Betabioptal 2mg/5mg/ml 1flacon
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Betabioptal 2mg/5mg/ml 1flacon
Betabioptal este utilizat pentru tratamentul local al
- inflamatiei la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorie,
- conjunctivite bacteriene si alergice (inflamatia conjunctivei de cauza bacteriana sau alergica),
- iridociclite acute (inflamatia acuta a ochiului care afecteaza irisul si corpul ciliar).
Informatii aditionale Betabioptal 2mg/5mg/ml 1flacon
Afectiune | Afectiuni oftalmologice |
---|---|
Mod de administrare | Mod de administrare
Acest medicament este destinat administrarii la nivelul ochiului (administrare oculara). Pentru a evita contaminarea varfului picurator si a suspensiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Dupa utilizare, flaconul se pastreaza inchis. Dupa administrare se recomanda inchiderea usoara a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scaderea reactiilor adverse sistemice. In cazul utilizarii concomitente a mai multor medicamente cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la intervale de 10-15 minute. |
Substanta activa | COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM+BETHAMETASONUM) |
Simptome | Durere oculara, Edem periorbital (umflarea ochilor) |
Sarcina si alaptare | Betabioptal trebuie utilizat cu precautie in timpul sarcinii si alaptarii.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie acest medicament in timp ce sunteti gravida, in cazul in care considera ca este necesar. Siguranta tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locala in timpul sarcinii nu a fost complet investigat. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. |
Reactii adverse | Ca toate medicamentele, Betabioptal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Tratamentul prelungit cu cloramfenicol in aplicare topica poate determina aparitia unor fenomene de iritatie locala (intepaturi, senzatie de arsura) si a unor reactii de sensibilizare; in cazul aparitiei acestor reactii, intrerupeti tratamentul. |
Precautii | Aveti grija deosebita cand utilizati Betabioptal
- daca utilizati Betabioptal pentru timp indelungat se recomanda verificarea frecventa a tensiunii la nivelul ochilor (administrarea indelungata poate duce la glaucom). Nu se recomanda aplicarea neintrerupta de Betabioptal pentru mai mult de o luna fara un control la specialist; - daca apar semne ale unei infectii la nivelul ochiului (suprainfectii, inclusiv fungice si infectii oculare bacteriene secundare). Daca nu se observa imbunatatiri clinice dupa o anumita perioada de timp, intrerupeti utilizarea acestui medicament si cereti sfatul medicului.; - daca aveti afectiuni care produc subtierea corneei si a sclerei; - daca aveti afectiuni ale maduvei spinarii (dupa un tratament topic indelungat cu cloramfenicol, au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulara. Din acest motiv, acest medicament trebuie folosit pe perioade scurte de timp, cu exceptia unor indicatii speciale recomandate de medic); - la copiii mici (medicamentul trebuie administrat doar daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala stricta). |
Interactiuni | Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. |
Indicatii terapeutice | Betabioptal contine doua substante active: cloramfenicol, ce face parte din clasa antibioticelor si betametazona care face parte din clasa corticosteroizilor) medicamente cu actiune antiinflamatoare puternica). Betabioptal este indicat in infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei.
Betabioptal este utilizat pentru tratamentul local al - inflamatiei la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorie, - conjunctivite bacteriene si alergice (inflamatia conjunctivei de cauza bacteriana sau alergica), - iridociclite acute (inflamatia acuta a ochiului care afecteaza irisul si corpul ciliar). |
Grupa farmacoterapeutica | Antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie |
Forma farmaceutica | Solutie oftalmica |
Forma ambalare medicament | Cutie cu un flacon din PEJD cu aplicator pentru picurare din PEJD, care contine 5 ml picaturi oftalmice, suspensie |
Concentratie | 0,2g+0,5g/100ml |
Brand | Laboratoires Thea |
Contraindicatii | Nu utilizati Betabioptal
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Betabioptal. - daca suferiti de: a) hipertensiune oculara (cresterea tensiunii la nivelul ochilor); b) faza acuta a infectilor virale, in special cele herpetice la nivelul ochiului (faza acuta a infectiei cu Herpes simplex si majoritatea celorlalte afectiuni virale ale corneei in faza ulceroasa, cu exceptia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru virusul herpetic; conjunctivite asociate cu keratite ulcerative inca din faza initiala (test pozitiv la fluoresceina). Medicamentul nu este recomandat in keratitele virale herpetice; utilizarea poate fi permisa doar sub supravegherea stricta a medicului oftalmolog); c) tuberculoza oculara; d) micoze oculare (infectii la nivelul ochilor cu fungi). e) infectii purulente la nivelul ochilor (oftalmie purulenta acuta, conjunctivita purulenta si blefarita herpetica, purulenta care pot fi mascate sau agravate prin administrarea de corticosteroizi); f) ordeolum (infectia unei mici glande sebacee de la nivelul pleoapei, care inconjoara baza unei gene). |
Produs RX | DA |
Prospect Betabioptal 2mg/5mg/ml 1flacon
Betabioptal 2 mg/5 mg/ ml picături oftalmice, suspensie
Betametazonă/Cloramfenicol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
- Ce este Betabioptal și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Betabioptal
- Cum să utilizați Betabioptal
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Betabioptal
- Conținutul ambalajului și alte informații
- Ce este Betabioptal și pentru ce se utilizează
Betabioptal conţine două substanţe active: cloramfenicol, ce face parte din clasa antibioticelor
şi betametazonă care face parte din clasa corticosteroizilor) medicamente cu acţiune antiinflamatoare puternică). Betabioptal este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei.
