Cumparate frecvent impreuna
Nolpaza 20mg 30compr
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Nolpaza 20mg 30compr
Tratamentul simptomatic al refluxului gastro-esofagian usor si al simptomelor asociate (de exemplu, senzatie de arsura in capul pieptului, regurgitatie, durere la inghitire).
Tratamentul pe termen lung si prevenirea recurentei esofagitei de reflux. Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene non-selective (AINS) la pacientii cu risc care necesita tratament continuu cu AINS.
Informatii aditionale Nolpaza 20mg 30compr
| Afectiune | Afectiuni digestive |
|---|---|
| Mod de administrare | Luati intotdeauna Nolpaza exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu se elibereaza o alta prescriptie medicala, se recomanda administrarea urmatoarelor doze. Pentru ca Nolpaza sa fie eficient, este important sa se urmeze aceste indicatii. Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste Tratamentul refluxului gastro-esofagian usor si al simptomelor asociate (de exemplu, senzatie de arsura in capul pieptului, regurgitatie, durere la inghitire) Doza orala recomandata este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi. in general, simptomele se amelioreaza in 2-4 saptamani, fiind necesara o perioada de tratament de 4 saptamani pentru vindecarea esofagitei asociate. Daca acest tratament nu este suficient, vindecarea va surveni peste alte 4 saptamani. Dupa ce simptomele s-au atenuat, recurenta simptomelor poate fi controlata utilizand la cerere o schema de administrare cu 20 mg o data pe zi, la nevoie. Trecerea la tratamentul continuu poate fi luata in considerare, cand nu se poate mentine un control satisfacator al simptomelor in cazul tratamentului la cerere. Tratamentul pe termen lung si prevenirea recurentei esofagitei de reflux Pentru tratamentul de lunga durata, se recomanda o doza de intretinere de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi, cu cresterea dozei la 40 mg pantoprazol pe zi, in caz de recurenta. Nolpaza 40 mg este disponibil pentru aceasta situatie. Dupa vindecarea recurentei, dozajul poate fi din nou redus la 20 mg pantoprazol. Adulti Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene non-selective (AINS) la pacientii cu risc care necesita tratament continuu cu AINS Doza orala recomandata este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi. Copii cu varsta sub 12 ani Nolpaza nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani, datorita datelor limitate la acest grup de varsta. Nota Nu trebuie depasita doza zilnica de 20 mg pantoprazol, la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici sau la cei cu functie renala afectata. Daca luati mai mult decat trebuie din Nolpaza Nu sunt cunoscute simptomele supradozajului la om. S-au administrat doze de pana la 240 mg intravenos in decurs de 2 minute si au fost bine tolerate. Deoarece pantoprazol se leaga in proportie mare de proteinele plasmatice, nu este usor dializabil. in caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicare, se aplica regulile generale ale terapiei intoxicatiei. Daca apar alte reactii adverse decat cele descrise in acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca uitati sa luati Nolpaza Luati acest medicament asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Continuati tratamentul conform dozelor stabilite anterior. Daca uitati sa luati mai multe doze, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra. |
| Substanta activa | PANTOPRAZOLUM |
| Simptome | Arsuri la stomac, Durere epigastrica |
| Sarcina si alaptare | Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Experienta clinica la femeile gravide este limitata. Nu exista informatii privind excretia de pantoprazol in laptele matern. Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida sau daca alaptati, trebuie sa utilizati acest medicament numai daca medicul dumneavoastra considera ca beneficiul pentru mama este mai mare decat riscul potential pentru fat sau sugar. |
| Reactii adverse | Ca toate medicamentele, Nolpaza poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Frecventele sunt definite astfel:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100 Mai putin frecvente: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000 Rare: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000 Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile Tulburari hematologice si limfatice Foarte rare: leucopenie, trombocitopenie Tulburari gastro-intestinale Frecvente: durere in etajul abdominal superior, diaree, constipatie, flatulenta Mai putin frecvente: greata, varsaturi Rare: uscarea gurii Tulburari generale si la nivelul locului de administrare Foarte rare: edem periferic Tulburari hepatobiliare Foarte rare: afectare hepatocelulara severa, ducand la icter cu sau fara insuficienta hepatica. Tulburari ale sistemului imunitar Foarte rare: reactii anafilactice, incluzand socul anafilactic Investigatii diagnostice Foarte rare: crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze, i³-GT), cresteri ale trigliceridelor, crestere a temperaturii corpului Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv Rare: durere articulara Foarte rare: durere musculara Tulburari ale sistemului nervos Frecvente: durere de cap Mai putin frecvente: ameteli, tulburari de vedere (vedere incetosata) Tulburari psihice Foarte rare: depresie Tulburari renale si ale cailor urinare Foarte rare: nefrita interstitiala Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat Mai putin frecvente: reactii alergice, cum sunt mancarimea si eruptia trecatoare pe piele Foarte rare: urticarie, edem angioneurotic, reactii severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, eritemul polimorf, sindromul Lyell, fotosensibilitatea Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. |
