Lanzul 30mg 14caps.
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Lanzul 30mg 14caps.
Descriere produs
Lanzul este indicat pentru:
- eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori in caz de ulcer gastric sau duodenal, in asociere cu antibiotice;
- ulcer duodenal activ;
- ulcer gastric activ;
- esofagita de reflux;
- sindrom Zollinger-Ellison.
Informatii aditionale Lanzul 30mg 14caps.
Afectiune | Afectiuni digestive |
---|---|
Mod de administrare | Ulcer gastric: - uzual: 30 mg o data pe zi. timp de 8 saptamani - in cazuri severe: 60 mg o data pe zi Ulcer duodenal: - 30 mg o data pe zi. timp de 2-4 saptamani reflux esofagian: - 30 mg o data pe zi. timp de 8 saptamani - cazuri recidivante: 60 mg o data pe zi Sindrom Zollinger-Ellison: - 120 mg o data pe zi - terapie de intretinere: 30-60 mg. conform reactiei pacientului |
Substanta activa | LANSOPRAZOLUM |
Simptome | Arsuri la stomac, Durere epigastrica |
Sarcina si alaptare | - |
Reactii adverse | Reactiile adverse sunt rare si includ: diaree, greata sau constipatie (9%), cefalee (4,7%), rash cutanat (1,7%), oboseala, mult mai rar vertij si simptome respiratorii, ca faringita, rinita si tuse. Alte reactii adverse, impartite pe sisteme si organe, sunt: - sistem digestiv: dureri abdominale, anorexie, uscaciunea mucoasei bucale, dispepsie, flatulenta si meteorism - sistem osteomuscular: artralgii, dureri osteomusculare - sistem nervos: agitatie, teama, confuzie, depresie - sistem respirator: bronsita, dispnee, sughit - tegument: prurit, urticarie - organe de simt: modificari ale gustului, dureri oculare, tinnitus - tulburari urogenitale, marirea sanilor, ginecomastie. In literatura exista rapoarte despre cazuri individuale de leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie si edeme periferice, agranulocitoza, sindrom Steven-Johnson, sindrom Lyell, angioedem, soc anafilactic. In timpul tratamentului cu lansoprazol s-au inregistrat ocazional urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator: cresterea valorilor enzimelor hepatice, cresterea creatininemiei, cresterea sau scaderea electrolitemiei sau colesterolemiei. |
Precautii | Similar altor antisecretoare gastrice, lansoprazolul favorizeaza dezvoltarea florei gastrice prin scaderea volumului si aciditatii sucului gastric. |
Interactiuni | Lansoprazol reduce aciditatea gastrica, astfel incat poate afecta absorbtia unor medicamente. Astfel biodisponibilitatea ketoconazolului, a esterilor ampicilinei si a sarurilor de fier este redusa; biodisponibilitatea digoxinei este crescuta cu aproximativ 10%. Pot sa apara interactiuni cu medicamente metabolizate hepatic prin intermediul enzimelor CYP3A si CYP2C19. Deoarece lansoprazolul poate avea efect inductor enzimatic asupra citocromului P 450, este necesara supravegherea atenta a pacientilor tratati cu teofilina, a carei eficacitate poate fi diminuata de tratamentul concomitent cu lansoprazol. Sucralfatul si antiacidele pot reduce absorbtia lansoprazolului. Se recomanda ca sucralfatul sau antacidele sa se administreze cu cel putin 30 minute inaintea lansoprazolului sau la 1 ora dupa administrarea acestuia. |
Indicatii terapeutice | Lanzul este indicat pentru: - eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori in caz de ulcer gastric sau duodenal, in asociere cu antibiotice; - ulcer duodenal activ; - ulcer gastric activ; - esofagita de reflux; - sindrom Zollinger-Ellison. |
Grupa farmacoterapeutica | Medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal ÅŸi bolii de reflux gastro-esofagiene, inhibitori ai pompei protonice. |
Forma farmaceutica | Capsule |
Forma ambalare medicament | Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC-Al a câte 7 capsule gastro-rezistente. |
Concentratie | 30mg |
Brand | KRKA |
Contraindicatii | Hipersensibilitate la lansoprazol sau la oricare dintre excipientii medicamentului. |
Produs RX | DA |
Prospect Lanzul 30mg 14caps.
