Cumparate frecvent impreuna

  1. Verba - Bandaj postoperator de sustinere abdominala nr. 1

    Verba - Bandaj postoperator de sustinere abdominal...

    84,76 Lei TVA inclus
    in stoc
  2. Aboca - Neobianacid Aciditate si Reflux 14compr.mast

    Aboca - Neobianacid Aciditate si Reflux 14compr.ma...

    26,44 Lei TVA inclus
    in stoc
  3. Plantextrakt - Fiorda coacaze negre 30compr

    Plantextrakt - Fiorda coacaze negre 30compr

    16,31 Lei TVA inclus
    in stoc
  4. Bioderma - Photoderm M SPF 50+ Teinte Dore crema 40ml

    Bioderma - Photoderm M SPF 50+ Teinte Dore crema 4...

    Pret special 67,71 Lei TVA inclus Pret standard 90,29 Lei
    | Economisesti 0,00 lei (0%)
    in stoc
  5. Fares - Ulei catina cu galbenele si sunatoare 30ml

    Fares - Ulei catina cu galbenele si sunatoare 30ml

    24,54 Lei TVA inclus
    in stoc
  6. Ulei esential integral de scortisoara Life, 10 ml, Bionovativ

    Ulei esential integral de scortisoara Life, 10 ml,...

    26,53 Lei TVA inclus
    in stoc

Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole

Adauga in wishlist
Cod: W59780005 |
Brand: Rompharm |
Status:
Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole contine ca substanta activa fosfat de dexametazona care face parte dintr-un grup de medicamente denumit cortico- steroizi.
salofarm

Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:

  • nu se poate comanda online
  • pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
  • gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
18,18 Lei TVA inclus
ridicare farmacie salofarm

Livrare in 15-30 minute prin Glovo

Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici

ridicare farmacie salofarm

Livrare in 24-48 ore prin curier

Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)

Descriere Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole

Descriere produs:

Dexametazona Rompharm solutie injectabila contine ca substanta activa fosfat de dexametazona care face parte dintr-un grup de medicamente denumit cortico- steroizi.
Medicamentul este utilizat pentru a trata diferite boli care implied inflamatii la nivelul corpului.
Dexametazona Rompharm solutie injectabila este indi- cata in boli severe, in care terapia pe cale orala cu corti- costeroizi nu este posibila:
- in soc (de exemplu datorita unei sangerari severe care duce la o scadere a cantitatii de sange din tesuturile corpului);
- in acumulare de lichid la nivelul creierului datorita unei tumori cerebrale;
pentru a trata boli inflamatorii la nivelul articula- tiilor si tesuturilor moi (precum artrita reumatoida); pentru a trata reactiile alergice severe.
De cele mai multe ori, in aceste conditii, este necesara utilizarea altor medicamente in combinatie cu corticosteroizii.

Intelegem cat de important este pentru dumneavoastra sa fiti corect informat si va asiguram ca facem tot posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului la nivel de descriere si fotografii de produse. Cu toate eforturile noastre, daca producatorul nu ne semnaleaza modificarile ce tin de ambalaj sau compozitie, pot aparea neconcordante intre imaginile sau informatiile prezentate in descrierea produselor noastre. Va multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati eventuale erori pe adresa office@salofarm.ro.

