Hydrocortisone Succinat Sodic 100mg 1flacon
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Hydrocortisone Succinat Sodic 100mg 1flacon
- Disfunctii endocrine: insuficienta corticosuprarenala primara si secundara.
- Boli reumatice si de colagen: tratament de atac in puseele acute pana cand se poate trece la administrarea orala.
- Boli dermatologice: forme severe ale sindromului Stevens-Johnson.
- Boli cu componenta alergica: astm bronsic (in cazul in care terapia conventionala nu da rezultate), dermatitele de contact, boala serului, febra fanului, hipersensibilitate la medicamente, edem acut al laringelui de etiologie neinfectioasa (in cazul in care adrenalina este primul medicament administrat).
- Boli gastro-intestinale: rectocolita ulcerohemoragica si boala Crohn (pusee severe de activitate).
- Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita (autoimuna), purpura trombocitopenica idiopatica a adultului, trombocitopenie secundara la adulti.
- Pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei in sindromul nefrotic, fara uremie, tipul idiopatic sau din cadrul lupusului eritematos sistemic.
- Boli ale sistemului nervos: pusee acute ale sclerozei multiple.
Informatii aditionale Hydrocortisone Succinat Sodic 100mg 1flacon
Afectiune | Afectiuni reumatice si post-traumatice |
---|---|
Mod de administrare | Hydrocortisone se administreaza injectabil intravenos, in perfuzie intravenoasa sau intramuscular.
Administrarea intravenoasa se recomanda pentru tratamentul urgentelor; dupa depasirea fazei critice se
recomanda folosirea unui un preparat cu durata mai lunga de actiune sau trecerea la administrarea orala.
Doza terapeutica uzuala la inceputul tratamentului, variaza intre 100 mg si 200 mg hidrocortizon (1-2 flacoane Hydrocortisone succinat sodic) pentru adulti, si poate ajunge la 5 mg/kg pentru copii peste 3 ani, in functie de severitatea bolii; se administreaza in 1-10 min; doza la doza se poate repeta la 2, 4 sau 6 ore, in functie de raspunsul pacientului la tratament si de conditia clinica.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa Produsul va fi administrat numai in unitati medicale, de catre personal specializat. Se extrage in seringa solventul din fiola de sticla. Se adauga solventul peste liofilizatul din flaconul cu hidrocortizon succinat de sodiu. Se recomanda folosirea unui alt ac pentru injectarea solutiei astfel obtinute. Solutia obtinuta se va folosi in decurs de trei zile, la temperaturi intre 15-25°C, ferita de lumina. Pentru administrare in perfuzie intravenoasa poate fi adaugat in solutii perfuzabile de glucoza sau ser fiziologic. Nu se recomanda amestecarea cu alte medicamente. |
Substanta activa | HYDROCORTISONUM |
Simptome | Artralgie (durere la nivelul articulatiilor), Durere de spate |
Sarcina si alaptare | Glucocorticoizii traverseaza bariera fetoplacentara. Intrucat nu s-au efectuat studii adecvate in despre efectul glucocorticoizilor asupra reproducerii umane, folosirea acestor medicamente in timpul sarcinii si in perioada de alaptare se face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Corticoterapia de lunga durata in timpul sarcinii poate intarzia cresterea fatului. Dozele mari administrate la gravide pot provoca, exceptional, insuficienta corticosuprarenala la nou-nascut. Copiii nascuti din mame care au fost tratate in timpul sarcinii cu doze mari de glucocorticoizi trebuie sa fie urmariti sa nu prezinte semne de insuficienta corticosuprarenala. |
Reactii adverse | Datorita formei farmaceutice, Hydrocortisone, este potrivit tratamentului de scurta durata; de aceea, este posibilitatea aparitiei reactiilor adverse este mica. Reactiile adverse aparute sunt asemanatoare cu cele produse de alti glucocorticoizi. Acestea pot fi:
- reactii adverse asociate cu administrarea parenterala: reactii anafilactoide (de exemplu bronhospasm, hipo- sau hiperpigmentatie, atrofie cutanata si subcutanata, abcese sterile, edem laringian si urticarie); - reactii adverse gastro-intestinale: dispepsie, ulceratii peptice cu perforatie si hemoragie, distensie abdominala, ulceratii esofagiene, candidoza esofagiana, pancreatita acuta, perforatie intestinala; - cresterea transaminazelor serice (SGPT, SGOT) si fosfatazei alcaline; aceste modificari sunt minore si reversibile la intreruperea tratamentului; - cresterea susceptibilitatii la infectii si a gravitatii acestora cu mascarea semnelor si simptomelor, aparitiei infectiilor oportuniste, reactivarea tuberculozei latente, supresia raspunsului la testele cutanate; - reactii adverse osteo-musculare: miopatie proximala, osteoporoza, fracturi vertebrale si ale oaselor lungi, rupturi ale tendoanelor, necroza aseptica, slabiciune musculara; - tulburari hidroelectrolitice: retentie de apa si sodiu, hipokaliemie, alcaloza hipokaliemica; - hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca