Septolete® omni eucalipt pastile x 16 pastile

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
-  Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Septolete omni 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
3. Cum să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Septolete omni 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează 

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic la nivelul cavității bucale. Septolete omni dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale. 

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic: 
-  al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, 
-  în gingivite, faringite și laringite. 

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 

Nu utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile: 
-  dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 
-  medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă. 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Nu utilizați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. 

Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, de aceea nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților. 

Copii şi adolescenţi 
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. 

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile concomitent cu alte antiseptice.

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile împreună cu alimente, băuturi și alcool 
Nu luați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului.
Nu luați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile imediat înainte sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, Septolete omni 3 mg/1 mg pastile trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953) 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. 

3. Cum să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulți
Doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3- 6 ore. 

Adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 
Doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3- 6 ore. 

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani 
Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3- 6 ore. 

Copii cu vârsta sub 6 ani 
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

Nu depășiți doza recomandată. 

Nu luați Septolete omni 3 mg/1 mg pastile imediat înaintea sau în timpul mesei.
Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului.
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar. 

Durata tratamentului 
Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a cursului bolii. 

Dacă luaţi mai mult Septolete omni 3 mg/1 mg pastile decât trebuie 
În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. 

Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
-  reacție de hipersensiblitate, 
-  blânde (urticarie), sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate), 
-  îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm). 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 
- iritația locală a cavității bucale, senzație de arsură a mucoasei bucale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- arsura mucoasei bucale, pierderea sensibilității mucoasei bucale (anestezie). 

De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Totuși, la apariția acestora, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse. 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Septolete omni 3 mg/1 mg pastile 
-  Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg. 
-  Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, levomentol, acid citric anhidru, sucraloză, izomalt (E 953), albastru strălucitor FCF (E 133). 

Cum arată Septolete omni 3 mg/1 mg pastile şi conţinutul ambalajului 
Pastile rotunde, de culoare alb albastru până la albastru, cu margini teșite. Pot fi prezente unele neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0 mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm. 

Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în blistere. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia 

Fabricanţii 
KRKA d.d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto,
Slovenia 

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Germania 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: 

Acest prospect a fost revizuit în august 2015.