Eliquis, 5mg, 60 comprimate filmate, Pfizer

Eliquis 5 mg comprimate filmate

apixaban 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-            Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-            Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-            Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-            Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.          Ce este Eliquis şi pentru ce se utilizează

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eliquis

3.          Cum să luaţi Eliquis

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Eliquis

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.          Ce este Eliquis şi pentru ce se utilizează

Eliquis conţine ca substanţă activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acţionează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. 

Eliquis este utilizat la adulţi:

-            pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.

-            pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor.

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eliquis

 Nu luaţi Eliquis dacă:

-            sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

-            prezentaţi sângerări în exces;

-            aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului);

-            aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică);

-            luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). 

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele:

-            un risc crescut de sângerare, de exemplu:

-             tulburări de sângerare, inclusiv afecţiuni care rezultă în scăderea activităţii plachetare;

-             tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical;

-             aveţi vârsta mai mare de 75 ani;

-             greutatea dumneavoastră este de 60 kg sau mai puţin;

-            o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat;

-            o problemă la ficat sau aţi avut probleme la ficat;

-             Acest medicament va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu semne de afectare a funcţiei ficatului.

-            dacă aveţi proteză la o valvă a inimii;

-            dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi tensiune arterială oscilantă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor.

Aveți grijă deosebită când luați Eliquis

-            dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.

Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteţi sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. 

Eliquis împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente pot creşte efectele Eliquis, în timp ce altele pot scădea aceste efecte. Medicul dumneavoastră va decide dacă veţi urma tratament cu Eliquis atunci când luaţi aceste medicamente şi cât de atent trebuie să fiţi supravegheat.

Următoarele medicamente pot creşte efectele Eliquis şi pot creşte riscul de sângerare nedorită:

-            unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, etc.);

-            unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu ritonavir);

-            alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, etc.);

-            medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu acid acetilsalicilic sau naproxen). În special dacă aveţi vârsta peste 75 ani şi luaţi acid acetilsalicilic, puteţi avea un risc crescut de sângerare;

-            medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace (de exemplu diltiazem);

-            medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei.

Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Eliquis de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge:

-            medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină, etc.);

-            sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei);

-            medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii (de exemplu rifampicină).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se cunosc efectele Eliquis asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. 

Nu se cunoaşte dacă Eliquis se elimină în laptele uman. Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda dacă este cazul să nu mai alăptaţi sau să opriţi administrarea acestui medicament/să nu începeţi să luaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-a demonstrat că Eliquis afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Eliquis conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3.          Cum să luaţi Eliquis

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Doza

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Eliquis se poate administra cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a obţine cel mai bun efect al tratamentului.

Dacă vă este dificil să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a lua Eliquis. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă, cu soluţie de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. 

Instrucţiuni pentru zdrobire:

·            Zdrobiţi comprimatele cu ajutorului unui mojar cu pistil.

·            Transferaţi cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecaţi pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menţionate mai sus pentru a face un amestec.

·            Înghiţiţi amestecul.

·            Clătiţi mojarul şi pistilul pe care le-aţi utilizat pentru zdrobirea comprimatului şi recipientul cu puţină apă sau puţin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml) şi înghiţiţi lichidul cu care aţi clătit.

De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Eliquis zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluţie de glucoză 5%, printr-o sondă nazogastrică.

Luaţi Eliquis aşa cum v-a fost recomandat pentru:

Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar.

Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 5 mg de două ori pe zi. 

Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi dacă:

-            aveţi o reducere severă a funcţiei renale;

-            două sau mai multe dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:

-             analizele dumneavoastră de sânge indică o funcţie renală deficitară (valoarea creatininei serice este de 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) sau mai mare;

-             aveţi vârsta de 80 ani sau peste;

-             aveţi o greutate corporală de 60 kg sau mai mică.

Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.

Tratamentul cheagurilor de sânge formate la nivelul venelor picioarelor şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră

Doza recomandată este de două comprimate de Eliquis 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineaţa şi două seara.

După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.

Prevenirea reapariţiei cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. 

Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:

-            Schimbarea tratamentului cu Eliquis cu medicamente anticoagulante

Opriţi administrarea Eliquis. Începeţi tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu heparină) la ora la care ar fi trebuit să luaţi următorul comprimat.