congestiva la pacienti susceptibili; - reactii adverse dermatologice: intarzierea cicatrizarii, petesii, echimoze, atrofie a pielii, vergeturi, hipersudoratie, teleangiectazii, acnee; -reactii adverse endocrine/metabolice: supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, intarzierea cresterii la copii, tulburari ale ciclului menstrual si amenoree, sindrom cushingoid, hirsutism, crestere in greutate, scaderea tolerantei la glucoza cu cresterea necesarului de antidiabetice, dezechilibru in homeostazia azotului si calciului, cresterea apetitului alimentar; -reactii adverse neuropsihice: euforie, dependenta psihica, tulburari ale dispozitiei, depresie, tulburari ale personalitatii, insomnie, convulsii, cresterea presiunii intracraniene la copii,de obicei la intreruperea tratamentului, psihoza, agravarea schizofreniei; |
Precautii | Glucocorticoizii sunt medicamente foarte eficace, deosebit de utile terapeutic, dar cu risc mare de reactii adverse, inclusiv corticodependenta. Prescrierea trebuie facuta cu atentie, tratamentul se face sub control medical si, in masura posibilului, se va evita administrarea timp indelungat a dozelor mari.
Glucocorticoizii administrati timp indelungat, in doze mari, deprima axul hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian, cu fenomene de hipocorticism endogen si dependenta de tratamentul hormonal. Oprirea brusca a administrarii poate determina exacerbarea simptomelor bolii tratate, chiar fenomene de insuficienta suprarenala. Pentru a evita aparitia insuficientei corticosuprarenale este necesara indicarea cu discernamant a medicatiei cortizonice si evitarea tratamentului prelungit cu doze mari. Pentru evitarea fenomenelor de hipocorticism endogen, oprirea tratamentului cortizonic se va face prin diminuarea progresiva a dozelor. Pacientii aflati sub tratament cu glucocorticoizi trebuie avertizati asupra necesitatii cresterii dozei zilnice in situatii de stres, de exemplu, in caz de interventii chirurgicale, traumatisme, infectii etc. |
Interactiuni | Analgezice: risc crescut de aparitie a sangerarilor gastro-intestinale si a ulceratiilor in asociere cu acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoarele nesteroidiene.
Rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, rifabutina, primidona si alte medicamente inductoare enzimatice accelereaza metabolismul glucocorticoizilor si diminueaza efectul acestora. Medicamente de tipul eritromicinei si ketoconazolului pot inhiba metabolizarea glucocorticoizilor si pot scadea clearance-ul acestora. Antidiabetice: este posibila micsorarea eficacitatii acestora datorita favorizarii hiperglicemiei de catre glucocorticoizi. Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micsorata datorita favorizarii retentiei hidrosaline. Glucocorticoizii scad eficacitatea anticolinesterazicelor in miastenia gravis. Digitalice: toxicitate crescuta daca apare hipokaliemia determinata de glucocorticoizi. Diuretice: glucocorticoizii antagonizeaza efectul diuretic al acetazolamidei, diureticelor de ansa si tiazidice lor si cresc riscul de hipokaliemie. Antagonisti hormonali: aminoglutetimida accelereaza metabolismul glucocorticoizilor (efect redus). Anticoagulante: risc hemoragic crescut in cazul asocierii cu glucocorticoizi in doze mari sau in tratament prelungit. |
Indicatii terapeutice | Indicaţii terapeutice
- Disfunctii endocrine: insuficienta corticosuprarenala primara si secundara. - Boli reumatice si de colagen: tratament de atac in puseele acute pana cand se poate trece la administrarea orala. - Boli dermatologice: forme severe ale sindromului Stevens-Johnson. - Boli cu componenta alergica: astm bronsic (in cazul in care terapia conventionala nu da rezultate), dermatitele de contact, boala serului, febra fanului, hipersensibilitate la medicamente, edem acut al laringelui de etiologie neinfectioasa (in cazul in care adrenalina este primul medicament administrat). - Boli gastro-intestinale: rectocolita ulcerohemoragica si boala Crohn (pusee severe de activitate). - Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita (autoimuna), purpura trombocitopenica idiopatica a adultului, trombocitopenie secundara la adulti. - Pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei in sindromul nefrotic, fara uremie, tipul idiopatic sau din cadrul lupusului eritematos sistemic. - Boli ale sistemului nervos: pusee acute ale sclerozei multiple. |
Grupa farmacoterapeutica | Corticosteroizi, sistemici glucocorticoizi |
Forma farmaceutica | Solutie injectabila |
Forma ambalare medicament | Cutie cu un flacon din sticla incolora continand liofilizat pentru solutie injectabila si o fiola din sticla incolora a 2 ml solvent prevazuta cu inel de rupere |
Concentratie | 100mg |
Brand | Eipico |
Contraindicatii | Hipersensibilitate la hidrocortizon sau la oricare din excipientii produsului.
