Cumparate frecvent impreuna
Betabioptal ung.1tub
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Betabioptal ung.1tub
Descriere produs
Inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei ca de exemplu stari inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorii, conjunctivite bacteriene si alergice, iridociclite acute.
Informatii aditionale Betabioptal ung.1tub
| Afectiune | Afectiuni oftalmologice |
|---|---|
| Mod de administrare | Utilizarea la adolescenti si adulti, inclusiv varstnici
O cantitate mica de unguent (aproximativ 1 cm) se aplica in sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectati de maximum 3-6 ori pe zi. Frecventa administrarii va fi redusa treptat o data cu imbunatatirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi intrerupt prematur. Dupa administrare se recomanda inchiderea usoara a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scaderea reactiilor adverse sistemice. In cazul utilizarii concomitente a mai multor medicamente cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la intervale de 10-15 minute. Utilizarea la copii Nu sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea medicamentului la copii cu varsta mai mica de un an. La copiii cu varsta de peste 1 an se administreaza numai in caz de necesitate si sub supraveghere medicala. Mod de administrare. Pentru a preveni contaminarea varfului tubului si a unguentului oftalmic, se va evita atingerea acestuia de pleoape, zone invecinate sau alte suprafete. |
| Substanta activa | COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM+BETHAMETASONUM) |
| Simptome | Durere oculara, Edem periorbital (umflarea ochilor) |
| Sarcina si alaptare | La om nu a fost stabilita siguranta utilizarii in timpul sarcinii si in perioada alaptarii.
Betabioptal nu se va administra in timpul sarcinii decat in situatiile in care beneficiul potential matern depaseste riscul potential de actiune asupra fatului si numai sub stricta supraveghere medicala. Deoarece multe medicamente se excreta in laptele uman, se va avea in vedere intreruperea temporara a alaptarii, pe perioada administrarii Betabioptal. |
| Reactii adverse | Tratamentul prelungit cu cloramfenicol in aplicare topica poate determina apritia unor fenomene de iritatie locala (intepaturi, senzatie de arsura). Sunt posibile reactii de hipersensibilitate tranzitorie inclusiv edem angioneurotic, urticarie, dermatita veziculara si maculopapulara; in aceste cazuri tratamentul trebuie interupt.
Preparatele oftalmice continand corticosrteroizi pot determina o crestere importanta a presiunii intraoculare in cazul unui numar mic de pacienti, incluzind pe aceia care au antcedente heredo-colaterale de glaucom. Subtierea corneei mergand pana la perforatie a fost de asemenea asociata cu administrarea topica de corticosteroizi. Au fost raportate cazuri de cataracta subcapsulara in cazul tratamentului prelungit cu corticoisteroizi in administrare topica oftalmica. Aparitia reactiilor adverse datorate absorbtiei sistemice a substantelor active este putin probabila. Totusi in cazul administrarii prelungite trebuie luat in considerare riscul hipoplaziei medulare induse de cloramfenicol precum si reactiile advesre datorate unui exces de corticoizi. |
| Precautii | In cazul tratamentelor prelungite sunt indicate controale periodice ale presiunii intraoculare. Continuarea aplicarii unguentului pe o perioada mai mare de o luna fara supravegherea specialistului oftalmolog nu este recomandata deoarece poate determina aparitia unor reactii adverse.
Administrarea indelungata sau frecventa crescuta a administrarilor pot duce la hipertensiune intraoculara sau glaucom cu afectarea nervului optic si defecte ale acuitatii vizuale si campului vizual, si la formarea cataractei posterioare subcapsulare. La pacientii sensibili, cresterea presiunii intraoculare poate sa apara chiar dupa doze uzuale. Dupa utilizarea asocierilor continand steroizi si antimicrobiene pot sa se dezvolte infectii secundare. O atentie deosebita trebuie acordata acelor afectiuni care produc subtierea corneei si a sclerei, deoarece dupa folosirea topica a steroizilor pot sa apara perforatii ale acestor structuri. Dupa administrarea indelungata a steroizilor exista posibilitatea aparitiei unor infectii fungice ale corneei. Posibilitatea invaziei fungice trebuie avuta in vedere in orice ulceratie corneana persistenta unde s-a administrat tratament cu steroizi. Utilizarea de lunga durata poate deprima raspunsul imun al gazdei, crescand astfel riscul infectiilor oculare bacteriene secundare. In afectiunile acute purulente ale ochiului, corticosteroizii pot masca infectia sau o pot exacerba. Tratamentul indelungat cu antibiotice folosite topic poate determina dezvoltarea rezistentei microbiene. Sunt posibile suprainfectii, inclusiv fungice. In astfel de situatii sau daca nu s-au obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp tratamentul trebuie intrerupt si inlocuit cu unul adecvat. Dupa un tratament topic indelungat cu cloramfenicol au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulara inclusiv anemie aplastica si deces. Din acest motiv medicamentul trebuie folosit numai pe perioade scurte de timp, cu exceptia unor indicatii speciale recomandate de medic si numai in situatii in care alte chimioterapice cu potential toxic mai mic nu sunt eficace. |