Informatii aditionale Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole

Mai multe informatii
Mod de administrareDexametazona Rompharm solutie injectabila poate fi administrata numai de catre personalul medical in timp ce va aflati in spital.
Ce cantitate de Dexametazona Rompharm solutie injectabila veti primi:
Medicul va stabili doza de Dexametazona Rompharm solutie injectabila pe care trebuie sa o primiti, in functie de varsta si de afectiunea dumneavoastra.
Este putin probabil sa vi se administreze Dexametazona Rompharm solutie injectabila pe o perioada mai mare de una sau doua saptamani, cu exceptia afectiunilor articulatiilor unde tratamentul poate fi de lunga durata. Daca este necesara continuarea tratamentului cu dexametazona pe perioade lungi de timp, este posibil sa primiti pastile in loc de injectii.
Medicamentul poate suprima capacitatea naturala a organismului de a produce corticosteroizi. Ca urmare, in cazul tratamentului pe perioade lungi de timp, once stres suplimentar precum o alta boala, o trauma sau o procedura chirurgicala va necesita cresterea temporara a dozelor iar daca tratamentul cu corticosteroizi a fost intrerupt recent este posibil sa fie necesara reinceperea tratamentului.
Mod de administrare:
Medicamentul se va administra intravenos (injectie intr-o vend), intramuscular (injectie in muschi) sau direct in articulatie sau in tesuturile moi.
De asemenea, Dexametazona Rompharm solutie injectabila poate fi administrata sub forma de perfuzie intravenoasa prin care solutia injectabila de dexa- metazona, diluata cu alte solulii perfuzabile (solutie de clorura de sodiu, solutie de glucoza sau solutie Ringer) este administrata continuu cu ajutorul unui perfuzor.
Daca ati utilizat mai mult Dexametazona Rom- pharm solutie injectabila decat trebuie
Daca sunteti convins ca vi s-a administrat mai mult din Dexametazona Rompharm solutie injectabila, anuntati personalul medical cat mai curand posibil.
Daca ati uitat sa utilizati Dexametazona Rompharm solutie injectabila
Daca sunteti convins ca s-a omis administrarea unei doze din Dexametazona Rompharm solutie injectabila, anuntati personalul medical cat mai curand posibil.
Daca incetati sa utilizati Dexametazona Rompharm solutie injectabila
Durata tratamentului cat si scaderea treptata a dozei de dexametazona vor fi stabilite de catre medic.
Tratamentul cu dexametazona nu poate fi intrerupt decat la indicatia medicului, in functie de raspunsul si reactiile pe care le aveti in cursul tratamentului. In once caz, tratamentul nu poate fi intrerupt brusc, ci doar printr-o scadere treptata a dozei.