Micoze sistemice. Copii sub 3 ani (conţine alcool benzilic). |
Produs RX | DA |
Prospect Hydrocortisone Succinat Sodic 100mg 1flacon
Hydrocortisone succinat sodic Eipico 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Hidrocortizon
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
- Ce este Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi pentru ce se utilizează
- Înainte să vi se administreze Hydrocortisone succinat sodic Eipico
- Cum vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic Eipico
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Hydrocortisone succinat sodic Eipico
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi pentru ce se utilizează
Hydrocortisone succinat sodic Eipico conţine hidrocortizon sub formă de succinat sodic. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteză (corticosteroizi sau steroizi). Steroizii sunt produşi în mod natural în corpul dumneavoastră și sunt importanți pentru multe dintre funcțiile organismului.
Atunci când glanda dumneavoastră suprarenală nu produce suficient cortizon (de exemplu în insuficienţa corticosuprarenală primară şi secundară), medicul sau asistenta medicală vă poate administra Hydrocortisone succinat sodic.
De asemenea, corticosteroizii pot ajuta în tratamentul șocurilor de variate cauze: după intervenții chirurgicale, accidentări, reacții alergice precum și în alte situații de stres pentru organism; acestea includ inflamații sau reacții alergice care afectează:
- intestinele, de exemplu boala Crohn (inflamația intestinului subțire) sau colita ulcerativă(inflamația intestinului gros)
- plămânii, de exemplu în astmul bronșic sau inflamații produse prin ajungerea în plămân (pneumonie de aspiraţie) a vărsăturilor sau a conținutului stomacului;
- pielii, de exemplu sindrom Stevens-Johnson(o boală autoimună în care pielea se umflă și se descuamează) sau lupus.
Hydrocortisone succinat sodic Eipico poate fi utilizat și în tratamentul altor boli, în afara celor descrise anterior. Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteți sigur pentru orice nelămuriri legate de administrarea acestui medicament.
- Înainte să vi se administreze Hydrocortisone succinat sodic
Nu vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic Eipico
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiți de o infecţie generalizată cu fungi (ciuperci).
