Cumparate frecvent impreuna
Monkasta 5mg 28compr. film.
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Monkasta 5mg 28compr. film.
Descriere produs
Substanta activa din comprimatele de Monkasta 5 mg este montelukast, care este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele chimice aparute in mod natural in plamani, denumite leucotriene, care determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene pulmonare, putand determina aparitia simptomelor astmului bronsic. De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezoniera (cunoscuta, de asemenea, sub denumirea de rinita alergica sezoniera).
Monkasta este utilizat pentru tratamentul pacientilor adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste, al caror astm bronsic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
Pentru pacientii cu astm bronsic si alergii sezoniere , Monkasta trateaza, de asemenea, simptomele alergice sezoniere.
De asemenea, Monkasta ajuta la prevenirea manifestarilor de astm bronsic induse de efortul fizic la adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste.
Informatii aditionale Monkasta 5mg 28compr. film.
| Afectiune | Afectiuni respiratorii |
|---|---|
| Mod de administrare | Utilizati intotdeauna Monkasta exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Luati Monkasta o data pe zi, seara, pe cale orala, cu sau farar alimente, conform recomandarilor medicului dumneavoastra. Doza uzuala pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste este de un comprimat de 10 mg pe zi, seara. Este important sa continuati administrarea Monkasta in prezenta sau absenta simptomelor, atat timp cat v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra, pentru a ajuta la mentinerea unui control asupra astmului bronsic. Monkasta poate ajuta la controlul astmului bronsic numai daca este folosit continuu. Monkasta comprimate filmate nu trebuie utilizat impreuna cu alte medicamente care contin aceeasi substanta activa, montelukast. Copii si adolescenti Monkasta 10 mg comprimate filmate nu este recomandat la copiii cu varsta sub 15 ani. |
| Substanta activa | MONTELUKASTUM |
| Simptome | Dificultate in respiratie (dispnee), Tuse |
| Sarcina si alaptare | Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Sarcina Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide sau cele care cred ca au ramas gravide trebuie sa se adreseze medicului, inainte de a utiliza Monkasta. Alaptare La om, nu se cunoaste daca montelukast se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa va alaptati copilul trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, inainte de a incepe utilizarea Monkasta. |
| Reactii adverse | Ca toate medicamentele, Monkasta poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile edverse cele mai (ce apar la cel putin 1 din 100 pacienti, dar mai putin de 1 din 10 pacienti tratati) raportate in studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate si care se considera ca pot fi asociate tratamentului cu montelukast au fost: - durere abdominala - si durere de cap. Acestea au fost de obicei usoare si au aparut cu aceeasi frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast Monkasta sau fata de cei tratati cu placebo (comprimate care nu contin nici o substanta activa). |
| Precautii | Aveti grija deosebita cand utilizati Monkasta
Este important sa luati medicamentul conform indicatiilor medicului, chiar si atunci cand nu aveti
simptome sau daca prezentati o criza de astm bronsic.
Monkasta NU este destinat pentru tratamentul unei crize aparute brusc, cu senzatie de lipsa de aer.
Acest medicament nu va va ajuta in aceasta situatie si nu trebuie utilizat niciodata in acest scop. In
cazul in care apare o criza, trebuie sa urmati intocmai recomandarile medicului. Intotdeauna trebuie sa
aveti la indemana medicamentele necesare pentru astfel de crize.
Daca aveti nevoie de un medicament beta-agonist pe cale inhalatorie (cunoscut si ca bronhodilator)
mai frecvent decat de obicei, trebuie sa va adresati medicului curant cat mai curand posibil.
Monkasta nu trebuie utilizat in locul medicamentelor steroidiene (indiferent daca se administreaza
inhalator sau sunt inghitite) pe care probabil deja le utilizati.
