erlotinibului (medicament folosit in cancer), ketoconazolului (medicament folosit in infectii cu ciuperci) si a itraconazolului (medicament folosit in infectii cu ciuperci) se reduce semnificativ si, prin urmare, eficacitatea cklica poate fi;afectat6. Trebuie evitatyAizare4 concomitenta cu posaconazol si erTohn~. Substantele active metabolizate prin intermediul CYP2C19 Este necesara prudenta la administrarea concomitenta a omeprazolului cu R-warfarina (medicament folosit pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) si ali antagoni.sti ai vitaminei K, cilostazol (medicament care impiedica agregarea plachetelor sanguine, utilizat pentru ameliorarea claudicatiei intermitente), diazepam '(medicament'"ufilizat pentru tratamentul nelinistii) si fenitoina (medicament utilizat in epilepsie). Mecanism necunoscut - Saquinavir (medicament folosit in infectia cu HIV) Este necesara prudenta la administrarea concomitenta a omeprazolului cu saquinavir/ritonavir. Tacrolimus (medicament folosit in prevenirea respingerii organului transplantat) Administrarea concomitenta de omeprazol creste concentratia serica de tacrolimus. Se recomanda urmarirea atenta a concentratiilor de tacrolimus, precum si a functiei renale (clearance-ul creatininei) si reducerea dozei daca este necesar. Efectele altar substante active asupra omeprazolului Inhibitori ai CYP 2C 19 si/sau CYP 3A4 Substantele active cunoscute ca inhiba CYP 2C 19 si CYP 3A4 (cum sunt claritromicina si voriconazolul) pot determina cresterea concentratiilor serice de omeprazol prin reducerea ritmului de metabolizare a omeprazolului. Deoarece doze mari de omeprazol au fost bine tolerate, in general nu este necesara modificarea dozei de omeprazol. Totusi, modificarea dozei trebuie avuta in vedere la pacientii cu insuficienta severa a ficatului si in cazul in care este indicat tratamentul pe termen lung. Inductori ai CYP 2C 19 si/sau CYP 3A4 Substantele active cunoscute ca inhiba CYP 2C19 si CYP 3A4 sau ambele (cum sunt rifampicina si sunatoarea) pot determina scaderea concentratiilor plasmatice de omeprazol prin cresterea ritmului de metabolizare a omeprazolului. |
| Interactiuni | Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberatefara prescriptie medicala. Omeprazolul poate influenta alte substante active: Substante active cu absorbtie dependenta de pH Aciditatea scazuta din stomac din timpul tratamentului cu omeprazol poate creste sau scade absorbtia substantelor active cu absorbtie dependenta de pH-ul stomacului. - Nelfinovir, atazanavir (medicamente utilizate In infectia cu HIV) Concentratiile plasmatice de nelfinavir si atazanavir sunt scazute in cazul administrarii concomitente de omeprazol. Administrarea concomitenta de omeprazol si atazanavir este contraindicata. -Digoxina (medicament utilizat in boli ale inimii) Se recomanda prudenta la administrarea dozelor mari de omeprazol la pacientii varstnici. Se recomanda monitorizarea acestora pe parcursul tratamentului cu digoxina. - Clopidogrel (medicament folosit pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) |
| Indicatii terapeutice | Ortanol apartine unei grupe de medicamente numite inhibitori de pompa de protoni. El reduce secretia gastrica acida din stomac. Aceasta permite ulcerului sa se vindece si usureaza durerea. Ortanol capsule gastrorezistente este indicat in: ulcer duodenal. Acesta poate fi produs de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); ulcer gastric numit ulcer gastric benign; arsuri cauzate de boala de reflux gastro¬esofagian care se mai numeste esofagita de reflux. In aceasta acidul scapa din stomac in esofag si produce pirozis cu durere si inflamatie. Ortanol ajuta la rezolvarea acestei probleme. - ulcer infectat cu o bacterie denumita Helicobacter pylori. In acest caz Ortanol se combina cu terapia antibacteriana adecvata. - ameliorarea simptomelor de esofogita de reflux sau in tratamentul de lunga durata al esofagitei de reflux; - pacienti cu istoric de ulcer care necesita tratament cu AINS. Ortanol este folosit pentru vindecarea ulcerului sau pentru a preveni aparitia unuia; - acid excesiv in stomac produs prin cresterea acestuia in pancreas (sindromul Zollinger- Ellison). |
| Grupa farmacoterapeutica | inhibitori de pompa de protoni |
| Forma farmaceutica | Capsule |
| Forma ambalare medicament | Cutie cu un blistere a cate 7 capsule. |
| Concentratie | 40mg |
| Brand | Lek |
| Contraindicatii | Daca aveti alergie (hipersensibilitate) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Ortanol Omeprazolul, similar altar inhibitori ai pompei de protoni (IPP) nu trebuie folosit concomitent cu nelfinavir (un medicament utilizat in infectia cu HIV). |
| Produs RX | DA |
Prospect Ortanol 40mg 7caps
Ortanol 40 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol
- Cum să luaţi Ortanol
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Ortanol
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează
Ortanol conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Aceasta acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).
- Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
- Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
- Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Ortanol poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
- Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală de 10 kg sau mai mult
- „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot să apară şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
- Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. În cazul în care copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol
Nu luaţi Ortanol:
-
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului enumerați la pct. 6.
- Dacă sunteţi alergic la medicamente conţinând alţi inhibitori ai pompei de protoni (ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV).
Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi Ortanol.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Ortanol adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Ortanol poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos înainte să începeţi sǎ luaţi Ortanol sau în timpul tratamentului cu acesta, consultaţi-vă cu doctorul dumneavoastră:
- Pierdeţi semnificativ greutate corporală fără un motiv întemeiat şi aveţi probleme la înghiţire.
- Aveţi dureri de stomac sau indigestii.
- Începeţi să vărsaţi mâncare sau sânge.
- Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
- Aveţi diaree severă sau persistentă, întrucât omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea infecţioasă.
- Aveţi probleme hepatice severe.
Hipomagnezemie
Dacă luaţi Ortanol de mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu se poate observa prin simptome ca oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii (contracții bruşte, involuntare, prelungite ale musculaturii unui segment corporal sau ale întregului corp), ameţeli, creşterea frecvenţei inimii. Dacă aveţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului. Nivelul scăzut de magneziu poate duce la reducerea nivelului de potasiu şi calciu din sânge. Medicul poate să vă recomande să faceţi analize de sânge în mod regulat pentru a vă urmări nivelul de magneziu.
Risc de fracturi ale şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale
Dacă luaţi inhibitori de pompă de protoni ca Ortanol mai mult de 1 an, aceştia pot determina o uşoară creştere a riscului de fracturi de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (grup de medicamente folosite pentru reducerea tumorilor, tratarea erupţiilor cutanate, reacţiilor alergice, bolilor autoimune, inflamaţiilor, acumulării de lichid la nivelul creierului, diminuarea stărilor de greaţă, stimularea apetitului), care pot creşte riscul de osteoporoză.
Lupus eritematos cutanat subacut (SCLE)
Inhibitorii pompei de protoni sunt asociaţi cu foarte puţine cazuri de SCLE. Dacă apar leziuni, în special pe porţiunile de piele expuse la soare, şi dacă sunt însoţite de artralgie, bolnavul trebuie să se adreseze imediat medicului iar acesta va lua în considerare întreruperea tratamentului cu omeprazol. SCLE manifestat după tratament anterior cu un inhibitor al pompei de protoni poate creşte riscul de apariţie a SCLE în asociere cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Interferenţa cu testele de laborator
Tratamentul cu Ortanol poate determina creşterea nivelului de cromogranină A (CgA), iar această creştere poate interfera cu investigaţiile pentru tumorile neuroendocrine (tumori care apar la celulele endocrine (hormonale) şi sistemul nervos). Pentru a evita această interferenţă, medicul vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu omeprazol cu 5 zile înainte de determinarea nivelului de CgA din sânge.
Dacă luaţi Ortanol pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Ortanol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Ortanol poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Ortanol.
Nu luaţi Ortanol dacă sunteţi în tratament cu un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV).
Menționaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:
- Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- Digoxinǎ (medicament pentru tratarea afecţiunilor cardiace)
- Diazepam (medicament pentru tratarea anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau pentru tratarea epilepsiei)
- Fenitoinǎ (medicament pentru tratamentul epilepsiei). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Ortanol
- Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum sunt warfarina sau alte blocante ale vitaminei
- Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Ortanol
- Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
- Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
- Tacrolimus (în cazul transplanturilor de organe)
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
- Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
- Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
- Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (trombilor))
- Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului).
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină în asociere cu Ortanol, pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Ortanol împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă administrarea înaintea sau în timpul meselor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Înainte să luaţi Ortanol, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Ortanol în această perioadă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Ortanol în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Ortanol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
Ortanol conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
- Cum să luaţi Ortanol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Adulţi:
Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian, cum sunt senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitările acide:
- Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. În cazul în care esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
- După ce esofagul s-a vindecat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă esofagul nu a fost afectat, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
- Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
- Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
- Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8 săptămâni.
Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
- Doza recomandată este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice cauzate de AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene):
- Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.
Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS:
- Doza recomandată este 20 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Doza recomandată este 20 mg Ortanol de două ori pe zi, timp de o săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.
Pentru a trata cantitatea prea mare de acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
- Doza recomandată este 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul.