- dacă vârsta pacientului este sub 3 ani.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se va administra acest medicament, dacă aveți una din bolile următoare. Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze mai frecvent tratamentul dumneavoastră, să vă modifice doza sau să vă recomande alt medicament în următoarele situaţii:
- dacă aveți vărsat de vânt (varicelă), pojar (rubeolă) herpes zoster sau herpes la nivelul ochiului. În cazul în care credeți că ați venit în contact cu cineva care are vărsat de vânt (varicelă), pojar (rubeolă) herpes zoster și dumneavoastră încă nu ați făcut aceste boli sau nu vă amintiți dacă le- ati făcut;
- dacă vi s-a spus vreodată că rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine;
- dacă suferiți o depresie sau o depresie maniacală(tulburare bipolară). Aici intră și cazurile în care dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a suferit în trecut de aceste boli;
- dacă aveți diabet zaharat (sau cineva din familia dumneavoastră are);
- dacă aveți epilepsie (o tulburare neurologică);
- dacă aveți glaucom (cresterea tensiunii intraoculare);
- dacă ați suferit de curând un atac de cord;
- dacă aveți probleme cu inima (inclusiv insuficiență sau infecții);
- dacă aveți tensiune arterială mare
- dacă aveți hiportiroidism(o activitate scăzută a glandei tiroide);
- dacă aveți sindromul Kaposi (un tip de cancer al pielii);
- dacă aveți probleme musculare (durere sau slăbiciune) care au apărut în trecut în timpul tratamentului cu steroizi;
- dacă aveți miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciunea și oboseala mușchilor);
- dacă aveți osteoporoză (oase fragile), în special femeile aflate la menopauză sau vârsticii;
- dacă aveți abcese ale pielii;
- dacă aveți ulcer la nivelul stomacului sau alte boli ale stomacului sau intestinului;
- dacă aveți tromboflebite (inflamaţia unei vene asociată cu cheaguri în interiorul venelor),– , manifestată prin inflamarea acestora (înroşirea, umflarea şi întărirea venelor);
- dacă aveți sau ați avut în trecut tuberculoză;
- dacă trebuie să vă vaccinați;
- la copii este posibilă întârzierea procesului de creștere în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari;
Sportivii trebuie avertizaţi că produsul poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping.
Dacă aveți una oricare din bolile descsrise anterior, este obligatoriu să-l informați pe medicul dumneavoastră.
Hydrocortisone succinat sodic Eipico împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
- Aminoglutethimidă – utilizată în tratamentul cancerului
- Anticoagulante - utilizată pentru a “subția” sângele precum acenocoumarolul, fenindiona și warfarina;
- Anticolinesteraze - utilizată în tratamentul miasteniei gravis (o boală a mușchilor) precum distigmină și neostigmină;
- Antibiotice (precum eritromicină);
- Acidul acetilsalicilic și alte anti inflamatoare nesteroidiene precum ibuprofenul, utilizate în tratamentul durerilor moderate;
- Barbiturice, carbamezepine, fenitoină și primidonă – utilizată în tratamentul epilepsiei;
- Ciclosporină - utilizată în tratamentul unor boli precum artrita reumatoidă severă, psoriasis sever sau după un transplant de organ;
- Glicozide tonicardiace - utilizate în tratamentul insuficienţei inimii și/sau atunci când inima bate neregulat;
- Antihipertensive – utilizate în tratamentul bolilor inimii sau a tensiunii arteriale crescute
- Diuretice utilizate pentru eliminarea apei în exces din organism;
- Ketoconazol– utilizat în tratamentul infecțiilor cu ciuperci (fungi);
- Rifampicină și rifabutină – antibiotice utilizate în tratamentul tuberculozei;
- Vaccinuri – spuneți medicului sau asistentei medicale dacă ați făcut recent sau urmează să faceți un vaccin. Nu trebuie să faceți vaccinuri “vii”în timpul tratamentului cu Hydrocortisone succinat sodic.Celelalte vaccinuri pot fi mai puțin eficace.
Dacă luați tratament pe termen lung pentru alte boli ca de exemplu diabet zaharat, tensiune arterială crescută sau edem (acumulare de lichid în ţesuturi), spuneți medicului dumneavoastră. Acesta s-ar putea să vă modifice doza acestor medicamente.
Înainte de orice operație chirurgicală, anunțați-l pe medicul dumneavoastră, stomatolog sau anestezist că luați acest medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii adecvate pe animale care să urmărească potențialul carcinogenetic și mutagen al corticosteroizilor.
Steroizii pot crește sau descrește motilitatea și numărul spermatozoizilor la anumiți pacienti.
Sarcina
Dacă sunteți însărcinată, credeți că sunteți însărcinată sau vă doriți să rămâneți însărcinată trebuie să anunțați medicul pentru că acest medicament luat în timpul sarcinii poate să încetinească creșterea copilului.
Alăptarea
Anunțați medicul dacă alăptați pentru că mici cantități de hidrocortizon poate trece în laptele matern. Utilizarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se face numai la indicația medicului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Hydrocortisone succinat sodic Eipico.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Hydrocortisone succinat sodic Eipico nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Hydrocortisone succinat sodic Eipico Hydrocortisone succinat sodic Eipico conţine alcool benzilic 18 mg/flacon. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani.