Pacientii cu astm bronsic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizeaza Monkasta, trebuie sa continue sa evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii ne-steroidiene. La un numar foarte mic de pacienti care au utilizat medicamente pentru astmul bronsic, incluzand montelukast, s-a observat o afectiune rara, cu toate ca nu s-a dovedit ca montelukast este cauza. Adresati-va imediat medicului daca prezentati asocierea oricaror simptome, descrise in continuare, in special daca acestea sunt persistente sau se agraveaza: - simptome asemanatoare gripei, - agravarea senzatiei de lipsa de aer, - furnicaturi si intepaturi sau amorteli la nivelul bratelor si picioarelor si/sau - eruptii trecatoare pe piele. |
| Interactiuni | Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati fenobarbital sau fenitoina (utilizate in tratamentul epilepsiei), sau rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii), deoarece acestea pot scadea eficacitatea Monkasta. |
| Indicatii terapeutice | Substanta activa din comprimatele de Monkasta 5 mg este montelukast, care este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele chimice aparute in mod natural in plamani, denumite leucotriene, care determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene pulmonare, putand determina aparitia simptomelor astmului bronsic. De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezoniera (cunoscuta, de asemenea, sub denumirea de rinita alergica sezoniera). Monkasta este utilizat pentru tratamentul pacientilor adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste, al caror astm bronsic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar. Pentru pacientii cu astm bronsic si alergii sezoniere , Monkasta trateaza, de asemenea, simptomele alergice sezoniere. De asemenea, Monkasta ajuta la prevenirea manifestarilor de astm bronsic induse de efortul fizic la adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste. |
| Grupa farmacoterapeutica | Antagonist al receptorilor pentru leucotriene |
| Forma farmaceutica | Comprimate filmate |
| Forma ambalare medicament | Cutii cu blistere a 28 comprimate filmate |
| Concentratie | 5mg |
| Brand | KRKA |
| Contraindicatii | Nu utilizati Monkasta: -daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Monkasta. |
| Produs RX | DA |
Prospect Monkasta 5mg 28compr. film.
Monkasta 5 mg comprimate masticabile
Pentru copii cu vârsta de la 6 până la 14 ani
Montelukast
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi copilul dumneavoastră.
- Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Monkasta şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să daţi Monkasta copilului dumneavoastră
- Cum să utilizaţi Monkasta
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Monkasta
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Monkasta şi pentru ce se utilizează
Monkasta este un al unor substanţe naturale numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Monkasta ameliorează simptomele astmului bronşic, ajutând la controlul astmului bronşic.
Monkasta comprimate masticabile a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul astmului bronşic al copilului dumneavoastră şi prevenirea simptomelor astmului bronşic în timpul zilei şi nopţii.
Monkasta 5 mg este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
Monkasta 5 mg poate fi de asemenea utilizat ca tratament alternativ la corticosteroizii administraţi inhalator pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, la care nu s-au administrat recent corticosteroizi pe cale orală pentru tratamentul astmului bronşic şi s-a dovedit că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
De asemenea , Monkasta 5 mg ajută la prevenirea manifestărilor de astm bronşic la copii cu vârsta de 6 ani şi peste, induse de efortul fizic.
Medicul dumneavoastră va determina cum trebuie utilizat Monkasta, în funcţie de simptomele şi severitatea astmului bronşic al copilului dumneavoastră.
Ce este astmul bronşic?
Astmul bronşic este o boală de lungă durată. Astmul bronşic include:
- dificultăţi în respiraţie datorită îngustării căilor respiratorii. Această îngustare a căilor respiratorii se agravează sau se ameliorează în condiţii diverse.
- sensibilitatea căilor respiratorii, care reacţionează la diverşi stimuli, cum sunt fumul de ţigară, polen, temperatură scăzută a aerului sau la efortul fizic.
- Umflare a (inflamaţia) mucoasei căilor respiratorii.
Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de apăsare în piept.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să daţi Monkasta copilului dumneavoastră
Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice probleme medicale sau alergii pe care copilul dumneavoastră le-a avut sau le are acum.
Nu administraţi Monkasta copilului dumneavoastră:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a da Monkasta copilului dumneavoastră:
- dacă simptomele astmului bronşic sau respiraţia copilului dumneavoastră se agravează, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.