Substanta activaDEXAMETHASONUM
Sarcina si alaptareAdresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Spuneti medicului daca sunteii gravida, planificati sa ramaneti gravida sau alaptati.
Reactii adverseCa toate medicamentele, Dexametazona Rompharm solutie injectabila, poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse foarte grave, adresati-va medicului imediat:
- Rare (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000): reactie alergica severa. Semnele unei alergii sunt: urticarie sau mancarime brusca a pielii, um- flarea mainilor, picioarelor, fetei, buzelor, limbii (care pot provoca dificultali de inghitire sau respira¬tie) sau a altor parti ale corpului, diticultati in respiratie si senzatie de lesin.
Aceste reactii adverse stmt foarte grave si de aceea aveti nevoie de ajutor medical urgent
Reactii adverse grave, adresati-vamedicului imediat:
- Frecvente (care afecteaza intre = si 10 utilizatori din 100): tratamentul cu steroizi, inclusiv dexametazona, poate determina tulburar mentale serioase. Aceste reactii sunt comune pertru adulti si copii si de obicei apar la cateva zile-saptamani de la ince- perea tratamentului, de obicei epar la doze crescute si cele mai multe din acestea cispar sau se amelio- reaza o data cu scaderea dozdor sau intreruperea tratamentului. Totusi, daca ele Tar poate fi necesar tratament de specialitate. Acute tulburari includ: depresie, inclusiv tendinte de ruicid, schimbari se-vere de dispozitie (tulburari maniaco-depresive ~. stari de fried, tulburari de somn dificultate in 2andi- re, confuzie, pierderea memorii, halucinatii (a simti, vedea sau auzi lucruri care mexista in realitate).
Daca vreuna din urmatoarele :eactiile adverse va ingrijoreaza, spuneti medicului:
Urmatoarele reactii adverse au fist asociate cu trata- mentul pe termen lung cu dexaretazona administrat sistemic:
Reactii adverse frecvente (care a:eteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100):
- predispozitie crescuta si gravarea infectiilor (infectii oportuniste, reactivareaberculozei latente);
- sindrom Cushing (fata devine•otunda cu aspect de luna plina), crestere iri greutatf crestere excesiva de parpe corp; stoparea cresterii nou-nascuti, copii si adolescenti; lipsa ciclului ienstrual sau ciclu menstrual neregulat; crestereapetitului alimentar; cresterea dozelor la medicarntele pentru diabet; cresterea glucozei in sange (herglicemie); acumulare de apa (edeme)i tensiune arteriala crescuta; retinere de sodiu s✓liminare crescuta de calciu si potasiu;
- agravarea epilepsiei si schizceniei;
palpitatii, rarirea sau acccrarea batailor inimii, afectarea severa a functiei
- greutate in respiratie, tuse, xuseala;
- senzatia de slabiciune, oboseala, febra.
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000):
- afectiuni ale ochilor inclusiv cataracta si presiune intraoculara crescuta (glaucom), agravarea infectiilor oftalmice;
indigestie, ulcer peptic cu perforatie si hemoragie, durere de stomac sau durere in spate, senzatie de greata;
- slabiciune musculara, osteoporoza (fragilitatea oaselor).
Reactii adverse rare (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000):
dureri de cap, convulsii, ameteli; la copii poate apa- rea cresterea presiunii la nivelul creierului (hiper- tensiune intracraniana) cu durere de cap, crize sau stare de rau, de obicei dupa incetarea tratamentului;
- tensiune arteriala crescuta (hipertensiune), cheaguri de sange;
incetinirea vindecarii ranilor, numeroase umflaturi, pete de culoare rosie pe piele, mici leziuni ale pielii si vanatai, transpiratii abundente, eruptie alergica, schimbari in pigmentarea pielii, mancarime cu umflaturi nedureroase pline cu lichid, acnee, piele uscata, cruste;
- ruptura de tendon, compresie pe maduva si fracturi ale oaselor lungi.
Alte reactii adverse:
- durerea, inrosirea si umflarea locului de injectare, daca inj ectia se efectueaza in articulatie;
- atrofia pielii sau a tesuturilor moi; abces steril (fara infectie);
- afectiune denumita artropatia Charcot;
- cresterea numarului de celule albe in sange.
Intreruperea tratamentului
Scaderea prea rapida a dozelor de corticosteroizi dupa un tratament de lunga durata poate cauza: tensiune arteriala scazuta (hipotensiune), febra, dureri muscu- lare, dureri de articulatii, obstructie nazala, secretii si inrosirea ochiului (conjunctivita), noduli sub piele durerosi cu senzatie de mancarime, scadere in greutate.
PrecautiiInainte sa vi se administreze Dexametazona Rompharm solutie injectabila spuneti medicului dumneavoastra:
- daca ati avut vreodata afectiuni depresive severe sau schimbari severe de dispozitie (tulburare maniaco- depresiva) sau cineva din familia dumneavoastra a avut astfel de afectiuni. Acestea includ depresiile pe care le-ati avut inainte de a lua corticosteroizi, precum dexametazona sau depresia s-a inrautatit odata cu administrarea corticosteroizilor;
- daca aveti afectiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii;
- daca aveti tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala);
- daca aveti epilepsie;
- daca aveti dureri de cap severe (migrene);
- daca aveti fragilitate a oaselor (osteoporoza);
- daca ati avut tuberculoza;
- daca tiroida nu mai produce suficienti hormoni (hipotiroidism);
- daca ati avut boli infectioase parazitare (amoebiaza);
- daca ati avut infectii virale ale ochiului (infectii herpetice);
- daca aveti diabet sau cineva din familia dumnea- voastra are diabet zaharat;
daca aveti o afectiune a ochiului numita glaucom (un membru din familia dumneavoastra are glaucom); daca aveti afectiune a stomacului;
- daca aveti slabiciune musculara determinata de corticosteroizi.
InteractiuniVa rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate faraprescriptie medicala, precum:
- barbiturice (medicamente care trateaza tulburarile de somn sau epilepsia);
- efedrina (medicament utilizat pentru boli respira- torii si decongestionant nazal);
- rifampicina si rifabutin (antibiotice utilizate pentru tratamentul tubereulozei);
- primidona, fenitoina, carbamazepina (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei); - aminoglutetimida (medicament anticanceros);
- anticoagulante (medicamente care subtiaza sangele);
- aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care trateaza durerea si inflamatia);
- acetazolamida (medicamente utilizate pentru tra- tamentul glaucomului);
diuretice (medicamente care cresc eliminarea de lichide din organism);
- digoxin (medicament care regleaza bataile inimii); carbenoxolona (medicament care trateaza ulcerul gastric);
- antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
In timpul tratamentului cu corticosteroizi nu trebuie sa vi se administreze vaccinuri vii atenuate. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa va vaccinati.
Indicatii terapeuticeDexametazona Rompharm solutie injectabila contine ca substanta activa fosfat de dexametazona care face parte dintr-un grup de medicamente denumit cortico- steroizi.
Medicamentul este utilizat pentru a trata diferite boli care implied inflamatii la nivelul corpului.
Dexametazona Rompharm solutie injectabila este indi- cata in boli severe, in care terapia pe cale orala cu corti- costeroizi nu este posibila:
- in soc (de exemplu datorita unei sangerari severe care duce la o scadere a cantitatii de sange din tesuturile corpului);
- in acumulare de lichid la nivelul creierului datorita unei tumori cerebrale;
pentru a trata boli inflamatorii la nivelul articula- tiilor si tesuturilor moi (precum artrita reumatoida); pentru a trata reactiile alergice severe.
De cele mai multe ori, in aceste conditii, este necesara utilizarea altor medicamente in combinatie cu corticosteroizii.
Grupa farmacoterapeuticaCortico-steroizi
Forma prezentareSolutie injectabile
Forma farmaceuticaSolutie injectabila
Forma ambalare medicamentCutie cu 10 fiole de sticla, fiecare fiola contine 2ml solutie injectabila
Concentratie4mg/ml
BrandRompharm
Contraindicatii- daca sunteti alergic la dexametazona sau la oricare dintre celelalte componente prezentate in prospect la punctul 6, Informatii suplimentare;
- daca suferiti de infectii care va afecteaza intregul organism, doar daca medicul va va administra in acelasi timp si antibiotice adecvate;
Produs RXDA