Betabioptal este utilizat pentru tratamentul local al
- inflamaţiei la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorie,
- conjunctivite bacteriene si alergice (inflamaţia conjunctivei de cauză bacteriană sau alergică),
- iridociclite acute (inflamaţia acută a ochiului care afectează irisul şi corpul ciliar).
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Betabioptal
Nu utilizați Betabioptal:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Betabioptal.
- dacă suferiţi de:
- hipertensiune oculară (creşterea tensiunii la nivelul ochilor);
- faza acută a infecţilor virale, în special cele herpetice la nivelul ochiului (faza acută a infecţiei cu Herpes simplex şi majoritatea celorlalte afecţiuni virale ale corneei în faza ulceroasă, cu excepţia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru virusul herpetic; conjunctivite asociate cu keratite ulcerative încă din faza iniţială (test pozitiv la fluoresceină). Medicamentul nu este recomandat în keratitele virale herpetice; utilizarea poate fi permisă doar sub supravegherea strictă a medicului oftalmolog);
- tuberculoză oculară;
- micoze oculare (infecţii la nivelul ochilor cu fungi).
- infecţii purulente la nivelul ochilor (oftalmie purulentă acută, conjunctivită purulentă şi blefarită herpetică, purulentă care pot fi mascate sau agravate prin administrarea de corticosteroizi);
- ordeolum (infecţia unei mici glande sebacee de la nivelul pleoapei, care înconjoară baza unei gene).
Atenționări și precauții
- dacă utilizaţi Betabioptal pentru timp îndelungat se recomandă verificarea frecventă a tensiunii la nivelul ochilor (administrarea îndelungată poate duce la glaucom). Nu se recomandă aplicarea neîntreruptă de Betabioptal pentru mai mult de o lună fără un control la specialist;
- dacă apar semne ale unei infecţii la nivelul ochiului (suprainfecţii, inclusiv fungice şi infecţii oculare bacteriene secundare). Dacă nu se observă îmbunătăţiri clinice după o anumită perioadă de timp, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi cereţi sfatul medicului.;
- dacă aveţi afecţiuni care produc subţierea corneei şi a sclerei;
- dacă aveţi afecţiuni ale măduvei spinării (după un tratament topic îndelungat cu cloramfenicol, au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulară. Din acest motiv, acest medicament trebuie folosit pe perioade scurte de timp, cu excepţia unor indicaţii speciale recomandate de medic);
- la copiii mici (medicamentul trebuie administrat doar dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală strictă).
În cazul apariţiei unei reacţii alergice, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să consultaţi medicul dumneavoastră.
Acest medicament este destinat exclusiv administrării oculare.
A nu se injecta sau înghiţi.
Betabioptal împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Betabioptal trebuie utilizat cu precauţie în timpul sarcinii şi alăptării.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament în timp ce sunteţi gravidă, în cazul în care consideră că este necesar.
Siguranţa tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locală în timpul sarcinii nu a fost complet investigat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Betabioptal poate determina înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări la nivelul ochilor care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după administrare apar astfel de manifestări, trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Betabioptal conține tiomersalul care poate provoca reacţii alergice.
- Cum să utilizați Betabioptal
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Instilaţi 1-2 picături în sacul conjunctival, de 3-6 ori pe zi, conform recomandărilor medicului.
Mod de administrare
Acest medicament este destinat administrării la nivelul ochiului (administrare oculară). Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a suspensiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. După utilizare, flaconul se păstrează închis.
După administrare se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.
În cazul utilizării concomitente a mai multor medicamente cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la intervale de 10-15 minute.
Utilizarea la copii
Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta mai mică de un an.
La copiii cu vârsta de peste 1 an se administrează numai în caz de necesitate şi sub supraveghere medicală strictă.
A NU SE INJECTA. A NU SE ÎNGHIŢI.
Dacă utilizați mai mult Betabioptal decât trebuie
În cazul în care aţi utilizat mai mult din Betabioptal, contactaţi medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală.
Excesul administrării topice de Betabioptal poate fi îndepărtat din ochi cu apă călduţă.
Dacă uitați să utilizați Betabioptal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Betabioptal
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tratamentul prelungit cu cloramfenicol în aplicare topică poate determina apariţia unor fenomene de iritaţie locală (înţepături, senzaţie de arsură) şi a unor reacţii de sensibilizare; în cazul apariţiei acestor reacţii, întrerupeţi tratamentul
Următoarele reacţii adverse oculare au fost observate în urma utilizării medicamentului:
Foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, inclusiv cazurile izolate):
Reacţii de hipersensibilitate :senzaţie de arsură, edem angioneurotic (reacţie alergică severă), urticarie, dermatită veziculară şi maculopapulară (afecţiuni la nivelul pielii).
Alte reacţii adverse : creşterea importantă a presiunii intraoculare (în special la cei antecedente în familie de glaucom); subţierea corneei mergând până la perforaţie, cataractă subcapsulară (opacifierea cristalinului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Betabioptal
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Betabioptal după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în frigider (2°C-8°C), în ambalajul original..
Medicamentul trebuie utilizat în cel mult 15 de zile de la prima deschidere a recipientului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Betabioptal
- Substanţele active sunt betametazona şi cloramfenicolul. Un ml picături oftalmice conţine betametazonă 2 mg şi cloramfenicol 5 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, acid boric, borat de sodiu, polisorbat 80, hipromeloză, tiomersal, apă purificată.
Cum arată Betabioptal și conținutul ambalajului
Betabioptal picături oftalmice, suspensie se prezintă sub formă de suspensie omogenă de culoare albă.
Cutie cu un flacon din PEJD cu aplicator pentru picurare din PEJD, care conţine 5 ml picături oftalmice, suspensie
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano 32, 20145 Milano, Italia
Fabricantul
FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.P.A.
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (Mi), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2021.