Meteospasmyl® 60 mg/300mg x 30 capsule moi

Prospect: Informaţii pentru utilizator

METEOSPASMYL 60 mg/300mg capsule moi 
citrat de alverină/simeticonă 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. 
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meteospasmyl 
3. Cum să utilizaţi Meteospasmyl 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Meteospasmyl 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează 

Meteospasmyl este un medicament pentru tulburări funcţionale intestinale. 

Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru:
- ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, flatulenţa. 

Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal, poate fi un semn al tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meteospasmyl 

Nu utilizaţi Meteospasmyl: 
- dacă sunteţi alergic la alverină, simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Meteospasmyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Meteospasmyl împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. 

Meteospasmyl împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Nu se cunosc interacţiuni cu alimente şi bauturi. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Nu există date disponibile de teratogeneză la animale. Din punct de vedere clinic, până în prezent, nu a apărut nici o malformaţie la făt. De asemenea, urmărirea gravidelor expuse la alverină este insuficientă pentru excluderea riscului.
În consecinţă, pentru precauție, este preferabil să nu se utilizeze alverină în timpul sarcinii. 

În absenţa datelor disponibile privind trecerea acestui medicament în laptele matern, acesta nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Meteospasmyl nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

3. Cum să utilizaţi Meteospasmyl 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doza recomandată este de: 

Adulţi: o capsulă de 2-3 ori pe zi, înainte de masă. 

Dacă aţi luat mai mult Meteospasmyl decât trebuie 
Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de intoxicaţie cu simeticonă. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Meteospasmyl 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Datorită prezenţei alverinei, au fost observate : 
-  cazuri rare de urticarie, uneori cu edemul laringelui, şoc 
-  cazuri rare de afectare hepatică, care se remite la întreruperea tratamentului 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Meteospasmyl 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Meteospasmyl după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Meteospasmyl 
- Substanţele active sunt: citratul de alverină şi simeticona. Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi simeticonă 300 mg.
- Celelalte componente sunt: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), apă purificată. 

Cum arată Meteospasmyl şi conţinutul ambalajului 
Meteospasmyl se prezintă sub formă de capsule moi de culoare albă strălucitoare, care conţin o suspensie densă de culoare albă. 

Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule moi 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 Avenue de l'Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa 

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2019.