Prospect Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole

DEXAMETAZONĂ Rompharm 4 mg/ml soluţie injectabilă

fosfat de dexametazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie sa știți înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă
  3. Cum să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

 

  1. Ce este DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă conţine ca substanţă activă fosfat de dexametazonă care este un glucocorticoid sintetic (hormon secretat de corticosuprarenală).

Medicamentul este utilizat pentru a trata diferite boli care implică inflamaţii la nivelul corpului.

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă este indicată în boli severe, în care terapia pe cale orală cu corticosteroizi nu este posibilă:

  • în şoc (de exemplu datorită unei sângerări severe care duce la o scădere a cantităţii de sânge din ţesuturile corpului);
  • în acumulare de lichid la nivelul creierului datorită unei tumori cerebrale;
  • pentru a trata boli inflamatorii la nivelul articulaţiilor şi ţesuturilor moi (precum artrită reumatoidă);
  • pentru a trata reacţiile alergice severe.

De cele mai multe ori, în aceste condiţii, este necesară utilizarea altor medicamente în combinaţie cu corticosteroizii.

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă este utilizat ca tratament al bolii determinată de infecția cu coronavirus 2019 (Covid-19) la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg) cu dificultăți de respirație și care necesită oxigenoterapie.

  1. Ce trebuie sa știți înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

Nu trebuie să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

  • dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente prezentate în prospect la punctul 6, Informaţii suplimentare;
  • dacă suferiţi de infecţii care vă afectează întregul organism, doar dacă medicul vă va administra în acelaşi timp şi antibiotice adecvate.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă spuneţi medicului dumneavoastră:

  • dacă aţi avut vreodată afecţiuni depresive severe sau schimbări severe de dispoziţie (tulburare maniaco-depresivă) sau cineva din familia dumneavoastră a avut astfel de afecţiuni. Acestea includ depresiile pe care le-aţi avut înainte de a lua corticosteroizi, precum dexametazonă sau depresia s-a înrăutăţit odată cu administrarea corticosteroizilor;
  • dacă aveţi afecțiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii;
  • dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
  • dacă aveţi epilepsie;
  • dacă aveţi dureri de cap severe (migrene);
  • dacă aveţi fragilitate a oaselor (osteoporoză);
  • dacă aţi avut tuberculoză;
  • dacă tiroida nu mai produce suficienţi hormoni (hipotiroidism);
  • dacă aţi avut boli infecţioase parazitare (amoebiază);
  • dacă aţi avut infecţii virale ale ochiului (infecţii herpetice);
  • dacă aveţi diabet sau cineva din familia dumneavoastră are diabet zaharat;
  • dacă aveţi o afecţiune a ochiului numită glaucom (un membru din familia dumneavoastră are glaucom);
  • dacă aveţi afecțiune a stomacului;
  • dacă aveţi slăbiciune musculară determinată de corticosteroizi;
  • în cazul în care suferiți de malignitate hematologică, dacă aveți simptome ale sindromului lizei tumorale, cum sunt crampe și slăbiciune la nivelul mușchilor, confuzie, pierdere a vederii sau tulburări de vedere și dificultăți în respirație;

Pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019

Nu trebuie să opriți administrarea altor medicamente cu steroizi decât dacă medicul dumneavoastră v- a recomandat să faceți acest lucru.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă despre precauții generale cu privire la utilizarea steroizilor în boli specifice, infecții mascate, medicamente concomitente, etc., în conformitate cu recomandările în vigoare.

Copii și adolescenți

Dexametazona nu trebuie utilizată de rutină la nou născuții prematuri cu tulburări ale respirației.

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, precum:

  • barbiturice (medicamente care tratează tulburările de somn sau epilepsia);
  • efedrină (medicament utilizat pentru boli respiratorii şi decongestionant nazal);
  • rifampicină şi rifabutin (antibiotice utilizate pentru tratamentul tuberculozei);
  • primidonă, fenitoină, carbamazepină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei);
  • aminoglutetimidă (medicament anticanceros);
  • anticoagulante (medicamente care subţiază sângele);
  • medicamente hipoglicemiante inclusiv insulină (utilizate pentru tratamentul diabetului);
  • aspirină şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care tratează durerea şi inflamaţia);
  • acetazolamidă (medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului);
  • diuretice (medicamente care cresc eliminarea de lichide din organism);
  • digoxin (medicament care reglează bătăile inimii);
  • carbenoxolonă (medicament care tratează ulcerul gastric);
  • antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).

În timpul tratamentului cu corticosteroizi nu trebuie să vi se administreze vaccinuri vii atenuate. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, planificaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Sarcina

Medicul vă poate prescrie corticosteroizi atunci când beneficiul pentru mamă şi făt depăşeşte riscul.

Alăptarea

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării, decât la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi efecte adverse care vă împiedică să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Pacienţii cu dietă hiposodată

Acest medicament conţine 0,1383 mmol (3,18 mg) sodiu în fiecare mililitru.

Pentru o doză maximă unică de medicament (420 mg fosfat de dexametazonă pentru o persoană de 70 kg) conținutul de sodiu este de până la 14,5 mmol (334 mg). Trebuie avut în vedere acest lucru în tratarea pacienţilor cu dietă hiposodată.

  1. Cum să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

Utilizaţi întotdeauna DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide pentru cât timp trebuie să luați dexametazonă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate fi administrată numai de către personalul medical în timp ce vă aflaţi în spital.

Ce cantitate de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă veţi primi:

Medicul va stabili doza de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe care trebuie să o primiţi, în funcţie de vârstă şi de afecţiunea dumneavoastră.

Este puţin probabil să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe o perioadă mai mare de una sau două săptămâni, cu excepţia afecţiunilor articulaţiilor unde tratamentul poate fi de lungă durată. Dacă este necesară continuarea tratamentului cu dexametazonă pe perioade lungi de timp, este posibil să primiţi pastile în loc de injecţii.

Medicamentul poate suprima capacitatea naturală a organismului de a produce corticosteroizi. Ca urmare, în cazul tratamentului pe perioade lungi de timp, orice stres suplimentar precum o altă boală, o traumă sau o procedură chirugicală va necesita creşterea temporară a dozelor iar dacă tratamentul cu corticosteroizi a fost întrerupt recent este posibil să fie necesară reînceperea tratamentului

Mod de administrare:

Medicamentul se va administra intravenos (injecţie într-o venă), intramuscular (injecţie în muşchi) sau direct în articulaţie sau în ţesuturile moi.

