Xarelto 10mg 30compr.film.
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- pentru eliberarea medicamentelor pe baza de reteta va asteptam in farmaciile fizice Salofarm
- gasesti aici care este cea mai apropiata farmacie Salofarm pentru a verifica disponibilitatea medicamentului.
Livrare in 15-30 minute prin Glovo
Produsele de care ai nevoie ajung acum la tine rapid si sigur prin Glovo!
Serviciu disponibil in orasul Bacau!
Comanda aici
Livrare in 24-48 ore prin curier
Comanda ajunge la tine in 24h – 48h daca este plasata in intervalul luni – vineri(pana in ora 15:00)
Descriere Xarelto 10mg 30compr.film.
Informatii aditionale Xarelto 10mg 30compr.film.
Afectiune | Afectiuni neuropsihiatrice |
---|---|
Mod de administrare | Doza recomandata este de 10 mg rivaroxaban administrata pe cale orala, o data pe zi. Doza initiala trebuie administrata la 6 – 10 ore dupa interventia chirurgicala, cu conditia ca hemostaza sa fie restabilita.
Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al fiecarui pacient; acest risc este determinat de tipul interventiei ortopedice. • Pentru pacientii supusi unei interventii chirurgicale majore la nivelul soldului, se recomanda ca durata tratamentului sa fie de 5 saptamani. • Pentru pacientii supusi unei interventii chirurgicale majore la nivelul genunchiului, se recomanda ca durata tratamentului sa fie de 2 saptamani. Daca este omisa o doza, pacientul trebuie sa ia imediat Xarelto si apoi sa continue in ziua urmatoare, administrarea comprimatului o data pe zi, conform orarului obisnuit. Xarelto poate fi administrat cu sau fara alimente. |
Substanta activa | RIVAROXABANUM |
Sarcina si alaptare | Sarcina:
Nu exista date adecvate privind utilizarea rivaroxaban la femeile gravide. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Datorita potentialei toxicitatii asupra functiei de reproducere, riscului intrinsec de sangerare si dovezilor cu privire la faptul ca rivaroxaban traverseaza bariera feto-placentara, Xarelto este contraindicat in timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Femeile aflate in perioada fertila trebuie sa evite aparitia sarcinii in timpul tratamentului cu rivaroxaban. Alaptarea Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea rivaroxaban la femeile care alapteaza. Datele la animale indica faptul ca rivaroxaban se secreta in lapte. Prin urmare, Xarelto este contraindicat in timpul alaptarii (vezi pct. 4.3). Trebuie luata o decizie privind fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea sau renuntarea la tratament. |
Reactii adverse | Siguranta utilizarii rivaroxaban 10 mg a fost evaluata in trei studii de faza III care au inclus 4571 pacienti carora li s-a administrat rivaroxaban dupa interventii ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare (artroplastie totala de sold sau artroplastie totala de genunchi), timp de maxim 39 zile.
In total, aproximativ 14% dintre pacientii tratati au prezentat reactii alergice. Sangerarile sau anemia au aparut la aproximativ 3,3% si respectiv 1% din pacienti. Alte reactii adverse frecvente au fost greata, cresterea valorilor GGT si cresterea valorilor transaminazelor. Reactiile adverse trebuie interpretate in cadrul structurii chirurgicale respective. Datorita modului de actiune farmacologica, utilizarea Xarelto poate fi asociata cu un risc crescut de hemoragii oculte sau evidente la nivelul oricarui tesut sau organ, care pot determina anemii posthemoragice. Semnele, simptomele si severitatea acestora (inclusiv posibilitatea evolutiei letale) pot fi diferite, in functie de localizarea si gradul extinderii hemoragiei. Riscul hemoragiilor poate fi crescut la anumite grupe de pacienti, de exemplu acei pacienti cu hipertensiune arteriala severa necontrolata si/sau tratament concomitent cu medicamente care afecteaza hemostaza (vezi Risc hemoragic la pct. 4.4). Complicatiile hemoragice se pot prezenta sub forma de fatigabilitate, astenie, paloare, ameteala, cefalee sau edeme de cauza inexplicabila. Prin urmare, posibilitatea aparitiei hemoragiei trebuie luata in considerare cand se evalueaza starea oricarui pacient sub tratament anticoagulant. In tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reactiile adverse din trei studii de faza III; aceste reactii sunt prezentate in functie de clasificarea pe aparate, sisteme si organe (MedDRA) si de frecventa. |
Precautii | Risc hemoragic
Asa cum se detaliaza in continuare, exista cateva subgrupuri de pacienti cu risc crescut de sangerare. Acesti pacienti trebuie monitorizati cu atentie in vederea identificarii semnelor de complicatii hemoragice, care pot aparea dupa initierea tratamentului. Aceasta monitorizare se poate efectua prin examinarea fizica periodica a pacientilor, observarea atenta a drenajului plagii chirurgicale si prin masuratori periodice ale valorilor hemoglobinei. Orice scadere inexplicabila a valorilor hemoglobinei sau a presiunii arteriale necesita depistarea locului hemoragiei. Insuficienta renala La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), concentratiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ, ducand la cresterea riscului de sangerare. Nu se recomanda utilizarea Xarelto la pacientii cu clearance-ul creatininei < 15 ml/min. Xarelto trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu clearance-ul creatininei 15 - 29 ml/min (vezi pct. 4.2 si 5.2). Xarelto trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30 - 49 ml/min) care primesc concomitent alte medicamente care cresc concentratiile plasmatice de rivaroxaban (vezi pct. 4.5). Insuficienta hepatica La pacientii cirotici cu insuficienta hepatica moderata (clasa Child Pugh B), concentratiile plasmatice de rivaroxaban pot fi crescute semnificativ, ceea ce poate duce la cresterea riscului de sangerare. Xarelto este contraindicat la pacientii cu afectiune hepatica asociata cu coagulopatie si risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic. Xarelto poate fi utilizat cu precautie la pacientii cirotici cu insuficienta hepatica moderata (clasa Child Pugh B) daca aceasta nu se asociaza cu coagulopatie (vezi pct. 4.2, 4.3 si 5.2). |
Interactiuni | Nu se recomanda utilizarea Xarelto la pacientii care primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice (cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol si posaconazol) sau inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu ritonavir). Aceste substante active sunt inhibitori puternici atat ai CYP3A4 cat si ai glicoproteinei P (gp-P) si in consecinta pot creste concentratiile plasmatice ale rivaroxaban pana la valori semnificative din punct de vedere clinic, care pot duce la cresterea riscului de sangerare (vezi pct. 4.5).
Este de asteptat ca efectul fluconazolului sa fie mai redus in cazul administrarii rivaroxaban si poate fi administrat concomitent, cu precautie. Se recomanda precautie deosebita daca pacientii sunt tratati concomitent cu medicamente care afecteaza hemostaza, cum sunt medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), acid acetilsalicilic, inhibitori ai agregarii plachetare sau alte medicamente antitrombotice (vezi pct. 4.5). |
Indicatii terapeutice | Prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacientii adulti care sunt supusi unei interventii chirurgicale de electie pentru substitutia soldului sau genunchiului (proteza totala a soldului sau genunchiului). |
Grupa farmacoterapeutica | Antitrombotice |
Forma farmaceutica | Comprimate filmate |
Forma ambalare medicament | Cutie x blist PVC/PVDC/Al x 30 compr. film. |
Concentratie | 10mg |
Brand | Bayer |
Contraindicatii | Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Hemoragie activa, semnificativa din punct de vedere clinic. Afectiune hepatica asociata cu coagulopatie si risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic (vezi pct. 5.2). |