| Precautii | Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Experienta clinica la femeile gravide este limitata. Nu exista informatii privind excretia de pantoprazol in laptele matern. Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida sau daca alaptati, trebuie sa utilizati acest medicament numai daca medicul dumneavoastra considera ca beneficiul pentru mama este mai mare decat riscul potential pentru fat sau sugar. |
| Interactiuni | Folosirea altor medicamente
Nolpaza 20 mg poate sa reduca sau sa creasca absorbtia medicamentelor, a caror biodisponibilitate este dependenta de pH (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, atazanavir). Pantoprazol este metabolizat la nivelul ficatului prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. Nu poate fi exclusa interactiunea pantoprazolului cu alte medicamente sau alti compusi care sunt metabolizati prin intermediul aceluiasi sistem enzimatic. Cu toate acestea, nu s-au observat interactiuni semnificative clinic in testele specifice pentru astfel de medicamente sau compusi, respectiv carbamazepina, cafeina, diazepam, diclofenac, digoxina, alcool etilic, glibenclamida, metoprolol, naproxen, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofilina si contraceptive orale. Desi nu s-au observat interactiuni in timpul administrarii concomitente de fenprocumona sau warfarina, in studiile clinice de farmacocinetica dupa punerea pe piata, s-au raportat cateva cazuri izolate de modificari ale valorilor INR (raport normalizat international) in timpul tratamentului concomitent. Ca urmare, la pacientii tratati cu anticoagulante cumarinice, se recomanda monitorizarea timpului de protrombina/INR dupa inceperea, finalizarea sau in timpul administrarii neregulate de pantoprazol. De asemenea, nu au existat interactiuni la administrarea concomitenta de antiacide. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Folosirea Nolpaza cu alimente si bauturi Nolpaza 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau sfaramate si trebuie inghitite intregi cu lichid, inainte de masa. |
| Indicatii terapeutice | Nolpaza apartine grupului de inhibitori de pompa de protoni si este indicat in urmatoarele cazuri:
Tratamentul simptomatic al refluxului gastro-esofagian usor si al simptomelor asociate (de exemplu, senzatie de arsura in capul pieptului, regurgitatie, durere la inghitire). Tratamentul pe termen lung si prevenirea recurentei esofagitei de reflux. Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene non-selective (AINS) la pacientii cu risc care necesita tratament continuu cu AINS. |
| Grupa farmacoterapeutica | inhibitori de pompa de protoni |
| Forma farmaceutica | Comprimate efervescente |
| Forma ambalare medicament | Cutie cu 2 blistere a cate 15 comprimate gastrorezistente. |
| Concentratie | 20mg |
| Brand | KRKA |
| Contraindicatii | Daca sunteti alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nolpaza. Daca luati atazanavir (care este utilizat in tratamentul infectiei cu HIV). |
| Produs RX | DA |
Prospect Nolpaza 20mg 30compr
Nolpaza 20 mg comprimate gastrorezistente
pantoprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
- Cum să luaţi Nolpaza
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Nolpaza
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate.
Nolpaza 20 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
- Tratamentul simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitaţie acidă, durere la înghiţire) asociate cu boala de reflux gastro-esofagian, cauzată de refluxul acidului din stomac.
- Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitaţii cu conţinut acid din stomac).
Adulţi:
- Prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii cu risc, care necesită tratament continuu cu AINS.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
Nu luaţi Nolpaza
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol, sorbitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente care conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Nolpaza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul. Medicul vă va verifica mai des enzimele produse de ficat din sângele dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi Nolpaza pentru o perioadă îndelungată. În caz de creştere a valorilor enzimelor hepatice din sânge, tratamentul trebuie întrerupt.
- dacă trebuie să luaţi medicamente numite AINS în mod continuu şi vi se recomandă Nolpaza, deoarece aveţi un risc crescut de apariţie al complicaţiilor la nivelul stomacului sau intestinului. În evaluarea oricărui risc se ţine seama de factorii individuali de risc, şi anume vârsta (65 ani sau peste), istoric de ulcere la stomac sau duoden sau de sângerări la nivelul stomacului sau intestinului.
- dacă aveţi depozite reduse în organism sau prezentaţi factori de risc pentru absorbţia redusă de vitamina B12 şi vi se prescrie pantoprazol în terapie de lungă durată. Pantoprazol, similar tuturor medicamentelor care inhibă secreţia acidă, poate reduce absorbţia vitaminei B12.