- Monkasta, administrat pe cale orală, NU este destinat pentru tratamentul unei crize acute de astm bronşic. În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicamentele necesare pentru astfel de crize.
- Este important ca copilul dumneavoastră să utilizeze toate medicamentele prescrise de medic pentru tratamentul astmului bronşic, conform recomandărilor. Monkasta nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru tratamentul astmului bronşic pe care medicul dumneavoastră le- a prescris pentru copilul dumneavoastră.
- Dacă copilul dumneavoastră ia medicamente pentru tratamentul astmului bronşic trebuie să reţineţi că dacă apare o asociere de simptome asemănătoare gripei, agravarea simptomelor pulmonare, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
- copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii (cunoscute şi ca medicamente antiinflamatorii ne-steroidiene, sau AINS), dacă acestea determină agravarea astmului bronşic.
Monkasta împreună cu alte medicamente
Unele medicamente pot afecta acţiunea Monkasta, sau Monkasta poate afecta modul în care acţionează alte medicamente pe care copilul dumneavoastră le foloseşte.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care copilul dumneavoastră le ia, le-a luat recent sau le poate lua.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia următoarele medicamente, înainte de începerea tratamentului cu Monkasta:
- fenobarbital (utilizat în tratamentul epilepsiei)
- fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii).
Monkasta împreună cu alimente
Monkasta 5 mg comprimate masticabile nu trebuie luat împreună cu alimentele; comprimatele masticabile trebuie luate cu cel puţin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Acest punct nu este aplicabil pentru Monkasta 5 mg comprimate masticabile, deoarece medicamentul este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani. Totuşi, informaţiile următoare sunt relevante pentru substanţa activă, montelukast.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înaintea începerii tratamentului cu acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteţi utiliza Monkasta în timpul sarcinii.
Alăptarea
La om, nu se cunoaşte dacă montelukast se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Monkasta,.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Monkasta să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsul individual la medicaţie poate varia. Anumite reacţii adverse (de exemplu, ameţelile şi somnolenţa), care au fost raportate foarte rar la administrarea Monkasta, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Monkasta conţine aspartam
Acesta este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru copiii cu fenilcetonurie.
- Cum să utilizaţi Monkasta
- Acest medicament trebuie administrat la copii numai sub supravegherea unei persoane adulte.
- Copilul dumneavoastră trebuie să ia un singur comprimat masticabil de Monkasta, o dată pe zi, aşa cum a recomandat medicul dumneavoastră.
- Medicamentul trebuie luat şi în cazul în care copilul nu are simptome, sau dacă are un episod acut de astm bronşic.
- Asiguraţi-vă că copilul dumneavoastră ia acest medicament conform indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Medicamentul se administrează pe cale orală.
Utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
Doza uzuală este de un comprimat masticabil de Monkasta 5 mg pe zi, seara. Monkasta 5 mg comprimate masticabile nu trebuie luat în timpul mesei; medicamentul trebuie luat cu cel puţin 1 oră înainte, sau la 2 ore după masă.
Dacă copilul dumneavoastră ia Monkasta, asiguraţi-vă că el/ea nu ia şi alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani este disponibil Monkasta 4 mg comprimate masticabile. Pentru copiii care au probleme la administrarea comprimatelor masticabile, medicamentul este disponibil sub formă de granule 4 mg.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani este disponibil Monkasta 5 mg comprimate masticabile.
Monkasta 4 mg sau 5 mg comprimate masticabile nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă copilul a luat mai mult Monkasta decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu au fost raportate reacţii adverse. Simptomele cele mai frecvente manifestate în caz de supradoză la adulţi şi copii au inclus: durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.