Lanzul 30 mg capsule gastrorezistente
lansoprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Lanzul şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lanzul
3. Cum să luaţi Lanzul
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lanzul
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Lanzul şi pentru ce se utilizează
Substanța activă din Lanzul este lansoprazolul, care este un inhibitor de pompă de protoni. Inhibitorii de pompă de protoni reduc cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.
Lanzul este indicat la adulți.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lanzul pentru următoarele indicații:
- Tratamentul ulcerului duodenal sau de stomac
- Tratamentul inflamației esofagului dumneavoastră (esofagită de reflux)
- Prevenirea esofagitei de reflux
- Tratamentul arsurilor și a regurgitației acide
- Tratamentul infecției cauzate de bacteria Helicobacter pylori, administrat în combinație cu antibiotice
- Tratamentul sau prevenirea ulcerului duodenal sau stomacal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS (tratamentul cu AINS este utilizat împotriva durerii sau inflamației)
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lanzul pentru o altă indicației sau cu o altă doză decât cea prezentată în acest prospect. Vă rugăm urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Trebuie să vă adresați unui medic, dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile de tratament.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lanzul
Nu luați Lanzul
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lanzoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Lanzul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală severă la ficat. În acest caz, medicul vă poate ajusta dozele.
Dacă ați avut vreodată o reacție alergică pe piele în timpul tratamentului cu un medicament similar cu Lanzul, care reduce cantitatea de acid din stomac, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Lanzul.
Spune-ți medicului dumneavoastră dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Medicul dumneavoastră poate efectua sau a efectuat o investigație suplimentară, numită endoscopie, pentru a stabili diagnosticul afecțiunii dumneavoastră și/sau a exclude o boală malignă.
Dacă în timpul tratamentului cu Lanzul apare diaree, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea Lanzul a fost asociată cu o ușoară creștere a diareei infecțioase.
Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat Lanzul concomitent cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu Helicobacter pylori (antibiotice) sau împreună cu medicamente antiinflamatoare, pentru tratamentul durerii sau al unei afecțiuni reumatice: vă rugăm citiți cu atenție și prospectele acestor medicamente.
Dacă luați Lanzul pentru o perioadă îndelungată (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate. Trebuie să-i spuneți despre orice situație sau simptome noi și neașteptate de fiecare dată când mergeți la control la medicul dumneavoastră.
Dacă faceţi tratament cu un inhibitor al pompei de protoni, cum este Lanzul, în special pentru o perioadă mai mare de 1 an, poate creşte uşor riscul de fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul osteoporozei).
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Lanzul. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.
Înainte să luați pantoprazol spune-ți medicului dumneavoastră dacă aveți concentrații scăzute de vitamina B12 sau dacă prezentați factori de risc privind malabsorbția vitaminei și urmați tratament pe termen lung cu lansoprazol. Lansoprazolul, la fel ca toate medicamentele care inhibă secreția acidă, poate reduce absorbția vitaminei B12.
Lanzul împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active, deoarece Lanzul poate afecta efectele acestora:
- inhibitori de protează HIV, cum sunt atazanavir și nelfinavir (utilizați pentru tratamentul infecției cu HIV)
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul bolilor autoimune și a cancerului)
- ketoconazol, itraconazol, rifampicină (utilizată pentru tratamentul infecțiilor)
- digoxină (utilizată în tratamentul problemelor inimii)
- warfarină (utilizat pentru tratamentul cheagurilor de sânge)
- teofilină (utilizată în tratamentul astmului bronșic)
- tacrolimus (utilizat în prevenirea respingerii transplantului)
- fluvoxamină (utilizată în tratamentul depresiei și a altor afecțiuni psihice)
- antiacide (utilizate în tratamentul arsurilor sau regurgitației acide)
- sucralfat (utilizat în tratamentul ulcerelor)
- sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în tratamentul depresiei ușoare).
Lanzul împreună cu alimente și băuturi
Pentru cele mai bune rezultate ale tratamentului, luați Lanzul cu cel puțin 30 minute înainte de masă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Lanzul nu este recomandată în timpul sarcinii, deoarece nu există suficiente date clinice asupra utilizării lansoprazolului în timpul sarcinii.
Nu există suficiente date clinice asupra utilizării lansoprazolului în timpul alăptării. Rezultatele studiilor la animale sugerează că lansoprazolul trece în laptele matern.