| Interactiuni | Nu se cunosc |
| Indicatii terapeutice | Inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei ca de exemplu stari inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorii, conjunctivite bacteriene si alergice, iridociclite acute. |
| Grupa farmacoterapeutica | Antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie; corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie |
| Forma farmaceutica | Unguent |
| Forma ambalare medicament | Cutie cu un tub din aluminiu prevazut cu varf aplicator si capac din HDPE-LDPE continand 5 g unguent oftalmic. |
| Concentratie | 0,2g+0,5g/100g |
| Brand | Laboratoires Thea |
| Contraindicatii | Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
Hipertensiune intraoculara; Keratite herpetice epiteliale acute (cu exceptia cazurilor de asociere cu medicamente chimioterapice specifice impotriva virusului herpetic si sub stricta supraveghere a medicului oftalmolog) si alte boli virale in faza acuta ulcerativa, conjunctivite cu keratita chiar in faza initiala (test pozitiv la fluoresceina). Infectii micobacteriene ale ochiului; Afectiuni fungice ale structurilor oculare; Oftalmii purulente acute, conjunctivite purulente, blefarite purulente si herpetice care pot fi mascate sau agravate de corticosteroizi; Orjelet; Antecedente personale de discrazii sanguine (anemie aplastica, panmielopatie). |
| Produs RX | DA |
Prospect Betabioptal ung.1tub
BETABIOPTAL 2 mg/g + 5 mg/g unguent oftalmic
Betametazonă/Cloramfenicol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este BETABIOPTAL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați BETABIOPTAL
3. Cum să utilizați BETABIOPTAL
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează BETABIOPTAL
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BETABIOPTAL și pentru ce se utilizează
BETABIOPTAL este un unguent oftalmic ce conține o combinație de betametazonă - antiinflamator și cloramfenicol - antiinfecțios.
BETABIOPTAL este utilizat pentru tratamentul infecțiilor nepurulente la nivelul ochiului, cauzate de bacterii sensibile la cloramfenicol, atunci când este utilă asocierea acțiunii antiinflamatoare a betametazonei, în special în caz de : afecțiuni inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperator, conjunctivite bacteriene și alergice, iridociclite acute.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău îm timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați BETABIOPTAL
Nu utilizați BETABIOPTAL:
- dacă sunteți alergic la betametazonă, cloramfenicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți
Ø Presiune crescută în interiorul ochiului;
Ø Keratite herpetice epiteliale acute (cu excepția cazurilor de administrare în asociere cu medicamente specifice împotriva virusului herpetic și sub stricta supraveghere a medicului oftalmolog) și alte boli virale în faza ulcerativă acută, conjunctivite cu keratită ulcerativă chiar în faza inițială (test pozitiv la fluoresceină).
Ø Infecții micobacteriene ale ochiului
Ø Micoză oculară;
Ø Oftalmii purulente acute, conjunctivite purulente, blefarite purulente și herpetice, care pot fi mascate sau agravate de corticosteroizi.
Ø Orjelet (ulcior).
Ø Istoric de boli ale sângelui (anemie aplastică, pancitopenie)
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați BETABIOPTAL adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul tratamentelor prelungite sunt indicate controale periodice ale tonusului ocular. Aplicarea neîntreruptă a unguentului, pentru mai mult de o lună, fără controlul medicului specialist, nu este recomandată, deoarece poate duce la apariția de reacții adverse.
Administrarea îndelungată sau frecvența crescută a administrărilor pot duce la presiune crescută în interiorul ochiului sau glaucom, cu afectare a nervului optic și defecte ale acuității vizuale și câmpului vizual, precum și la formarea cataractei posterioare subcapsulare. La pacienții sensibili, creșterea presiunii intraoculare poate apărea chiar și la administrarea dozelor uzuale.
După utilizarea combinațiilor de corticosteroizi și antibiotice, se pot dezvolta infecții secundare.
În cazul bolilor care generează o subțiere a corneei și a sclerei, este necesară o monitorizare mai atentă deoarece, după administrarea topică a corticosteroizilor, poate apărea perforarea acelor structuri.
După utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor, există o posibilitate de infecție fungică a corneei. Posibilitatea infecției fungice trebuie luată în considerare pentru orice ulcerație corneană persistentă, atunci când a fost utilizată terapia cu corticosteroizi. Utilizarea pe termen lung poate reduce răspunsul imun al gazdei, crescând astfel riscul de infecție oculară bacteriană secundară. În afecțiunile acute purulente ale ochiului, corticosteroizii pot masca sau exacerba infecția.