Dacă uitaţi să administraţi Monkasta copilului dumneavoastră
Încercaţi să administraţi Monkasta conform recomandărilor. Totuşi, dacă uitaţi să administraţi copilului o doză, continuaţi cu orarul normal de administrare al unui comprimat pe zi. Nu daţi o doză dublă, pentru recuperarea unei doze uitate
Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Monkasta
Monkasta poate ajuta în tratamentul astmului bronşic al copilului dimneavoastră, numai dacă este luat continuu. Este important să continuaţi să administraţi Monkasta copilului dumneavoastră atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest medicament ajută să controlaţi astmul bronşic al copilului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse cele mai frecvente (ce apar la cel puţin 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10) raportate în studiile clinice cu montelukast 4 mg şi care se consideră că pot fi asociate tratamentului cu montelukast au fost:
- durere abdominală
Reacţiile adverse cele mai frecvente (ce apar la cel puţin 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10) raportate în studiile clinice cu montelukast 5 mg şi care se consideră că pot fi asociate tratamentului cu montelukast au fost:
- durere de cap.
Suplimentar, următoarea reacţie adversă a fost raportată în studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate:
- durere abdominală.
Aceste reacţii adverse au fost în general uşoare şi au apărut cu aceeaşi frecvenţă la pacienţii trataţi cu montelukast sau placebo (comprimate care nu conţin nici o substanţă activă).
Frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse este clasificată după următoarea convenţie:
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Suplimentar, după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- infecţie respiratorie superioară (foarte frecvente)
- tendinţă crescută de sângerare (rare)
- reacţii alergice, inclusiv umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi în respiraţie sau înghiţire (mai puţin frecvente)
- modificări ale comportamentului sau dispoziţiei [tulburări ale viselor, inclusiv coşmaruri, probleme la adormire, somnambulism (umblatul în somn), iritabilitate, senzaţie de anxietate, agitaţie, inclusiv comportament agresiv sau ostil, depresie (mai puţin frecvente), tremurături (rare), halucinaţii, dezorientare, gânduri şi activităţi de sinucidere (foarte rare)]
- ameţeli, somnolenţă, înţepături, furnicături/amorţeală, convulsii (mai puţin frecvente)
- palpitaţii (rare)
- sângerare din nas (mai puţin frecvente)
- diaree, greaţă, vărsături (frecvente), uscăciunea gurii, indigestie (mai puţin frecvente)
- hepatită (inflamaţia ficatului) (foarte rare)
- erupţie trecătoare pe piele (frecvente), vânătăi, mâncărimi, urticarie (mai puţin frecvente), ridicături roşii sub piele, de obicei pe gambe (eritem nodos), reacţii severe pe piele (eritem polimorf), ce pot apărea brusc (foarte rare)
- (foarte rare)
- durere articulară sau musculară, crampe musculare (mai puţin frecvente)
- febră (frecvente), oboseală, senzaţie de rău, umflare (mai puţin frecvente).
În timpul tratamentului cu montelukast la pacienţii cu astm bronşic, au fost raportate foarte rar cazuri de asociere a unor simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Dacă prezentaţi unul sau mai multe din aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă copilul dumneavoastră are orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Monkasta
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Monkasta comprimate masticabile
- Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast 5 mg sub formă de montelukast sodic.
- Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, aspartam (E951), oxid roşu de fer (E172), aromă de cireşe negre (conţine: maltodextrină din porumb, gliceriltriacetat, amidon de porumb modificat) şi stearat de magneziu (vezi pct. 2).
Cum arată Monkasta comprimate masticabile şi conţinutul ambalajului
Comprimate masticabile rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu margini teşite şi marcate cu “5” pe o faţă.
Cutii cu blistere a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 sau 200 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA d. d. Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanţi
KRKA d. d. Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Krka Polska Sp. z.o.o.
Ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa Polonia
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
|
Numele Statului Membru |
Denumirea comercială a medicamentului |
|
Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franţa, Grecia, Olanda, Norvegia, Suedia |
Montelukast Krka |
|
Bulgaria, Irlanda, Marea Britanie |
Montelukast |
|
Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, România, Republica Slovacia, Spania |
Monkasta |
|
Portugalia |
Montelucaste Krka |
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016