- dacă luaţi inhibitori de protează HIV cum ar fi atazanavir (folosit în tratamentul infecţiei HIV) concomitent cu pantoprazolul, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
- dacă luați doze zilnice multiple de medicamente din categoria inhibitori de pompă de protoni pentru o perioadă mai lungă de timp (un an sau mai mult), puteți avea un risc crescut de fractură la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
- adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (densitate osoasă redusă) sau dacă vi s-a spus că aveţi risc de a face osteoporoză (de exemplu, dacă luaţi corticosteroizi).
- dacă luați Nolpaza timp de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu se poate manifesta ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli sau creșterea frecvenței bătăilor inimii. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră cu promptitudine. Nivelul scăzut de magneziu poate duce, de asemenea, la o reducere a nivelurilor de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza nivelurile de magneziu.
- dacă ați avut vreodată o reacție alergică pe piele în timpul tratamentului cu un medicament similar cu Nolpaza, care reduce cantitatea de acid din stomac.
- dacă urmează să faceți un test specific de sânge (cromogranină A).
Dacă apare o reacție alergică trecătoare pe piele, în special la nivelul zonelor expuse la razele solare, adresați-vă cât de repede posibil medicului dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie să întrerupeți tratamentul cu Nolpaza. Amintiți-vă să menționați orice alte efecte adverse, cum ar fi dureri la nivelul articulațiilor.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
- pierderea neintenţionată a greutăţii corporale
- vărsături, mai ales repetate
- vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca un zaț negru în vomă
- prezenţa sângelui în scaun care poate fi negru sau cu aspect de păcură
- dificultate sau durere la înghiţire
- aveţi un aspect palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă şi/sau persistentă, deoarece Nolpaza a fost asociat cu o creştere uşoară a diareei de cauză infecţioasă.
Medicul dumneavoastră poate recomanda teste de diagnostic, pentru a exclude o afecţiune malignă, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate masca simptomele afecţiunilor maligne şi astfel să întârzie diagnosticul. Dacă în ciuda tratamentului, simptomele dumneavoastră persistă, sunt necesare investigaţii suplimentare.
Dacă luaţi Nolpaza în tratament de lungă durată (de peste 1 an) probabil că medicul dumneavoastră vă va ţine sub supraveghere regulată. Atunci când consultaţi medicul, trebuie să-i spuneţi despre orice simptome noi şi neobişnuite care apar.
Copii și adolescenți
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la copiii sub 12 ani.
Nolpaza împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nolpaza poate influenţa eficacitatea altor medicamente, de aceea spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Medicamente cum sunt ketoconazolul, itraconazolul şi posaconazolul (utilizate în tratamentul infecţiilor cu fungi) sau erlotinib (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer), deoarece Nolpaza poate afecta acţiunea acestor medicamente şi a altora.
- Warfarină şi fenprocumonă, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Aveţi nevoie de controale suplimentare.
- Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei HIV, cum este atanazavirul.
- Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu pantoprazol, deoarece pantoprazolul poate crește nivelul de metotrexat în sânge.
- Fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și a altor boli psihice - dacă luați fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
- Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecțiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare).
Nolpaza împreună cu alimente și băuturi
Luați comprimatele o oră înainte de masă fără a mesteca sau a le sparge și înghițiți-le întregi cu puțină apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente pentru utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată excreţia medicamentului în laptele uman. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pantoprazol nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dacă apar reacţii adverse, cum sunt ameţeli sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje.
Nolpaza conţine sorbitol și sodiu
Acest medicament conține sorbitol 18 mg per comprimat.
Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat „fără sodiu”.
- Cum să luaţi Nolpaza
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza?
Luaţi comprimatul cu 1 oră înainte de masă, fără să îl mestecaţi sau să îl sfărâmaţi şi înghiţiţi-l întreg, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Pentru tratamentul simptomelor (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitaţii acide, durere la înghiţit) asociate bolii de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. De obicei, această doză ameliorează boala într-o perioadă de 2 - 4 săptămâni sau, maxim, după alte 4 săptămâni de tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. După tratament, simptomele care reapar pot fi controlate luând câte un comprimat pe zi, la nevoie.
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea reapariţiei esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. Dacă boala reapare, medicul dumneavoastră poate dubla doza, ceea ce înseamnă că puteţi utiliza 1 comprimat Nolpaza 40 mg pe zi, în locul comprimatelor de 20 mg. După vindecare, puteţi reduce din nou doza, la 1 comprimat de 20 mg pe zi.