De asemenea, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate fi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă prin care soluţia injectabilă de dexametazonă, diluată cu alte soluţii perfuzabile (soluţie de clorură de sodiu, soluţie de glucoză sau soluţie Ringer) este administrată continuu cu ajutorul unui perfuzor.

Pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019

Pacienților adulți li se recomandă să li se administreze 6 mg o dată pe zi intravenos timp de până la 10 zile.

Pacienților adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult li se recomandă să li se administreze 6 mg intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile.

Dacă aţi utilizat mai mult DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă decât trebuie Dacă sunteţi convins că vi s-a administrat mai mult din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil.

Dacă aţi uitat să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

Dacă sunteţi convins că s-a omis administrarea unei doze din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil.

Dacă încetaţi să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

Durata tratamentului cât şi scăderea treptată a dozei de dexametazonă vor fi stabilite de către medic. Tratamentul cu dexametazonă nu poate fi întrerupt decât la indicaţia medicului, în funcţie de răspunsul şi reacţiile pe care le aveţi în cursul tratamentului. În orice caz, tratamentul nu poate fi întrerupt brusc, ci doar printr-o scădere treptată a dozei.

Întreruperea bruscă a administrării dexametazonei după un tratament de lungă durată (durată mai mare de 3 săptămâni) poate determina: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), febră, dureri musculare, dureri de articulaţii, obstrucţie nazală, secreţii şi înroşirea ochiului (conjunctivită), noduli sub piele dureroşi cu senzaţie de mâncărime, stare generală proastă şi scădere în greutate. La copii poate apărea creşterea presiunii intracraniene cu durere de cap, crize sau stare de rău; în acest caz, trebuie să anunţaţi imediat medicul.

  1. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte grave, adresaţi-vă medicului imediat:

  • Rare (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000): reacţie alergică severă. Semnele unei alergii sunt: urticarie sau mâncărime bruscă a pielii, umflarea mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii (care pot provoca dificultăţi de înghiţire sau respiraţie) sau a altor părţi ale corpului, dificultăţi în respiraţie şi senzaţie de leşin.

Aceste reacţii adverse sunt foarte grave şi de aceea aveţi nevoie de ajutor medical urgent.

Reacţii adverse grave, adresaţi-vă medicului imediat:

  • Frecvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100): tratamentul cu steroizi, inclusiv dexametazona, poate determina tulburări mentale serioase. Aceste reacţii sunt comune pentru adulţi şi copii şi de obicei apar la câteva zile-săptămâni de la începerea tratamentului, de obicei apar la doze crescute şi cele mai multe din acestea dispar sau se ameliorează o dată cu scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului. Totuşi, dacă ele apar poate fi necesar tratament de specialitate. Aceste tulburări includ: depresie, inclusiv tendinţe de suicid, schimbări severe de dispoziţie (tulburări maniaco-depresive), stări de frică, tulburări de somn, dificultate în gândire, confuzie, pierderea memoriei, halucinaţii (a simţi, vedea sau auzi lucruri care nu există în realitate).

Dacă vreuna din următoarele reacţiile adverse vă îngrijorează, spuneţi medicului: Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu tratamentul pe termen lung cu dexametazonă administrat sistemic:

Reacţii adverse frecvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100):

  • predispoziţie crescută şi agravarea infecţiilor (infecţii oportuniste, reactivarea tuberculozei latente);
  • sindrom Cushing (faţa devine rotundă cu aspect de lună plină), creştere în greutate, creştere excesivă de păr pe corp; stoparea creşterii la nou-născuţi, copii şi adolescenţi; lipsa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat; creşterea apetitului alimentar; creşterea dozelor la medicamentele pentru diabet; creşterea glucozei în sânge (hiperglicemie);
  • acumulare de apă (edeme) şi tensiune arterială crescută; reţinere de sodiu şi eliminare crescută de calciu şi potasiu;
  • agravarea epilepsiei şi schizofreniei;
  • palpitaţii, rărirea sau accelerarea bătăilor inimii, afectarea severă a funcţiei inimii;
  • greutate în respiraţie, tuse, răguşeală;
  • senzaţia de slăbiciune, oboseală, febră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000):

  • afecţiuni ale ochilor inclusiv cataractă şi presiune intraoculară crescută (glaucom), agravarea infecţiilor oftalmice;
  • indigestie, ulcer peptic cu perforaţie şi hemoragie, durere de stomac sau durere în spate, senzaţie de greaţă;
  • slăbiciune musculară, osteoporoză (fragilitatea oaselor).