În evaluarea necesității continuării/întreruperii alăptării sau a tratamentului cu lansoprazol, medicul curant va lua în considerare beneficiile alăptării pentru sugar și beneficiile tratamentului cu Lanzul pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Efecte secundare, cum ar fi amețeli, vertij, oboseală și tulburări de vedere apar uneori la pacienții care iau Lanzul. Dacă prezentați reacții adverse ca acestea, trebuie să fiți precaut, deoarece capacitatea dumneavoastră de a reacționa poate fi scăzută.
Sunteți singurul responsabil pentru a decide dacă vă aflați într-o stare adecvată pentru a conduce un vehicul cu motor sau de a efectua alte sarcini care necesită concentrare crescută. Din cauza efectelor sau a recțiilor adverse, medicamentele pe care le luați pot constitui unul dintre factorii care pot reduce capacitatea dumneavoastră de a face aceste lucruri în condiții de siguranță.
Descrieri ale acestor efecte pot fi găsite în alte secțiuni ale prospectului. Citiți toate informațiile din acest prospect pentru date suplimentare.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur de ceva.
Lanzul conţine zahăr și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică poate fi considerat "fără sodiu”.
3. Cum să luaţi Lanzul
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghițiți capsula întreagă cu un pahar de apă. Dacă vi se pare dificil să înghițiți capsulele, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o alternativă la modul de administrare al medicamentului. Nu zdrobiți și nu mestecați aceste capsule sau conținutul acestora, deoarece medicamentul nu va avea efectele adecvate.
Dacă luați Lanzul o dată pe zi, încercați să îl luați la aceeași oră, în fiecare zi. S-ar putea să aveți rezultate optime dacă luați Lanzul la prima oră a dimineții.
Dacă luați Lanzul de două ori pe zi, trebuie să luați prima doză dimineața, iar a doua doză seara.
Doza de Lanzul depinde de afecțiunea dumneavoastră. Dozele recomandate de Lanzul la adulți sunt descrise mai jos. Medicul dumneavoastră poate prescrie uneori o doză diferită și vă va spune care este durata tratamentului.
Tratamentul arsurilor și regurgitației acide: 15 mg sau 30 mg pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Dacă simptomele dumneavoastră nu dispar în 4 săptămâni de tratament, vă rugăm adresați-vă medicului dumneavoastră.
Tratamentul ulcerului duodenal: o capsulă de 30 mg pe zi, timp de 2 săptămâni.
Tratamentul ulcerului de stomac (ulcer gastric): o capsulă de 30 mg pe zi, timp de 4 săptămâni.
Tratamentul inflamației esofagului (esofagită de reflux): o capsulă de 30 mg pe zi, timp de 4 săptămâni.
Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: 15 mg pe zi; medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 30 mg pe zi.
Tratamentul infecției cu Helicobacter pylori: doza recomandată este de o capsulă de 30 mg în combinație cu două antibiotice diferite dimineața și o capsulă de 30 mg în combinație cu două antibiotice diferite seara. Durata tratamentului zilnic este de 7 zile.
Combinațiile recomandate (lansoprazol + antibiotice) sunt:
- 30 mg Lanzul împreună cu claritromicină 250500 mg și amoxicilină 1000 mg
- 30 mg Lanzul împreună cu claritromicină 250 mg și metronidazol 400500 mg.
Dacă sunteți tratat pentru infecție, deoarece aveți ulcer, este puțin probabil ca ulcerul să reapară după vindecarea infecției. Pentru a avea cele mai bune șanse de succes, luați medicamentele la timp și nu pierdeți nicio doză.
Tratamentul ulcerului duodenal sau stomacal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 30 mg timp de 4 săptămâni.
Prevenirea ulcerului duodenal sau stomacal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: 15 mg pe zi; medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 30 mg pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison: doza recomandată este de două capsule de 30 mg pe zi la începutul tratamentului, după care doza pe care o va prescrie medicul dumneavoastră depinde de modul în care răspundeți la tratament.