Copii şi adolescenţi:
Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitările acide:
- Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
- Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
- Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică poate fi suficientă o doză zilnică de 10 - 20 mg Ortanol.
Utilizarea acestui medicament
- Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
- Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele. Acest lucru este valabil deoarece capsulele conţin pelete cu înveliş care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi peletele.
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele:
- Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
- Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie limpede). Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
- Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o. Nu utilizaţi lapte sau apă carbogazoasă. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă luaţi mai mult Ortanol decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Ortanol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sunt informaţii limitate referitoare la efectele supradozajului cu omeprazol la om. S-au raportat greaţă, vărsături, ameţeli, durere abdominală, diaree şi durere de cap. Au fost descrise cazuri unice de apatie, depresie şi confuzie.
Simptomele descrise au fost tranzitorii şi nu s-a raportat evoluţie gravă. Dacă este necesar, tratamentul este simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi Ortanol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luați Ortanol
Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi tratamentul mai devreme, boala poate să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi una din reacţiile adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea Ortanol şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
- Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe).
- Înroşirea pielii însoţită de băşici sau descuamare; pot sǎ aparǎ de asemenea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale (poate fi Sindromul Stevens-Johnson sau Necroliză Epidermică Toxică =TEN).
- Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, reprezentând simptome ale problemelor hepatice.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
- Durere de cap (cefalee)
- Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri abdominale, constipaţie, gaze (flatulenţă)
- Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
- Polipi benigni în stomac
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
- Tulburări de somn (insomnie)
- Ameţeală, senzaţii de furnicături ca ,,ace’’, somnolenţă
- Senzaţie de învârtire a corpului (vertij)
- Schimbări în rezultatele testelor sanguine de verificare a funcţiei hepatice
- Erupţie pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii
- Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie
- Fracturi ale şoldului, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
- Tulburări sanguine precum reducerea numărului de globule albe sau trombocite. Acestea pot provoca slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii
- Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare
- Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acestea pot provoca slăbiciune, vărsături şi crampe
- Agitaţie, confuzii sau depresie
- Tulburări ale gustului
- Tulburări vizuale, cum ar fi vederea înceţoşată
- Instalarea bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm)
- Uscăciunea gurii
- Inflamaţii în interiorul gurii
- O infecţie numită candidoză care poate afecta intestinul şi care este provocată de către o ciupercă (Candidoză gastro-intestinală)
- Tulburări hepatice, incluzând icter ce provoacă îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, oboseală
- Căderea părului (alopecie)
- Erupţie pe piele la expunerea la lumina solară (fotosensibilitate)
- Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie)
- Tulburări renale severe (nefrită interstiţială)
- Transpiraţii excesive
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
- Tulburări sanguine ce includ agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge)
- Agresivitate
- Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri ce nu există (halucinaţii)
- Tulburări hepatice severe ce duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului
- Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii. Acestea pot fi însoţite de febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
- Slăbiciune musculară
- Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Hipomagnezemie (hipomagnezemia severă poate duce la hipocalcemie şi poate fi, de asemenea, asociată cu hipokalemia).
- Colită microscopică
- Lupus eritematos cutanat subacut (vezi secţiunea Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ortanol),
Pacienții vârstnici sau cei cu afectări ale deglutiției pot prezenta ulcerații sau perforații esofagiene iar cei care au false căi către bronșii pot prezenta ulcerații la acest nivel.
Ortanol poate avea în cazuri foarte rare reacţii adverse asupra globulelor albe, ducând la deficienţe imunitare. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră însoţită de stare generală sever alterată sau febră însoţită de simptomele unei infecţii locale, precum dureri la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi la urinare, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră cât mai repede posibil, astfel încât lipsa globulelor albe (agranulocitoza) să poată fi exclusă printr-o analiză de sânge. În acest caz este important să daţi informaţii despre medicamentele pe care le luaţi.
Nu trebuie să vă îngrijoraţi de această listă a posibilelor reacţii adverse. Puteţi să nu aveţi niciuna din aceste reacţii adverse.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Ortanol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ortanol
- Substanţa activă este omeprazol.
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 40 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: sfere de zahăr (conţin zahăr și amidon de porumb), hipromeloză, lauril sulfat de sodiu, oxid de magneziu, povidonă, talc, copolimer acid metacrilic-etil acrilat 1:1 dispersie 30%, trietil citrat; capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Ortanol şi conţinutul ambalajului
Capsule cu cap de culoare albă şi corp de culoare bej, ce conţin pelete de culoare aproape albă până la bej.
Cutie cu un blister din Al/Al a 7 capsule gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 7 capsule gastrorezistente.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LEK PHARMACEUTICALS d.d.,
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Producători
LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
LEK SA
Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varşovia, Polonia
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania
SANDOZ S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, jud. Mureș, România
LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.