Adulţi
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu risc care necesită tratament continuu cu AINS
Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
- Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului, nu trebuie să luaţi mai mult de 1 comprimat de pantoprazol 20 mg pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Nolpaza decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu sunt cunoscute simptomele supradozajului.
Dacă uitaţi să luaţi Nolpaza
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză conform programului stabilit.
Dacă încetaţi să luaţi Nolpaza
Nu opriţi administrarea comprimatelor fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea acestor comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă:
- Reacţii alergice grave (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1000 persoane): umflarea limbii şi/sau gâtului, dificultate la înghiţire, blânde (urticarie), dificultăţi în respiraţie, umflarea de cauză alergică a feţei (edem Quincke/edem angioneurotic), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţii abundente.
- Afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): este posibil să observaţi unul sau mai multe dintre următoarele: apariţia de vezicule pe piele şi deteriorare rapidă a stării generale, eroziuni (inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale sau sensibilitate/erupţie cutanată, în special în zonele de piele expuse la lumină/soare. De asemenea, este posibil să aveţi dureri articulare sau simptome asemănătoare gripei, febră, glandele umflate (de exemplu, la axilă) şi testele de sânge pot indica modificări ale anumitor celule albe din sânge sau ale enzimelor hepatice (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem multiform, Lupus eritematos cutanat subacut, reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), fotosensibilitate).
- Alte afecţiuni severe (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii şi albului ochilor (afectare severă a celulelor ficatului, icter) sau febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu urinare dureroasă şi durere de spate (inflamaţie gravă a rinichilor), care pot evolua până la insuficiență renală.
Alte reacţii adverse sunt:
- Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi necanceroşi la nivelul stomacului.
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Durere de cap, ameţeli, diaree, senzaţie de rău, vărsături, balonare şi flatulenţă (gaze), constipaţie, uscăciunea gurii, durere şi disconfort abdominal, erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie; mâncărimi; fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală; slăbiciune, epuizare sau stare generală de rău, tulburări ale somnului.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburări ale vederii, cum este vederea înceţoşată, urticarie, durere a articulaţiilor, dureri musculare, modificări ale greutăţii corporale, creşterea temperaturii corpului, febră ridicată, umflături ale extremităţilor (edeme periferice), reacţii alergice, depresie, mărire a sânilor la bărbaţi; distorsiunea sau lipsa totală a simţului gustului.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome); senzaţie de furnicături, înţepături, ace, senzaţie de arsură sau amorțeală; inflamație a intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, persistentă, erupție trecătoare pe piele, posibil însoțită de dureri articulare.
Reacţii adverse identificate prin teste de sânge:
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Creştere a concentraţiilor enzimelor ficatului.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Creşterea concentraţiilor de bilirubină; creşterea concentraţiilor de grăsimi din sânge; scădere accentuată a globulelor albe granulare circulante, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reducerea numărului de plachete sanguine, care poate determina sângerări sau apariţia mai frecventă de vânătăi; scăderea numărului de globule albe, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente;concomitent cu o reducere anormală a numărului de globule roşii şi albe din sânge, precum şi a trombocitelor.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Scăderea nivelului de sodiu, magneziu, calciu sau potasiu din sânge (vezi pct. 2).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Nolpaza
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blistere: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nolpaza
- Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).
- Celelalte componente sunt: manitol, crospovidonă (tip A, tip B), carbonat de sodiu, sorbitol (E420), stearat de calciu în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, povidonă (K25), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, macrogol 6000 şi talc în film.
Cum arată Nolpaza şi conţinutul ambalajului
Comprimatele gastro-rezistente de 20 mg sunt de culoare galben-maroniu deschis, ovale, uşor biconvexe.
Mărimea ambalajului:
Cutii cu blistere cu 7 (7x1), 14 (7x2, 14x1), 15 (15x1), 28 (7x4, 14x2), 30 (10x3, 15x2), 56
(7x8,14x4), 60 (15x4, 10x6), 84 (14x6), 100 (10x10), 100x1 (10x10), 112 (8x14) și 140 (10x14)
comprimate gastro-rezistente.
Flacon din PEÎD cu 250 comprimate gastro-rezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia.
Fabricanţii
Krka d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann Str. 5 Cuxhaven, D-27472 Germania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Uniunii Europene și în Marea Britanie (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
|
Numele statului membru |
Denumirea comercială a medicamentului |
|
Bulgaria, Italia, Irlanda, Portugalia, Spania, România |
Nolpaza |
|
Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Republica Slovacă, Slovenia |
Pantoprazol Krka |
|
Letonia |
Nolpantol |
|
Marea Britanie (Irlanda de Nord) |
Pantoprazole |
Acest prospect a fost revizuit în martie 2023.