Reacţii adverse rare (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000):

  • dureri de cap, convulsii, ameţeli; la copii poate apărea creşterea presiunii la nivelul creierului (hipertensiune intracraniană) cu durere de cap, crize sau stare de rău, de obicei după încetarea tratamentului;
  • tensiune arterială crescută (hipertensiune), cheaguri de sânge;
  • încetinirea vindecării rănilor, numeroase umflături, pete de culoare roşie pe piele, mici leziuni ale pielii şi vânătăi, transpiraţii abundente, erupţie alergică, schimbări în pigmentarea pielii, mâncărime cu umflături nedureroase pline cu lichid, acnee, piele uscată, cruste;
  • ruptură de tendon, compresie pe măduvă şi fracturi ale oaselor lungi.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • tulburări de vedere, pierdere a vederii.

Alte reacţii adverse:

  • durerea, înroşirea şi umflarea locului de injectare, dacă injecţia se efectuează în articulaţie;
  • atrofia pielii sau a ţesuturilor moi;
  • abces steril (fără infecţie);
  • afecţiune denumită artropatia Charcot;
  • creşterea numărului de celule albe în sânge.

Întreruperea tratamentului

Scăderea prea rapidă a dozelor de corticosteroizi după un tratament de lungă durată poate cauza: tensiune arterială scăzută (hipotensiune), febră, dureri musculare, dureri de articulaţii, obstrucţie nazală, secreţii şi înroşirea ochiului (conjuctivită), noduli sub piele dureroşi cu senzaţie de mâncărime, scădere în greutate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă

  • Substanţa activă este fosfat de dexametazonă. Un mililitru DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă conţine fosfat de dexametazonă 4 mg (sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu 4,37 mg echivalent la 3,3 mg dexametazonă bază).
  • Celelalte componente sunt: creatinină, citrat trisodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 1M, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă se prezintă sub formă de soluţie limpede şi incoloră sau slab brună.

Este disponibil în:

Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă

Cutie cu două suporturi a câte 5 fiole din sticlă brună conţinând câte 1ml soluţie injectabilă Cutie cu 25 fiole din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă

Cutie cu 100 fiole din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă

Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă

Cutie cu două suporturi a câte 5 fiole din sticlă brună conţinând câte 2ml soluţie injectabilă Cutie cu 25 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă

Cutie cu 100 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România, 075100

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2021.

 

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII: 

Doze

Notă: Toate dozele sunt exprimate ca mg fosfat de dexametazonă.

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pe o perioadă de timp cât mai scurtă şi aceasta trebuie reevaluată frecvent pentru stabilirea dozei adecvate pentru a menţine sub control activitatea bolii.

Dexametazonă fosfat soluţie injectabilă se poate administra intramuscular, intraarticular, injecţie intravenoasă sau perfuzie intravenoasă sau sub formă de infiltraţii în ţesuturile moi.

Administrare intravenoasă şi intramusculară: doza administrată i.v. (intravenos) sau i.m. (intramuscular) de dexametazonă este variabilă şi depinde de afecţiune şi de răspunsul pacientului la tratament. Doza uzuală se încadrează de obicei între 0,4 şi 24 mg (0,1 până la 6 ml) pe zi. Durata terapiei depinde de răspunsul clinic al pacientului şi imediat ce apare o ameliorare, doza trebuie ajustată la cea mai mică doză posibilă pentru a menţine răspunsul clinic dorit. Întreruperea tratamentului trebuie să se facă treptat.

Şoc: o singură administrare i.v. de 2 - 6 mg / kg corp (0,5 până la 1,5 ml/kg corp), care se poate repeta la 2 până la 6 ore dacă şocul persistă. Terapia cu doze mari se continuă numai până când starea pacientului se stabilizează şi în mod obişnuit nu mai mult de 48 – 72 de ore. Administrarea i.v. poate fi urmată de administrarea în perfuzie i.v. a 3 mg / kg corp (0,75 ml/kg corp) timp de 24 ore.