-            Schimbarea tratamentului cu medicamente anticoagulante cu Eliquis

Opriţi administrarea medicamentelor anticoagulante. Începeţi tratamentul cu Eliquis la ora la care ar fi trebuit administrată următoarea doză din medicamentul anticoagulant, apoi continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.

-            Schimbarea tratamentului anticoagulant care conţine un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarină) cu Eliquis

Opriţi administrarea medicamentului care conţine un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge şi să vă informeze în legătură cu momentul în care să începeţi să luaţi Eliquis.

-            Schimbarea tratamentului cu Eliquis cu tratament anticoagulant care conţine un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină).

Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să începeţi să luaţi un medicament care conţine un antagonist al vitaminei K, continuaţi administrarea Eliquis timp de cel puţin 2 zile după prima doză din medicamentul care conţine un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge şi să vă informeze când să opriţi administrarea Eliquis.

Pacienţi supuşi cardioversiei

Dacă ritmul anormal al bătăilor inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luaţi acest medicament în momentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră şi alte vase de sânge din corp.

Dacă luaţi mai mult Eliquis decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate din acest medicament decât doza recomandată. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conţine comprimate. 

Dacă luaţi mai mult Eliquis decât vi s-a recomandat, puteţi avea un risc crescut de sângerare. Dacă apare sângerare, poate fi necesară o intervenţie chirurgicală, transfuzii de sânge sau alte tratamente care ar putea inversa activitatea anti-factor Xa. 

Dacă uitaţi să luaţi Eliquis

-            Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi:

-             luaţi următoarea doză de Eliquis la ora obişnuită;

-             apoi continuaţi să le luaţi ca de obicei.

Dacă nu ştiţi ce să faceţi sau aţi omis mai mult de o doză, întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă încetaţi să luaţi Eliquis

Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge dacă tratamentul este întrerupt prea devreme.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 

4.          Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacţie adversă generală la acest medicament este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.

Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar. 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-             Sângerare, incluzând:

-             sângerare la nivelul ochilor;

-             sângerare la nivelul stomacului sau intestinului;

-             de la nivelul rectului;

-             sânge în urină;

-             sângerare nazală;

-             sângerare la nivelul gingiilor;

-             vânătăi şi umflături;

-             Anemie care poate determina oboseală sau paloare;

-             Tensiune arterială mică care poate determina stare de leşin sau accelerarea bătăilor inimii;

-             Greaţă (senzaţie de rău);

-             Testele de sânge pot arăta:

-             o creştere a valorilor unei enzime a ficatului (gama glutamil transferază (GGT)).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

-             Sângerare:

-             sângerare la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale;

-             sângerare la nivelul gurii sau eliminare de sânge prin tuse;

-             sângerare la nivelul abdomenului sau vaginului;

-             sânge roşu în materiile fecale;

-             sângerare apărută după intervenţia chirurgicală, inclusiv vânătăi şi umflături, sânge sau lichid care se scurge de la nivelul plăgii/inciziei chirurgicale (secreţie a plăgii) sau de la locul de injectare;

-             dintr-un hemoroid;

-             rezultatele testelor indică prezenţa de sânge în materiile fecale sau în urină;

-                    Scădere a numărului de plachete din sângele dumneavoastră (care poate influenţa formarea cheagurilor);

-             Testele de sânge pot arăta:

-             funcţionare anormală a ficatului;

-             o creştere a valorilor unor enzime ale ficatului;

-             o creştere a valorii bilirubinei, un produs apărut din degradarea celulelor roşii din sânge, care poate determina colorarea în galben a pielii şi a ochilor;

-             Erupţie trecătoare pe piele;

-             Mâncărimi la nivelul pielii;

-             Cădere a părului;

-             Reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina: umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau a gâtului şi dificultate la respiraţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-             Sângerare:

-             la nivelul plămânilor sau al gâtului;

-             la nivelul spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale;

-             la nivelul unui muşchi.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

-             Erupţie trecătoare pe piele care poate fi sub formă de vezicule şi arată ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel mai închis în jurul marginii) (eritem polimorf).

Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru tratamentul sau prevenirea reapariţiei cheagurilor de sânge la nivelul venelor picioarelor şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-             Sângerare, inclusiv:

-             sângerare nazală;

-             sângerare la nivelul gingiilor;

-             sânge în urină;

-             vânătăi şi umflături;

-             sângerare la nivelul stomacului, intestinului, de la nivelul rectului dumneavoastră;

-             la nivelul gurii;

-             de la nivelul vaginului;

-             Anemie care poate determina oboseală sau paloare;

-             Scădere a numărului de plachete din sângele dumneavoastră (care poate influenţa formarea cheagurilor);

-             Greaţă (senzaţie de rău);

-             Erupţie trecătoare pe piele;

-             Testele de sânge pot arăta:

-             o creştere a valorilor enzimelor ficatului: a gama glutamil transferazei (GGT) sau alanin aminotransferazei (ALT).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

-             Tensiune arterială mică care poate determina stare de leşin sau accelerarea bătăilor inimii;

-             Sângerare:

-             sângerare la nivelul ochilor;

-             sângerare la nivelul gurii sau eliminare de sânge prin tuse;

-             sânge roşu în materiile fecale;

-             rezultatele testelor indică prezenţa de sânge în materiile fecale sau în urină;

-             sângerare apărută după intervenţia chirurgicală, inclusiv vânătăi şi umflături, sânge sau lichid care se scurge de la nivelul plăgii/inciziei chirurgicale (secreţie a plăgii) sau de la locul de injectare;

-             dintr-un hemoroid;

-             la nivelul unui muşchi;

-             Mâncărimi la nivelul pielii;

-             Cădere a părului;

-             Reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau a gâtului şi dificultate la respiraţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome;

-             Testele de sânge pot arăta:

-             funcţionare anormală a ficatului;

-             o creştere a valorilor unor enzime ale ficatului;

-             o creştere a valorii bilirubinei, un produs apărut din degradarea celulelor roşii din sânge, care poate determina colorarea în galben a pielii şi a ochilor.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-             Sângerare:

-             sângerare la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale;

-             sângerare la nivelul plămânilor.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

-             Sângerare:

-             la nivelul abdomenului sau al spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale.

-             Erupţie trecătoare pe piele care poate fi sub formă de vezicule şi arată ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel mai închis în jurul marginii) (eritem polimorf).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.          Cum se păstrează Eliquis 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Eliquis

·            Substanţa activă este apixaban. Fiecare comprimat conţine apixaban 5 mg.

·            Celelalte componente sunt:

-             Nucleul comprimatului: lactoză (vezi pct. 2 „Eliquis conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu”), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică (vezi pct. 2 „Eliquis conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu”), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu (E470b);

-             Film: lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Eliquis conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu”), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Eliquis şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt ovale (9,73 mm x 5,16 mm), de culoare roz şi marcate cu "894" pe o parte şi cu "5" pe cealaltă parte.

-            Comprimatele sunt ambalate în blistere introduse în cutii ce conţin 14, 20, 28, 56, 60, 168 şi

200 comprimate filmate.

-            De asemenea, sunt disponibile blistere perforate cu doze unitare introduse în cutii ce conţin 100x1 comprimate filmate, pentru livrare în spitale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Card de avertizare al pacientului: informaţii de utilizare

În interiorul ambalajului de Eliquis veţi găsi, alături de prospect, un Card de avertizare al pacientului sau este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înmâneze un card similar.

Acest Card de avertizare al pacientului include informaţii care vă vor fi utile şi avertizează alţi medici că sunteţi tratat cu Eliquis. Trebuie să purtaţi întotdeauna acest card asupra dumneavoastră. 

1.          Luaţi cardul.

2.          Alegeţi limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea).

3.          Completaţi următoarele secţiuni sau cereţi medicului dumneavoastră să facă acest lucru:

-             Numele:

-             Data naşterii:

-             Indicaţie:

-             Doză:      mg de două ori pe zi

-             Numele medicului:

-             Numărul de telefon al medicului:

4.          Împăturiţi cardul şi luaţi-l întotdeauna cu dumneavoastră. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Irlanda

Fabricantul

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale Casilina, 41 03012 Anagni (FR)

Italia

 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg Germania

Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Irlanda

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

 Belgique/België/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 06

Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)

Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd. Tlf: + 47 67 55 53 50

Ελλάδα

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 67 85 800

Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30

España

Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00

France

Bristol-Myers Squibb SARL Tél: +33 (0)1 58 83 84 96

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

Tel: + 351 21 440 70 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500

Italia

Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 61

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

Κύπρος

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690

Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Tel: + 46 8 704 71 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.