- Cum vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic Eipico
Utilizaţi întotdeauna Hydrocortisone succinat sodic Eipico exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide locul injectării, doza și de câte ori veți face injecția în funcție de boala pe care o aveți și de severitatea acesteia. Medicul va alege cea mai mică doză și pentru cea mai scurtă perioadă de tratament necesare controlării simptomelor.
Hydrocortisone vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală fie prin injectare într-o venă (intravenos), fie într-un mușchi (intramuscular). De obicei, prima doză este administrată intravenos, în special în situaţii de urgență.
Dozele uzuale sunt următoarele:
Adulţi
1-2 flacoane de Hydrocortisone succinat sodic Eipico (100-200 mg hidrocortizon).
Se administrează lent, în 1-10 minute. Doza poate fi repetată la intervale de 2,4 sau 6 ore în funcție de răspunsul organismului dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Adolescenţi: 1 flacon (100 mg hidrocortizon) la interval de 6-8 ore, administrat prin injectare lentă sau perfuzie intravenoasă.
Copii cu vârsta peste 3 ani
Doza poate ajunge până la 5 mg/kg în funcție de severitatea bolii
Se administrează în 1-10 minute, prin injectare lentă; doza se poate repeta la 2, 4 sau 6 ore, în funcţie de răspunsul terapeutic.
Vârsnici
Dozele sunt aceleași ca la adulții. Totuși, medicul dumneavoastră poate decide să vă examineze în mod regulat pentru a observa cum suportați acest tratament.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Hydrocortisone succinat sodic Eipico Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Hydrocortisone succinat sodic, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu medicamentul, astfel încât personalul medical să ştie exact ce vi s-a administrat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Hydrocortisone succinat sodic Eipico
Nu luaţi doză dublă pentru a recupera doza omisă. Luaţi următoarea doză la momentul stabilit.
Dacă încetaţi să utilizaţi Hydrocortisone succinat sodic Eipico
Este important să utilizaţi Hydrocortisone succinat sodic Eipico cât timp vi s-a prescris şi să nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine.
Dacă tratamentul trebuie oprit, medicul vă va recomanda să o faceți treptat, pentru a evita reapariția tulburărilor de care ați suferit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Hydrocortisone succinat sodic Eipico poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse grave, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
- reacţii alergice cum sunt: apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
- Pancreatita acută: durere în bară care poate să migreze spre spate şi care poate fi acompaniată de vărsătură, șoc și pierderea conștienței;
- Ulcer gastric perforat și cu hemoragie: durere intensă, asociată cu scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge;
- Infecții. Acest medicament poate ascunde sau schimba simptomele anumitor infecții și poate reduce rezistența dumneavoastră la infecții, de aceea este dificil de a diagnostica infecțiile în stadiu inițial. Simptomele pot include o temperatură ridicată şi senzaţie de rău. Simptomele reapariției unei tuberculoze ar putea fi tuse cu sânge sau dureri în piept. În timpul tratamentului cu acest medicament infecțiile pot fi mai severe;
- embolia pulmonară (cheaguri de sânge în plămân), simptomele includ: durere aparută brusc în piept, dificultate în respiraţie şi tuse cu sânge;
- presiune crescută intracranian la copii ale căror simptome sunt: dureri de cap cu vărsături, lipsa de energie şi somnolenţă. Această reacţie adversă apare, de obicei, după ce tratamentul este oprit;
- tromboflebită (inflamaţie a peretelui unei vene asociată cu cheaguri de sânge într-o venă), ale cărei simptome includ vene dureroase, roşii, și umflate.