Tratamentul antibiotic local prelungit poate duce la dezvoltarea rezistenței. Suprainfectările, inclusiv fungice, sunt posibile. În astfel de situații sau dacă nu s-au atins rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp, tratamentul trebuie oprit și înlocuit cu un tratament adecvat.
După utilizarea locală, prelungită a cloramfenicolului, au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulară, inclusiv anemie aplastică și deces. Din acest motiv, acest medicament trebuie utilizat pentru perioade scurte de timp, cu excepția cazului în care este recomandat în mod expres de către medic și numai atunci când alte tratamente mai puțin toxice nu sunt eficiente.
Copii
Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta mai mică de un an.
La copiii cu vârsta de peste 1 an se administrează numai în caz de necesitate și sub supraveghere medicală strictă.
BETABIOPTAL împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
La om nu a fost stabilită siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării.
Betabioptal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt și numai sub supraveghere medicală strictă.
Deoarece numeroase medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se ia în considerare întreruperea temporară a alăptării în timpul utilizării Betabioptal.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Similar altor medicamente cu administrare oftalmică, reacțiile adverse cum sunt vederea încețoșată tranzitorie sau alte tulburări de vedere vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după utilizare vi se încețoșează vederea, trebuie să așteptați până când vederea vă revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
BETABIOPTAL conține amestec de esteri ai acidului p-hidroxibenzoic
BETABIOPTAL conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de etil (E 214). Acești excipienți pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. Cum să utilizați BETABIOPTAL
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la adolescenți și adulți, inclusiv vârstnici
Doza recomandată este o cantitate mică de unguent (aproximativ 1 cm) aplicată în sacul conjunctival al ochiului afectat/sacii conjunctivali ai ochilor afectați de 3-6 ori pe zi. Frecvența administrării va fi redusă treptat o dată cu îmbunătățirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.
După administrare se recomandă închiderea ușoară a pleoapelor. Această măsură poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse sistemice.
În cazul terapiei concomitente cu mai multe medicamente cu administrare topică oftalmică, un interval de 10 până la 15 minute trebuie menținut între aplicările succesive.
Pentru a preveni contaminarea vârfului recipientului și a unguentului, evitați atingerea pleoapelor, zonelor adiacente sau a altor suprafețe cu vârful tubului.
Utilizarea la copii
Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta mai mică de un an.
La copiii cu vârsta de peste 1 an se administrează numai în caz de necesitate și sub supraveghere medicală strictă.
Dacă utilizați mai mult BETABIOPTAL decât trebuie
Cantitățile de Betabioptal aplicate local în exces pot fi îndepărtate din ochi cu apă călduță.
Dacă uitați să utilizați BETABIOPTAL
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să utilizați BETABIOPTAL
Nu întrerupeți tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări oculare
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
Utilizarea locală prelungită a cloramfenicolului poate provoca iritații locale (senzații de usturime sau arsură).
Medicamentele cu administrare oftalmică care conțin corticosteroizi pot determina o creștere semnificativă a presiunii intraoculare la un număr mic de pacienți, inclusiv la cei cu antecedente de glaucom.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi stabilită din datele disponibile)
Subțierea corneei, până la perforare, a fost, de asemenea, asociată cu utilizarea locală a corticosteroizilor. Ca urmare a utilizării oftalmice prelungite a corticosteroizilor, s-au raportat cazuri de cataractă subcapsulară.
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
Sunt posibile reacții tranzitorii de hipersensibilitate, incluzând angioedem (umflare la nivelul gurii, limbii, buzelor și gâtului, care poate duce la dificultăți la respirație sau la înghițire), urticarie, erupții cu vezicule și papule pe piele; dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Tulburări hematologice şi limfatice
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi stabilită din datele disponibile)
Apariția reacțiilor adverse determinate de absorbția sistemică a medicamentului este puțin probabilă. Cu toate acestea, în cazul utilizării prelungite, trebuie luat în considerare riscul de hipoplazie medulară indusă de cloramfenicol și de reacții adverse determinate de excesul de corticosteroizi.
Raportarea reacțiilor adverse
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează BETABIOPTAL
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2- 8ºC).
A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere a recipientului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține BETABIOPTAL
- Substanțele active sunt betametazonă și cloramfenicol. 1 g unguent oftalmic conțin betametazonă 2 mg și cloramfenicol 5 mg.
- Celelalte componente sunt alcool cetilic, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, amestec de esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, parafină lichidă, vaselină albă
Cum arată BETABIOPTAL și conținutul ambalajului
Cutie cu 1 tub din Al conținând 5 g de unguent oftalmic, cu vârf picurător și capac alb din PEÎD-PEJD.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano 32, 20145 Milano, Italia
Fabricant
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milano) Italia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2021.