Dexametazonă Rompharm 4 mg/ml soluţie injectabilă poate fi diluată cu clorură de sodiu 0,9% soluţie perfuzabilă, glucoză 5% soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer.

Edem cerebral asociat cu neoplasm: doza iniţială este 10 mg (2,5 ml) i.v. urmată de 4 mg (1 ml) i.m. la fiecare 6 ore până când simptomele de edem scad (de obicei după 12 până la 24 de ore). După 2 până la 4 zile doza trebuie redusă treptat şi oprită după o perioadă de 5 până la 7 zile. La pacienţii cu neoplasm recurent sau inoperabil, continuarea terapiei poate fi eficientă la doze de 2,0 mg (0,5 ml) i.m. sau i.v. de 2 – 3 ori pe zi.

Edem cerebral, forme severe care pun viaţa în pericol:

Schema de administrare a dozelor mari (toate dozele sunt exprimate ca mg dexametazonă fosfat)

Adulţi   Copii > 35 kg     Copii < 35 kg

 

Doza iniţială       50 mg (12,5 ml) i.v.         25 mg (6,25 ml) i.v.         20 mg (5,0 ml) i.v.

 

Prima zi 8 mg (2,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

A 2-a zi             8 mg (2,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

A 3-a zi             8 mg (2,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

A 4-a zi             4 mg (1.0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

Intre a 5-a şi a 8-a zi         4 mg (1,0 ml) i.v.

la fiecare 4 ore

 

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 4 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 6 ore

 

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 3 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 3 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 3 ore

4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 6 ore

2 mg (0,5 ml) i.v. la fiecare 6 ore

Notă: calea de administrare intravenoasă sau intramusculară pentru dexametazonă trebuie folosită numai când există situaţii de boli acute sau care pun în pericol viaţa pacientului. Terapia orală trebuie începută cât mai curând posibil.

Administrare intraarticulară şi infiltraţii în ţesuturile moi

Doza variază în funcţie de gradul inflamaţiei, de mărimea şi locaţia zonei afectate. Administrările se pot face o dată la 3 – 5 zile (de exemplu pentru burse) până la o dată la 2 – 3 săptămâni (pentru articulaţii).

Copii

Dozele necesare sunt variabile şi este posibil să fie necesară ajustarea lor în funcţie de răspunsul individual. În mod uzual se administrează 0,20 mg/kg corp până la 0,40 mg/kg corp (0,05 ml/kg până la 0,1 ml/kg) pe zi.

Vârstnici

Tratamentul la pacienţii vârstnici, în special cel pe termen lung, trebuie planificat având în vedere consecinţele grave ale corticosteroizilor care apar la vârste înaintate, cum ar fi osteoporoza, hipertensiunea, hipokaliemia, diabetul, predispoziţie la infecţii, subţierea şi fragilitatea pielii. Este necesară supraveghere clinică atentă pentru a evita reacţiile ce ar putea pune în pericol viaţa pacienţilor.

Incompatibilităţi

Fosfatul sodic de dexametazonă este incompatibil cu: daunorubicină, doxorubicină, vancomicină, difenhidramină (cu lorazepam şi metoclopramid) şi bitartrat de metaraminol şi nu trebuie amestecat cu soluţii ce conţin aceste substanţe. De asemenea, este incompatibil cu doxapram clorhidrat şi glicopirolat amestecate în aceeaşi seringă cât şi cu ciprofloxacină, idarubicină şi midazolam utilizând o linie de perfuzie în „Y” (amestec 1:1).

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dexametazona Rompharm, soluţie injectabilă poate fi diluată cu următoarele medicamente: soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%, soluţie perfuzabilă de glucoză 5% sau soluţie injectabilă Ringer. Soluţia trebuie diluată în condiţii de asepsie şi protejată de lumină. Soluţia diluată este o soluţie limpede.

Dexametazona Rompharm, soluţie injectabilă este pentru o singură utilizare şi orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată. Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede, incoloră sau slab brună. Nu trebuie utilizată soluţia în cazul observării de particule.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Scrie o recenzie

Recenzie si parerea ta despre Dexametazona Rompharm 4mg/ml 2ml 10fiole


Rating-ul dumneavoastra

Produsul a fost adaugat in cos