Au mai fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
- euforie,
- dependenta psihică,
- tulburări ale dispoziţiei,
- depresie,
- tulburări ale personalităţii,
- insomnie,
- convulsii,
- psihoză,
- agravarea schizofreniei,
- retentie de apă si sodiu,
- concentrație scăzută a potasiului în sânge.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
- subțierea pielii
- abcese sterile la nivelul pielii,
- umflarea gâtului (edem laringian),
- urticarie,
- modificări ale rezultatelor unor teste ale sângelui prin care se evaluează funcţia ficatului dumneavoastră precum şi modificarea valorii fosfatazei alcaline; aceste modificări sunt minore si reversibile la întreruperea tratamentului
- întârzierea cicatrizării,
- apariția de mici leziuni roșii sau albăstrii ale pielii (petesii),
- vânătăi,
- vergeturi,
- transpirație în exces,
- dilataţia vaselor mici de sânge situate aproape de suprafaţa pielii (teleangiectazii),
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
- creșterea numărului celulelor albe din sânge (leucocitoză)
- formarea de cheaguri de sânge (tromboembolie),
- greaţă,
- stare generală de rău;
- durere și slăbiciune musculară (miopatie proximală),
- oase fragile (osteoporoză),
- fracturi vertebrale şi ale oaselor lungi,
- rupturi ale tendoanelor,
- necroză aseptică,
- supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, întârzierea creşterii la copii, tulburări ale ciclului menstrual si lipsa ciclului menstrual (amenoree), rotunjirea feței, creșterea tensiunii arteriale (sindrom cushingoid), creșterea părului în zone neobișnuite (hirsutism), creştere in greutate, scăderea toleranţei la glucoză cu creşterea necesarului de antidiabetice orale, dezechilibru al valorilor serice ale azotului şi calciului, creşterea apetitului alimentar.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
- reacţii anafilactoide (de exemplu îngustarea căilor aeriene cu dificultăți de respirație - bronhospasm),
- hipo- sau hiperpigmentaţie,
- creşterea presiunii intracraniene la copii,de obicei la întreruperea tratamentului
- senzaţie de disconfort digestiv, aparută după masă (dispepsie),
- ulceraţii ale stomacului cu perforaţie si sângerare,
- distensie abdominală,
- ulceraţii esofagiene,
- candidoză esofagiană,
- perforaţie intestinală;
- Creșterea tensiunii arteriale,
- incapacitatea cordului de a pompa suficient sânge (insuficienţă cardiacă congestivă) la pacienţii predispuși.
- creşterea presiunii intraoculare( glaucom),
- acumulare de lichid în capului nervului optic (edem papilar),
- opacifierea cristalinului (cataractă) cu posibilitatea afectării nervului optic,
- subţierea corneei si sclerei,
- agravarea bolilor oculare de origine fungică sau virală.
Fenomene care apar la întreruperea tratamentului
Scăderea rapidă a dozei administrate după un tratament prelungit poate duce la insuficienţă acută a glandei corticosuprarenale, tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) şi deces. Aceste fenomene apar, de obicei, în cazul în care este indicată terapie continuă, de lungă durată. Pot apărea, de asemenea, febră, dureri de mușchi și de articulații (mialgii, artralgii), inflamația mucoasei nazale (rinită), inflamații ale ochilor (conjunctivită), noduli durerosi la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, scădere în greutate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- CUM SE PĂSTREAZĂ HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hydrocortisone succinat sodic Eipico
- Substanţa activă este hidrocortizonul. Un flacon cu pulbere conţine hidrocortizon (sub formă de succinat sodic) 100 mg
- Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu •H20, hidrogenofosfat de disodiu • 7H20.
- Solvent: alcool benzilic, apa pentru preparate injectabile
Cum arată Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi conţinutul ambalajului
Hydrocortisone succinat sodic Eipico se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă, iar solventul sub formă de soluţie limpede, incolora .
Este ambalat în
cutie cu un flacon din sticlă incoloră prevăzut cu dop din cauciuc butilic, sigilat cu o capsă din Al acoperită cu un disc de PP de culoare portocaliu deschis, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă și o fiolă din sticlă incoloră a 2 ml solvent, prevăzută cu inel de rupere
cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră prevăzute cu dop din cauciuc butilic, sigilate cu o capsă din Al acoperită cu un disc de PP de culoare portocaliu deschis, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă și 20 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml solvent, prevăzute cu inel de rupere
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
E.I.P.I.CO MED S.R.L.
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 Sector 4, Bucureşti,
România
Responsabil cu eliberarea seriilor
FELSIN Farm. SRL
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti,
România
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2021.
Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Medicamentul va fi administrat numai in unitati medicale, de catre personal specializat. Se extrage în seringă solventul din fiola de sticlă. Se adaugă solventul peste pulberea din flaconul cu hidrocortizon succinat de sodiu. Se recomandă folosirea unui alt ac pentru injectarea soluţiei astfel obţinute. Solutia obtinuta se va folosi in decurs de trei zile, la temperaturi între 15-25°C, ferita de lumina.
Pentru administrare in perfuzie intravenoasa poate fi adaugat in solutii perfuzabile de glucoza sau ser fiziologic.
Nu se recomanda amestecarea cu alte medicamente.