Sinupret® acute drajeuri x 20 drajeuri

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Sinupret acute drajeuri 
Substanță activă: extract uscat derivat din rădăcină de genţiană, flori de ciuboțica-cucului, iarbă de măcriş, flori de soc şi iarbă de verbină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
-  Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Sinupret acute drajeuri şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret acute drajeuri 
3. Cum să luaţi Sinupret acute drajeuri 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Sinupret acute drajeuri 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Sinupret acute drajeuri şi pentru ce se utilizează 

Medicament din plante, care se utilizează la adulţi pentru tratarea inflamaţiilor acute şi fără complicaţii ale sinusurilor paranazale. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret acute drajeuri 

Nu luaţi Sinupret acute drajeuri 
-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau 
-  dacă aţi avut sau aveţi ulcer gastric sau ulcer duodenal. 

Atenţionări şi precauţii 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar sângerare nazală, febră, durere severă, secreții nazale purulente, tulburare de vedere, respectiv dacă faţa devine asimetrică sau dacă simţiţi amorţeală la nivelul feţei, deoarece aceste simptome sunt considerate a fi manifestări severe în toate formele de rino-sinuzită, necesitând examen medical de specialitate și tratament medical de urgență. 

Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă timp de peste 7-14 zile, dacă ele se înrăutăţesc sau reapar periodic. 

În cazul pacienţilor care au gastrită și la pacienţii cu stomac sensibil, acest medicament trebuie administrat cu foarte mare precauţie. Este de preferat să luaţi Sinupret acute drajeuri după mese şi cu un pahar cu apă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens. 

Sinupret acute drajeuri împreună cu alte medicamente 
Nu s-au făcut studii sistematice privind interacţiunea cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul ca administrarea concomitentă cu alte medicamente să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 

Sarcina şi alăptarea 
Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea de Sinupret acute drajeuri. Nu se ştie dacă substanţele active din Sinupret acute drajeuri sunt excretate în lapte la om. Sinupret acute drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Sinupret acute drajeuri poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajele în cazul pacienţilor care prezintă reacţii adverse cum sunt ameţelile (vezi pct. 4). 

Sinupret acute drajeuri conţine glucoză şi zahăr (sucroză). 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru pacienţii cu diabet zaharat:
Un drajeu conţine în medie 0,3 g de carbohidraţi digerabili. 

3. Cum să luaţi Sinupret acute drajeuri 

Întotdeauna luaţi acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau conform indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Doza recomandată este:
Adulţii trebuie să ia 1 drajeu de 3 ori pe zi (maxim 3 drajeuri pe zi).
Nu există date suficiente privind doza recomandată la pacienţii cu afectarea funcţiilor rinichilor/ficatului. 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens. 

Mod de administrare 
Drajeul Sinupret acute trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), de 3 ori pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara); nu mestecați drajeurile. Dacă aveţi stomacul sensibil, Sinupret acute drajeuri trebuie luat, de preferat, după mese. 

Durata tratamentului 
Dacă nu se recomandă altfel, durata tratamentului este: 7-14 zile. Dacă în acest timp nu observaţi ameliorarea simptomelor, respectiv dacă manifestările persistă după acest timp, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

Dacă aţi utilizat mai mult din Sinupret acute drajeuri 
Dacă doza de Sinupret acute drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide asupra măsurilor necesare. 

Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense. 

Dacă uitaţi să luaţi Sinupret acute drajeuri 
Dacă din greşeală aţi luat prea puţin din Sinupret acute drajeuri sau dacă aţi uitat de tot să luaţi Sinupret acute drajeuri, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să luaţi doza prescrisă de medicul dumneavoastră sau doza specificată în acest prospect. 

Dacă încetaţi să luaţi Sinupret acute drajeuri 
De obicei, încetarea administrării Sinupret acute drajeuri nu are efecte negative. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
Tulburări gastrointestinale, cum sunt greaţă, flatulenţă, diaree, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, durere la nivelul stomacului. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane)
- Reacţii locale de hipersensibilitate (de exemplu, erupţie pe piele, înroşire a pielii, mâncărimi la nivelul pielii sau ochilor) și reacţii alergice severe (umflare a buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, apariţia dificultăţilor la respiraţie şi umflare a feţei)
- Ameţeli 

Dacă apar primele semne ale reacţiilor de hipersensibilitate, nu trebuie continuată administrarea Sinupret acute drajeuri. 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Sinupret acute drajeuri 

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sinupret acute drajeuri 

- Substanţa activă este extract uscat nativ (3-6:1) din rădăcină de genţiană (Gentiana lutea L.), flori de ciuboțica-cucului (Primula veris L.), iarbă de măcriş (Rumex crispus L.), flori de soc (Sambucus nigra L.), iarbă de verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
Solventul I de extracţie: etanol 51 % (m/m). Fiecare drajeu conţine extract uscat nativ 160,00 mg. 

- Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr ); talc; carbonat de calciu (E 170); celuloză microcristalină; maltodextrină; celuloză pulbere; hipromeloză; dextrină; accacia, uscat prin pulverizare; dioxid de siliciu coloidal hidrofob; dioxid de siliciu anhidru hidrofob; dioxid de titan (E 171); glucoză lichidă; stearat de magneziu [vegetal]; acid stearic; pulbere de clorofilă 25% (conţine complexe cu cupru ale clorofilinelor E 141); lac de aluminiu indigo carmin (conţine indigo carmin (E 132) și hidroxid de aluminiu); ceară carnauba; riboflavină (E 101). 

Cum arată Sinupret acute drajeuri şi conţinutul ambalajului 
Cutii cu 20 de drajeuri, conţinând 2 blistere a câte 10 drajeuri.
Cutii cu 40 de drajeuri, conţinând 4 blistere a câte 10 drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Sinupret acute drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Bionorica SE
Kerschensteinerstraβe 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: info@bionorica.de 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: 

AUSTRIA                                    Sinupret intens, überzogene Tablette 
BULGARIA                                 Синупрет екстракт обвити таблетки 
CROAȚIA                                   Sinupret akut obložene tablete  
REPUBLICA CEHĂ                    Sinupret akut
GERMANIA, LUXEMBURG       Sinupret extract, überzogene Tablette
DANEMARCA                            Sinux
ESTONIA                                   Sinupret extract, kaetud tabletid
LETONIA                                    Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes 
LITUANIA                                   Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems 
POLONIA                                   Sinupret extract, tabletki drażowane 
ROMÂNIA                                   Sinupret acute drajeuri 
SLOVENIA                                  Sinupret exera obložene tablete 
SLOVACIA                                  Sinupret Akut, obalené tablety 
SUEDIA                                      Sinuxol 

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019.