Utilizarea la copii și adolescenți
Lanzul nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Dacă luaţi mai mult Lanzul decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lanzul decât v-a indicat medicul dumneavoastră, contactaţi-l imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Lanzul
Dacă nu aţi luat doza de medicament la ora indicată, luaţi-l cât mai repede posibil, cu excepția cazului în care se apropie ora pentru doza următoare. Dacă este timpul pentru doza următoare, luaţi-o numai pe aceasta, fără să luaţi o doză pierdută.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Lanzul
Nu întrerupeți tratamentul mai devreme, deoarece vă simțiți bine. S-ar putea ca boala să nu se fi vindecat și să poată reapare, dacă nu terminați ciclul de tratament recomandat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, ameţeli
- senzaţie sau stare de rău, diaree, constipaţie, dureri de stomac, gaze, uscăciunea gurii sau durere a gurii și în gât
- modificări ale valorilor testelor ficatului
- erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi
- oboseală
- polipi benigni în stomac.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- modificări ale numărului globulelor sângelui
- depresie
- durere articulară sau musculară, fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală
- reţinere de lichide în organism şi umflături.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- anemie (paloare)
- insomnie, halucinaţii, confuzie
- nelinişte, vertij, furnicături (parestezie), somnolenţă, tremurături
- tulburări vizuale
- inflamarea limbii (glosită), candidoză (infecţie fungică, ce poate afecta pielea sau mucoasele), pancreatită, modificarea gustului
- inflamarea ficatului (poate apărea îngălbenirea pielii şi albului ochilor)
- reacţii ale pielii, cum sunt arsuri sau înţepături, vânătăi, înroşirea pielii, căderea părului, sensibilitate crescută la lumină
- probleme ale rinichilor
- umflarea sânilor la bărbaţi
- febră, transpiraţii abundente, angioedem, pierderea apetitului, impotenţă; Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă apar simptome de angioedem, cum sunt umflături ale feţei, limbii sau faringelui, dificultate la înghițire, urticarie şi dificultate respiratorie.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- scăderea numărului celulelor albe din sânge, astfel încât rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate scădea. Dacă apare o infecţie, cu febră şi afectarea severă a stării generale, sau febră şi simptome locale de infecţie, cum sunt dureri în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Vi se va indica o testare a sângelui, pentru evaluarea reducerii posibile a celulelor albe din sânge (agranulocitoză)
- colită (inflamarea intestinelor), inflamarea gurii (stomatită)
- reacţii foarte severe ale pielii, cu înroşire, apariţie de vezicule, inflamare severă şi descojirea pielii
- reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv şoc. Simptomele reacţiei de hipersensibilitate pot include febră, erupţie cutanată, umflături şi, uneori, scăderea bruscă a tensiunii arteriale
- modificări ale valorilor testelor de sânge, cum sunt nivelele concentraţiilor sodiului, colesterolului şi trigliceridelor.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea nivelului de magneziu din sânge - dacă luaţi lansoprazol mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. Concentraţiile scăzute ale magneziului pot determina oboseală, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeală, creşterea frecvenţei bătăilor inimii. Dacă aveţi oricare dintre simptomele acestea, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţiile scăzute ale magneziului pot de asemenea să ducă la scăderea concentraţiilor potasiului şi calciului din sânge. Medicul dumneavoastră poate prescrie efectuarea regulată de teste de laborator, pentru monitorizarea nivelelor de magneziu din sânge.
- halucinații vizuale (vederea unor lucruri care nu există)
- erupție trecătoare pe piele, posibil asociată cu dureri la nivelul articulațiilor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lanzul
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lanzul
- Substanţa activă este lansoprazol.
O capsulă de Lanzul conţine lansoprazol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: sfere de zahăr (sucroză şi amidon de porumb), hidroxipropilceluloză (E463), carbonat de magneziu greu, sucroză (zahăr), amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză (E464), copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) ca dispersie 30%*, talc (E553b), macrogol 6000, dioxid de titan (E171).
- Corpul şi învelişul capsulei: gelatină (E441), dioxid de titan (E171). Vezi pct. 2: „Lanzul conţine zahăr și sodiu”.
* declarat ca substanţă uscată; dispersia conţine 0,7% laurilsulfat de sodiu şi 2,3% polisorbat 80
Cum arată Lanzul şi conţinutul ambalajului
Capsule gastrorezistente de culoare albă care conțin granule de culoare albă până la slab maronie sau slab roz.
Lanzul este disponibil în cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 7 capsule gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în August 2020.